STAND UP - Comportamento Sedentário em Idosos: Investigando um Novo Paradigma Terapêutico (STAND-UP)
29 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Leicester
STAND UP - Comportamento Sedentário em Idosos: Investigando um Novo Paradigma Terapêutico Pacote de Trabalho 3: Investigando o Efeito do Tempo Sedentário, Redução do Tempo Sedentário e Aumento da Atividade Física de Leve Intensidade na Saúde Metabólica e Psicológica em Idosos
A pesquisa mostrou que reduzir o tempo gasto sentado pode reduzir o risco de muitas doenças, como diabetes e doenças cardíacas, e melhorar a saúde.
Estima-se que muitos idosos passem 70% do dia sentados, mas pouco se sabe se a redução do tempo sentado promove saúde e bem-estar nessa faixa etária.
O objetivo desta pesquisa é investigar os efeitos na saúde da redução do tempo sentado, substituindo-o por curtos períodos em pé ou andando em adultos com mais de 65 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
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Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 79 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade compreendida entre os 65 e os 79 anos inclusive
- Capaz de andar (sem quaisquer dispositivos auxiliares e não necessitando de assistência de outra pessoa)
- Capacidade de se comunicar e entender inglês para participar do processo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Exercício intencional regular (≥75 minutos de exercício vigoroso autorrelatado por semana)
- Incapacidade de ficar de pé ou realizar deambulação leve
- Condição psicológica que limita a participação no estudo (por exemplo, demência)
- Incapacidade de se comunicar ou entender inglês
- Uso de esteroides
- Uso de medicamentos para baixar a glicose
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sentado
Os participantes permanecerão sentados durante todo o período de teste enquanto realizam comportamentos sedentários típicos, como assistir TV, usar um computador, ler e escrever.
Andar e ficar de pé serão restritos.
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Experimental: De pé
Os participantes serão solicitados a interromper o tempo sentado ficando de pé por cinco minutos a cada 30 minutos.
Os participantes serão solicitados a permanecer na mesma posição, sem mais instruções fornecidas.
No total, os indivíduos acumularão 12 sessões (60 minutos) de pé ao longo do período de teste.
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Experimental: Andando
A condição de andar será idêntica à de pé, mas as pausas no tempo sentado serão pontuadas com sessões de cinco minutos de caminhada individualizada, em vez de ficar em pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de insulina sob a curva
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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As amostras serão agrupadas e analisadas no final do estudo em um laboratório de pesquisa certificado no Instituto de Ciências Cardiovasculares e Médicas (ICAMS), Universidade de Glasgow.
As amostras coletadas no Leicester Diabetes Center serão enviadas por correio em recipientes especializados e embaladas com gelo seco.
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de glicose sob a curva
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Área de triglicerídeos sob a curva
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Espectroscopia de metabolômica de RMN de 1H
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Avaliação da Ressonância Magnética Nuclear de Hidrogênio-1 realizada em amostras de sangue coletadas durante os dias de intervenção experimental
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Pressão arterial
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Escala de excitação sentida (0-5)
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Afeto positivo e humor medidos usando a escala Likert Felt Arousal de 6 pontos (0 = "baixa excitação" a 5 = "alta excitação") que será usada para avaliar a excitação.
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Escala de Sentimento (-5 a +5)
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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O afeto positivo e o humor medidos usando a Escala de Sentimento Likert de 11 pontos (-5 = "muito ruim" a +5 = "muito bom") serão usados para avaliar a valência afetiva.
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Teste de Fluência Verbal Semântica (número de itens)
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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O Teste de Fluência Semântica Verbal avalia a memória semântica e a linguagem, e os participantes serão solicitados a nomear o maior número possível de itens pertencentes a uma categoria específica.
As categorias selecionadas para cada um dos dias experimentais serão roupas e animais.
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Hopkins Verbal Learning Test (número de palavras lembradas)
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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O Hopkins Verbal Learning Test avalia o aprendizado verbal e a memória de trabalho e requer a recordação imediata e tardia de uma série de 12 palavras em três tentativas de aprendizado.
Os participantes serão solicitados a realizar o componente de recordação atrasada no final do primeiro conjunto de testes de função cognitiva e durante o segundo conjunto de testes de função cognitiva em dias de intervenção experimental.
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Testes de trilha A (tempo para concluir)
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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O Trail Making Tests A avalia a flexibilidade cognitiva e requer a conexão de números localizados aleatoriamente em ordem numérica (por exemplo,
1,2,3,4).
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Testes de trilha B (tempo para concluir)
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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O Trail Making Tests B avalia a flexibilidade cognitiva e requer a conexão de números e letras localizados aleatoriamente em ordem numérica e alfabética alternadamente (por exemplo,
1,A,2,B,3,C).
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Teste de processamento rápido de informações visuais (número de sequências detectadas e erros)
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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O Teste de Processamento de Informação Visual Rápida avalia a atenção visual sustentada usando números e requer atenção seletiva e memória de trabalho.
Este teste exibe um número na tela que muda entre dígitos ímpares e pares e os indivíduos devem detectar sequências-alvo de três dígitos ímpares ou três dígitos pares consecutivos.
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Escala de Sonolência de Karolinska (1-9)
Prazo: 3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Qualidade do sono medida usando a Escala de Sonolência Likert Karolinska de 9 pontos (1 = "muito alerta" a 9 = "muito sonolento, lutando contra o sono, um esforço para se manter acordado") com base em uma avaliação subjetiva auto-relatada do nível de sonolência do participante no momento.
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3 visitas de estudo de intervenção experimental durante um período estimado de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Yates, University of Leicester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0482
- MR/K025090/1 (Número de outro subsídio/financiamento: UK Medical Research Council)
- CRN18120 (Identificador de registro: UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (Outro identificador: University of Leicester (Sponsor ID))
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