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STAND UP - Comportamento sedentario negli anziani: indagine su un nuovo paradigma terapeutico (STAND-UP)

29 gennaio 2020 aggiornato da: University of Leicester

STAND UP - Sedentary Behavior in Older Adults: Investigating a New Therapeutic Paradigm Work Package 3: Indagare sull'effetto del tempo sedentario, della riduzione del tempo sedentario e dell'aumento dell'attività fisica ad intensità luminosa sulla salute metabolica e psicologica negli anziani

La ricerca ha dimostrato che ridurre il tempo trascorso seduti può ridurre il rischio di molte malattie, come il diabete e le malattie cardiache, e migliorare la salute. Si stima che molti anziani in genere trascorrano il 70% della loro giornata di veglia seduti, ma si sa poco se la riduzione della seduta promuova la salute e il benessere in questa fascia di età. Lo scopo di questa ricerca è indagare gli effetti sulla salute della riduzione del tempo di seduta sostituendolo con brevi periodi in piedi o camminando negli adulti di età superiore ai 65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G12 8TA
        • BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
      • Leicester, Regno Unito, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 79 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 65 e 79 anni compresi
  • In grado di camminare (senza dispositivi di assistenza e senza richiedere l'assistenza di un'altra persona)
  • Capacità di comunicare e comprendere l'inglese per partecipare al processo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Esercizio mirato regolare (≥75 minuti di esercizio vigoroso auto-riferito a settimana)
  • Incapacità di stare in piedi o di intraprendere deambulazioni leggere
  • Condizione psicologica che limita la partecipazione allo studio (es. demenza)
  • Incapacità di comunicare o comprendere l'inglese
  • Uso di steroidi
  • Uso di farmaci ipoglicemizzanti
  • Impossibilità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Seduta
I partecipanti rimarranno seduti per tutto il periodo del test mentre intraprenderanno comportamenti sedentari tipici come guardare la TV, usare un computer, leggere e scrivere. Camminare e stare in piedi sarà limitato.
Comportamentale: Seduta
Sperimentale: In piedi
Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere il tempo di seduta stando in piedi per cinque minuti ogni 30 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di stare nella stessa posizione senza ulteriori istruzioni fornite. In totale, le persone accumuleranno 12 periodi (60 minuti) di stare in piedi durante il periodo del test.
Comportamentale: In piedi
Sperimentale: A piedi
La condizione di deambulazione sarà identica a quella in piedi, ma le pause nel tempo da seduti saranno punteggiate da periodi di cinque minuti di camminata al proprio ritmo anziché in piedi.
Comportamentale: A piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di insulina sotto la curva
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
I campioni saranno raggruppati e analizzati alla fine dello studio all'interno di un laboratorio di ricerca certificato presso l'Institute of Cardiovascular and Medical Sciences (ICAMS), Università di Glasgow. I campioni raccolti presso il Leicester Diabetes Centre verranno inviati tramite corriere in appositi contenitori e imballati con ghiaccio secco.
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area glicemica sotto la curva
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Area dei trigliceridi sotto la curva
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Spettroscopia di metabolomica 1H NMR
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Valutazione della risonanza magnetica nucleare dell'idrogeno-1 effettuata su campioni di sangue raccolti durante i giorni di intervento sperimentale
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Scala di eccitazione percepita (0-5)
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Affetto positivo e umore misurati utilizzando la scala Likert Felt Arousal a 6 punti (da 0 = "bassa eccitazione" a 5 = "alta eccitazione") che verrà utilizzata per valutare l'eccitazione.
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Scala dei sentimenti (da -5 a +5)
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
L'affetto e l'umore positivi misurati utilizzando la scala Likert Feeling a 11 punti (da -5 = "molto cattivo" a +5 = "molto buono") saranno utilizzati per valutare la valenza affettiva.
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Semantic Verbal Fluency Test (numero di item)
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Il Semantic Verbal Fluency Test valuta la memoria semantica e il linguaggio, e ai partecipanti verrà chiesto di nominare il maggior numero possibile di elementi che appartengono a una particolare categoria. Le categorie selezionate per ciascuna delle giornate sperimentali saranno abbigliamento e animali.
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Hopkins Verbal Learning Test (numero di parole ricordate)
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
L'Hopkins Verbal Learning Test valuta l'apprendimento verbale e la memoria di lavoro e richiede il richiamo immediato e ritardato di una serie di 12 parole in tre prove di apprendimento. Ai partecipanti verrà richiesto di intraprendere il componente di richiamo ritardato alla fine della prima serie di test della funzione cognitiva e durante la seconda serie di test della funzione cognitiva nei giorni di intervento sperimentale.
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Trail Making Test A (tempo di completamento)
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Il Trail Making Test A valuta la flessibilità cognitiva e richiede il collegamento di numeri posizionati casualmente in ordine numerico (ad es. 1,2,3,4).
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Trail Making Test B (tempo di completamento)
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Il Trail Making Test B valuta la flessibilità cognitiva e richiede di collegare alternativamente numeri e lettere posizionati casualmente in ordine numerico e alfabetico (ad es. 1,A,2,B,3,C).
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Test rapido di elaborazione delle informazioni visive (numero di sequenze rilevate ed errori)
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Il test rapido di elaborazione delle informazioni visive valuta l'attenzione visiva sostenuta utilizzando i numeri e richiede sia l'attenzione selettiva che la memoria di lavoro. Questo test visualizza un numero sullo schermo che cambia tra cifre pari e dispari e gli individui devono rilevare sequenze target di tre cifre consecutive pari o dispari.
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Scala della sonnolenza Karolinska (1-9)
Lasso di tempo: 3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese
Qualità del sonno misurata utilizzando la Likert Karolinska Sleepiness Scale a 9 punti (da 1= "molto vigile" a 9= "molto assonnato, lotta contro il sonno, uno sforzo per rimanere sveglio") sulla base di una valutazione soggettiva auto-riferita del livello di sonnolenza del partecipante al momento.
3 visite di studio di intervento sperimentale per un periodo stimato di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leicester

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom
National Health Service, United Kingdom
University of Glasgow

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Yates, University of Leicester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0482
  • MR/K025090/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UK Medical Research Council)
  • CRN18120 (Identificatore di registro: UK Clinical Research Network)
  • UOLE0482 (Altro identificatore: University of Leicester (Sponsor ID))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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