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STAND UP – Bewegungsmangel bei älteren Erwachsenen: Untersuchung eines neuen therapeutischen Paradigmas (STAND-UP)

29. Januar 2020 aktualisiert von: University of Leicester

STAND UP – Sitzendes Verhalten bei älteren Erwachsenen: Untersuchung eines neuen therapeutischen Paradigmas Arbeitspaket 3: Untersuchung der Auswirkung von sitzender Zeit, verkürzter sitzender Zeit und erhöhter körperlicher Aktivität bei Lichtintensität auf die metabolische und psychische Gesundheit bei älteren Erwachsenen

Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Reduzierung der Zeit, die man im Sitzen verbringt, das Risiko vieler Krankheiten wie Diabetes und Herzerkrankungen verringern und die Gesundheit verbessern kann. Es wird geschätzt, dass viele ältere Erwachsene typischerweise 70 % ihres wachen Tages im Sitzen verbringen, es ist jedoch wenig darüber bekannt, ob eine Reduzierung des Sitzens die Gesundheit und das Wohlbefinden dieser Altersgruppe fördert. Ziel dieser Forschung ist es, die gesundheitlichen Auswirkungen einer Reduzierung der Sitzzeit durch den Ersatz durch kurze Steh- oder Gehphasen bei Erwachsenen über 65 Jahren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8TA
        • BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 79 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 65 und 79 Jahren
  • Kann gehen (ohne Hilfsmittel und ohne die Hilfe einer anderen Person zu benötigen)
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren und Englisch zu verstehen, um am Prozess der Einwilligung nach Aufklärung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige, gezielte körperliche Betätigung (≥75 Minuten selbstberichteter intensiver körperlicher Betätigung pro Woche)
  • Unfähigkeit zu stehen oder leichte Bewegungen auszuführen
  • Psychischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie einschränkt (z. B. Demenz)
  • Unfähigkeit, Englisch zu kommunizieren oder zu verstehen
  • Verwendung von Steroiden
  • Verwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitzung
Die Teilnehmer bleiben während des gesamten Testzeitraums sitzen und üben typische sitzende Verhaltensweisen wie Fernsehen, Computernutzung, Lesen und Schreiben aus. Das Gehen und Stehen wird eingeschränkt.
Verhalten: Sitzung
Experimental: Stehen
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Sitzzeit zu unterbrechen, indem sie alle 30 Minuten fünf Minuten lang stehen. Die Teilnehmer werden gebeten, ohne weitere Anweisungen in derselben Position zu stehen. Insgesamt werden die Teilnehmer während des Testzeitraums 12 Durchgänge (60 Minuten) im Stehen absolvieren.
Verhalten: Stehen
Experimental: Gehen
Die Gehbedingungen sind mit denen im Stehen identisch, die Sitzpausen werden jedoch durch fünfminütige Geheinheiten im eigenen Tempo statt durch Stehen unterbrochen.
Verhalten: Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Die Proben werden am Ende der Studie in einem zertifizierten Forschungslabor am Institut für kardiovaskuläre und medizinische Wissenschaften (ICAMS) der Universität Glasgow zusammengestellt und analysiert. Die im Leicester Diabetes Center gesammelten Proben werden per Kurier in Spezialbehältern und mit Trockeneis verpackt verschickt.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Triglyceridfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
1H-NMR-Metabolomics-Spektroskopie
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Die Beurteilung der Kernspinresonanz von Wasserstoff-1 wurde an Blutproben durchgeführt, die während der experimentellen Interventionstage gesammelt wurden
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Blutdruck
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Skala für gefühlte Erregung (0-5)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Positiver Affekt und Stimmung werden anhand der 6-Punkte-Likert-Felt-Arousal-Skala (0 = „geringe Erregung“ bis 5 = „hohe Erregung“) gemessen, die zur Beurteilung der Erregung verwendet wird.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Gefühlsskala (-5 bis +5)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Zur Beurteilung der affektiven Valenz werden positive Affekte und Stimmungen verwendet, die anhand der 11-Punkte-Likert-Gefühlsskala (-5 = „sehr schlecht“ bis +5 = „sehr gut“) gemessen werden.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Semantischer verbaler Sprachflüssigkeitstest (Anzahl der Elemente)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Semantic Verbal Fluency Test bewertet das semantische Gedächtnis und die Sprache. Die Teilnehmer werden gebeten, so viele Elemente wie möglich zu benennen, die zu einer bestimmten Kategorie gehören. Die für jeden Versuchstag ausgewählten Kategorien sind Kleidung und Tiere.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Hopkins Verbal Learning Test (Anzahl der erinnerten Wörter)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Hopkins Verbal Learning Test bewertet das verbale Lernen und das Arbeitsgedächtnis und erfordert die sofortige und verzögerte Erinnerung an eine Reihe von 12 Wörtern über drei Lernversuche. Die Teilnehmer werden gebeten, die verzögerte Erinnerungskomponente am Ende des ersten Satzes kognitiver Funktionstests und während des zweiten Satzes kognitiver Funktionstests an experimentellen Interventionstagen durchzuführen.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Trail-Making-Tests A (Zeit bis zum Abschluss)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Trail-Making-Test A bewertet die kognitive Flexibilität und erfordert das Verbinden zufällig platzierter Zahlen in numerischer Reihenfolge (z. B. 1,2,3,4).
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Trail-Making-Tests B (Zeit bis zum Abschluss)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Trail-Making-Test B bewertet die kognitive Flexibilität und erfordert das abwechselnde Verbinden zufällig angeordneter Zahlen und Buchstaben in numerischer und alphabetischer Reihenfolge (z. B. 1,A,2,B,3,C).
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Schneller visueller Informationsverarbeitungstest (Anzahl der erkannten Sequenzen und Fehler)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Rapid Visual Information Processing Test bewertet die anhaltende visuelle Aufmerksamkeit anhand von Zahlen und erfordert sowohl selektive Aufmerksamkeit als auch Arbeitsgedächtnis. Bei diesem Test wird auf dem Bildschirm eine Zahl angezeigt, die zwischen ungeraden und geraden Ziffern wechselt, und Einzelpersonen müssen Zielsequenzen aus drei ungeraden oder drei geraden aufeinanderfolgenden Ziffern erkennen.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Karolinska-Schläfrigkeitsskala (1-9)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Die Schlafqualität wird anhand der 9-Punkte-Likert-Karolinska-Schläfrigkeitsskala (1 = „sehr aufmerksam“ bis 9 = „sehr schläfrig, kämpft gegen den Schlaf, Anstrengung, wach zu bleiben“) gemessen, basierend auf einer selbst berichteten subjektiven Einschätzung des Schläfrigkeitsgrads des Teilnehmers damals.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leicester

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom
National Health Service, United Kingdom
University of Glasgow

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Yates, University of Leicester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0482
  • MR/K025090/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UK Medical Research Council)
  • CRN18120 (Registrierungskennung: UK Clinical Research Network)
  • UOLE0482 (Andere Kennung: University of Leicester (Sponsor ID))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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