STAND UP – Ülő viselkedés idősebb felnőtteknél: Új terápiás paradigma vizsgálata (STAND-UP)
2020. január 29. frissítette: University of Leicester
STAND UP – Ülő viselkedés idősebb felnőtteknél: Új terápiás paradigma vizsgálata 3. munkacsomag: Az ülőmunka, a csökkentett ülőmunka és a megnövekedett fényintenzitású fizikai aktivitás hatásának vizsgálata idősebb felnőttek anyagcsere- és pszichológiai egészségére
A kutatások kimutatták, hogy az üléssel töltött idő csökkentése számos betegség, például a cukorbetegség és a szívbetegség kockázatát csökkentheti, és javíthatja az egészséget.
Becslések szerint sok idős felnőtt ébren töltött napjának 70%-át általában ülve tölti, de keveset tudunk arról, hogy az ülés csökkentése javítja-e az egészséget és a jólétet ebben a korcsoportban.
A kutatás célja, hogy megvizsgálja, milyen egészségügyi hatásai vannak annak, ha 65 év feletti felnőtteknél rövid ideig tartó állás vagy gyaloglás helyettesíti az ülésidőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 79 év közötti felnőttek
- Képes járni (segédeszközök nélkül, és nem igényel más személy segítségét)
- Képes angolul kommunikálni és megérteni, hogy részt vegyen a tájékozott hozzájárulási folyamatban.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres céltudatos testmozgás (≥75 perc saját bevallása szerinti erőteljes testmozgás hetente)
- Képtelenség állni vagy könnyű mozgást végezni
- Pszichés állapot, amely korlátozza a vizsgálatban való részvételt (pl. elmebaj)
- Képtelenség kommunikálni vagy megérteni angolul
- Szteroid használat
- Glükózcsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ülés
A résztvevők a tesztidőszak alatt ülve maradnak, miközben tipikusan ülő viselkedést folytatnak, mint például tévénézés, számítógép használata, olvasás és írás.
A járás és az állás korlátozva lesz.
|
|
|
Kísérleti: Álló
A résztvevőket arra kérik, hogy 30 percenként 5 percnyi állással szakítsák meg ülésidejüket.
A résztvevőket arra kérik, hogy további utasítások nélkül álljanak ugyanabban a helyzetben.
Az egyének összesen 12 állást (60 percet) halmoznak fel a tesztidőszak alatt.
|
|
|
Kísérleti: Séta
A séta állapota megegyezik az állással, de az ülési idő megszakításait ötperces saját tempójú gyaloglás, nem pedig álló rohamok tarkítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulin terület a görbe alatt
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
A vizsgálat végén a mintákat a Glasgow-i Egyetem Cardiovascularis és Orvostudományi Intézetének (ICAMS) tanúsított kutatólaboratóriumában csoportosítják és elemzik.
A Leicester Diabetes Centerben gyűjtött mintákat futárral küldik el speciális konténerekben, és szárazjéggel csomagolják.
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz terület a görbe alatt
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
|
A görbe alatti triglicerid terület
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
|
1H NMR Metabolomikai spektroszkópia
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
Hidrogén-1 nukleáris mágneses rezonancia értékelés a kísérleti beavatkozási napokon gyűjtött vérmintákon
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
|
Nemez izgalmi skála (0-5)
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
A pozitív hatást és a hangulatot a 6 pontos Likert Felt Arousal skála segítségével mérik (0 = "alacsony arousal" - 5 = "magas izgalom"), amelyet az arousal értékelésére használnak.
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
Érzési skála (-5-től +5-ig)
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
A 11 pontos Likert Feeling Skála (-5 = "nagyon rossz" és +5 = "nagyon jó") segítségével mért pozitív affektus és hangulat az affektív valencia értékelésére szolgál.
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
Szemantikus verbális folyékonysági teszt (elemek száma)
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
A Szemantikus verbális folyékonysági teszt felméri a szemantikai memóriát és a nyelvet, és a résztvevőket arra kérik, hogy nevezzenek meg annyi elemet, amennyit csak tudnak, amelyek egy adott kategóriába tartoznak.
Az egyes kísérleti napokra kiválasztott kategóriák a ruházat és az állatok lesznek.
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
Hopkins verbális tanulási teszt (felidézett szavak száma)
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
A Hopkins verbális tanulási teszt a verbális tanulást és a munkamemóriát értékeli, és 12 szóból álló sorozat azonnali és késleltetett felidézését igényli három tanulási kísérlet során.
A résztvevőknek a kognitív funkciótesztek első sorozatának végén és a kognitív funkciótesztek második sorozata során a kísérleti beavatkozási napokon kell elvégezniük a késleltetett visszahívási komponenst.
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
A nyomvonalkészítési tesztek (a befejezés ideje)
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
Az A nyomkövetési tesztek a kognitív rugalmasságot mérik fel, és véletlenszerűen elhelyezkedő számokat numerikus sorrendben összekapcsolnak (pl.
1,2,3,4).
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
B nyomvonalkészítő tesztek (eladási idő)
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
A Trail Making Tests B a kognitív rugalmasságot méri fel, és véletlenszerűen elhelyezkedő számokat és betűket numerikus és ábécé sorrendben felváltva kell összekapcsolni (pl.
1,A,2,B,3,C).
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozási teszt (az észlelt szekvenciák és hibák száma)
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
A gyors vizuális információfeldolgozási teszt számok segítségével értékeli a tartós vizuális figyelmet, és szelektív figyelmet és munkamemóriát is igényel.
Ez a teszt egy számot jelenít meg a képernyőn, amely páratlan és páros számjegyek között vált, és az egyéneknek három páratlan vagy három páros egymást követő számjegyből álló célsorozatokat kell észlelniük.
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
|
Karolinska Álmosság Skála (1-9)
Időkeret: 3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
Az alvás minőségét a 9 pontos Likert Karolinska aluszékonysági skála (1 = "nagyon éber" és 9 = "nagyon álmos, küzdelmes alvás, ébrenléti erőfeszítés") segítségével mérik, a résztvevő álmossági szintjének saját bevallása szerinti szubjektív értékelése alapján. akkor.
|
3 kísérleti intervenciós vizsgálati látogatás becsült 1 hónapos időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Yates, University of Leicester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0482
- MR/K025090/1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: UK Medical Research Council)
- CRN18120 (Registry Identifier: UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (Egyéb azonosító: University of Leicester (Sponsor ID))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .