STAND UP - Сидячий образ жизни у пожилых людей: исследование новой терапевтической парадигмы (STAND-UP)
29 января 2020 г. обновлено: University of Leicester
STAND UP - Малоподвижное поведение у пожилых людей: исследование новой терапевтической парадигмы. Рабочий пакет 3: Исследование влияния малоподвижного образа жизни, сокращения продолжительности сидячего образа жизни и увеличения физической активности легкой интенсивности на метаболическое и психологическое здоровье пожилых людей
Исследования показали, что сокращение времени, проводимого сидя, может снизить риск многих заболеваний, таких как диабет и сердечные заболевания, и улучшить здоровье.
Подсчитано, что многие пожилые люди обычно проводят 70% своего бодрствующего дня сидя, но мало известно о том, способствует ли сокращение сидения здоровью и благополучию в этой возрастной группе.
Целью данного исследования является изучение влияния на здоровье сокращения времени сидения путем замены его короткими периодами стояния или ходьбы у взрослых старше 65 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 79 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 65 до 79 лет включительно
- Может ходить (без каких-либо вспомогательных средств и без помощи другого человека)
- Способность общаться и понимать английский язык для участия в процессе получения информированного согласия.
Критерий исключения:
- Регулярные целенаправленные упражнения (≥75 минут энергичных упражнений в неделю, по самооценке)
- Неспособность стоять или совершать легкие прогулки
- Психологическое состояние, ограничивающее участие в исследовании (например, слабоумие)
- Неспособность общаться или понимать по-английски
- Использование стероидов
- Использование сахароснижающих препаратов
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сидя
Участники будут сидеть в течение всего периода тестирования, выполняя типичные сидячие действия, такие как просмотр телевизора, использование компьютера, чтение и письмо.
Ходьба и стояние будут ограничены.
|
|
|
Экспериментальный: Стоя
Участников попросят прерывать время сидения, вставая на пять минут каждые 30 минут.
Участников попросят встать в ту же позу без дальнейших инструкций.
В общей сложности за весь период тестирования люди наберут 12 подходов (60 минут) стояния.
|
|
|
Экспериментальный: Гулять пешком
Ходьба будет идентична стоянию, но перерывы во время сидения будут перемежаться пятиминутными периодами самостоятельной ходьбы, а не стояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь инсулина под кривой
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Образцы будут собраны и проанализированы в конце исследования в сертифицированной исследовательской лаборатории Института сердечно-сосудистых и медицинских наук (ICAMS) Университета Глазго.
Образцы, собранные в Лестерском диабетическом центре, будут отправлены курьером в специальных контейнерах и упакованы с сухим льдом.
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь глюкозы под кривой
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
|
Площадь триглицеридов под кривой
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
|
1H ЯМР Метаболомическая спектроскопия
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Оценка ядерного магнитного резонанса водорода-1, проведенная на образцах крови, собранных в течение дней экспериментального вмешательства.
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
|
Шкала чувственного возбуждения (0-5)
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Положительный аффект и настроение, измеряемые с помощью 6-балльной шкалы Лайкерта «Чувствуемое возбуждение» (от 0 = «низкое возбуждение» до 5 = «высокое возбуждение»), которая будет использоваться для оценки возбуждения.
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
Шкала чувств (от -5 до +5)
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Положительный аффект и настроение, измеряемые с помощью 11-балльной шкалы чувств Лайкерта (от -5 = «очень плохо» до +5 = «очень хорошо»), будут использоваться для оценки аффективной валентности.
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
Тест семантической вербальной беглости (количество пунктов)
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Тест семантической вербальной беглости оценивает семантическую память и язык, и участников попросят назвать как можно больше предметов, принадлежащих к определенной категории.
Категории, выбранные для каждого из экспериментальных дней, будут одежда и животные.
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
Тест Хопкинса на вербальное обучение (количество припоминаемых слов)
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Тест Хопкинса на вербальное обучение оценивает вербальное обучение и рабочую память и требует немедленного и отсроченного воспроизведения серии из 12 слов в течение трех обучающих испытаний.
Участникам будет предложено выполнить компонент отсроченного воспроизведения в конце первого набора тестов когнитивных функций и во время второго набора тестов когнитивных функций в дни экспериментального вмешательства.
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
Тесты по прокладке маршрута A (время завершения)
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Тест «Создание следов» А оценивает когнитивную гибкость и требует соединения случайно расположенных чисел в числовом порядке (например,
1,2,3,4).
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
Тесты на прокладывание маршрута B (время завершения)
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Тест следования B оценивает когнитивную гибкость и требует поочередного соединения случайно расположенных цифр и букв в числовом и алфавитном порядке (например,
1,А,2,Б,3,В).
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
Тест быстрой обработки визуальной информации (количество обнаруженных последовательностей и ошибок)
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Тест быстрой обработки визуальной информации оценивает устойчивое зрительное внимание с помощью чисел и требует как выборочного внимания, так и рабочей памяти.
Этот тест отображает на экране число, которое меняется между нечетными и четными цифрами, и люди должны обнаружить целевые последовательности из трех нечетных или трех четных последовательных цифр.
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
|
Каролинская шкала сонливости (1-9)
Временное ограничение: 3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Качество сна измеряется с использованием 9-балльной шкалы сонливости Лайкерта-Каролинской (от 1 = «очень бдителен» до 9 = «очень сонный, борется со сном, пытается не заснуть») на основе самооценки субъективной оценки уровня сонливости участника. в то время.
|
3 посещения экспериментального интервенционного исследования в течение расчетного периода в 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Yates, University of Leicester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0482
- MR/K025090/1 (Другой номер гранта/финансирования: UK Medical Research Council)
- CRN18120 (Идентификатор реестра: UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (Другой идентификатор: University of Leicester (Sponsor ID))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .