STAND UP - Comportamiento sedentario en adultos mayores: investigando un nuevo paradigma terapéutico (STAND-UP)
29 de enero de 2020 actualizado por: University of Leicester
STAND UP - Comportamiento sedentario en adultos mayores: Investigando un nuevo paradigma terapéutico Paquete de trabajo 3: Investigando el efecto del tiempo sedentario, el tiempo sedentario reducido y el aumento de la actividad física de intensidad liviana en la salud metabólica y psicológica en adultos mayores
Las investigaciones han demostrado que reducir el tiempo que se pasa sentado puede reducir el riesgo de muchas enfermedades, como diabetes y enfermedades cardíacas, y mejorar la salud.
Se estima que muchos adultos mayores suelen pasar sentados el 70 % del día que están despiertos, pero se sabe poco acerca de si reducir el tiempo que pasan sentados promueve la salud y el bienestar en este grupo de edad.
El objetivo de esta investigación es investigar los efectos en la salud de reducir el tiempo sentado reemplazándolo con períodos cortos de pie o caminando en adultos mayores de 65 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
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Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 79 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 a 79 años inclusive
- Capaz de caminar (sin ningún dispositivo de asistencia y sin necesidad de asistencia de otra persona)
- Capacidad para comunicarse y comprender inglés para participar en el proceso de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ejercicio regular con propósito (≥75 minutos de ejercicio vigoroso autoinformado por semana)
- Incapacidad para ponerse de pie o emprender una deambulación ligera.
- Condición psicológica que limita la participación en el estudio (p. demencia)
- Incapacidad para comunicarse o entender inglés
- uso de esteroides
- Uso de medicamentos para bajar la glucosa.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión
Los participantes permanecerán sentados durante todo el período de prueba mientras realizan comportamientos típicos sedentarios, como mirar televisión, usar una computadora, leer y escribir.
Se restringirá caminar y estar de pie.
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Experimental: De pie
Se les pedirá a los participantes que rompan su tiempo de estar sentados poniéndose de pie durante cinco minutos cada 30 minutos.
Se les pedirá a los participantes que se paren en la misma posición sin que se proporcionen más instrucciones.
En total, los individuos acumularán 12 combates (60 minutos) de pie durante el período de prueba.
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Experimental: Caminando
La condición de caminar será idéntica a la de estar de pie, pero los descansos en el tiempo de estar sentado se marcarán con episodios de cinco minutos de caminar a su propio ritmo en lugar de estar de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de insulina bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Las muestras se agruparán y analizarán al final del estudio en un laboratorio de investigación certificado en el Instituto de Ciencias Médicas y Cardiovasculares (ICAMS) de la Universidad de Glasgow.
Las muestras recolectadas en el Centro de Diabetes de Leicester se enviarán por mensajería en contenedores especiales y se empaquetarán con hielo seco.
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Área de triglicéridos bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Espectroscopia de metabolómica 1H RMN
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Evaluación de resonancia magnética nuclear de hidrógeno-1 realizada en muestras de sangre recolectadas durante los días de intervención experimental
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Escala de excitación sentida (0-5)
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Afecto positivo y estado de ánimo medidos utilizando la escala Likert Felt Arousal de 6 puntos (0 = "baja excitación" a 5 = "alta excitación") que se utilizará para evaluar la excitación.
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Escala de sentimientos (-5 a +5)
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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El afecto positivo y el estado de ánimo medidos con la escala de sentimientos de Likert de 11 puntos (-5 = "muy malo" a +5 = "muy bueno") se utilizarán para evaluar la valencia afectiva.
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Test de Fluidez Verbal Semántica (número de ítems)
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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La prueba de fluidez verbal semántica evalúa la memoria semántica y el lenguaje, y se les pedirá a los participantes que nombren tantos elementos como puedan que pertenezcan a una categoría en particular.
Las categorías seleccionadas para cada una de las jornadas experimentales serán prendas de vestir y animales.
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (número de palabras recordadas)
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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La prueba de aprendizaje verbal de Hopkins evalúa el aprendizaje verbal y la memoria de trabajo y requiere el recuerdo inmediato y diferido de una serie de 12 palabras en tres intentos de aprendizaje.
Se solicitará a los participantes que realicen el componente de recuerdo diferido al final del primer conjunto de pruebas de función cognitiva y durante el segundo conjunto de pruebas de función cognitiva en los días de intervención experimental.
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Trail Making Tests A (tiempo para completar)
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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El Trail Making Tests A evalúa la flexibilidad cognitiva y requiere conectar números ubicados aleatoriamente en orden numérico (p.
1,2,3,4).
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Trail Making Tests B (tiempo para completar)
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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El Trail Making Tests B evalúa la flexibilidad cognitiva y requiere conectar números y letras ubicados aleatoriamente en orden numérico y alfabético alternativamente (p.
1,A,2,B,3,C).
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Prueba rápida de procesamiento de información visual (número de secuencias detectadas y errores)
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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La prueba de procesamiento rápido de información visual evalúa la atención visual sostenida mediante números y requiere atención selectiva y memoria de trabajo.
Esta prueba muestra un número en la pantalla que cambia entre dígitos pares e impares y las personas deben detectar secuencias objetivo de tres dígitos pares o impares consecutivos.
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Escala de Somnolencia de Karolinska (1-9)
Periodo de tiempo: 3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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La calidad del sueño se midió con la escala de somnolencia de Likert Karolinska de 9 puntos (1 = "muy alerta" a 9 = "mucho sueño, lucha contra el sueño, un esfuerzo por mantenerse despierto") basada en una evaluación subjetiva autoinformada del nivel de somnolencia del participante En el momento.
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3 visitas de estudio de intervención experimental durante un período estimado de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Yates, University of Leicester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0482
- MR/K025090/1 (Otro número de subvención/financiamiento: UK Medical Research Council)
- CRN18120 (Identificador de registro: UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (Otro identificador: University of Leicester (Sponsor ID))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .