STAND UP - Stillasittande beteende hos äldre vuxna: Utredning av ett nytt terapeutiskt paradigm (STAND-UP)
29 januari 2020 uppdaterad av: University of Leicester
STAND UP - Stillasittande beteende hos äldre vuxna: Undersöka ett nytt terapeutiskt paradigm Arbetspaket 3: Undersöka effekten av stillasittande tid, minskad stillasittande tid och ökad fysisk aktivitet med ljusintensitet på metabolisk och psykologisk hälsa hos äldre vuxna
Forskning har visat att en minskning av tiden att sitta kan minska risken för många sjukdomar, såsom diabetes och hjärtsjukdomar, och förbättra hälsan.
Det uppskattas att många äldre vuxna vanligtvis spenderar 70 % av sin vakna dag sittande, men lite är känt om huruvida att minska sittande främjar hälsa och välbefinnande i denna åldersgrupp.
Syftet med denna forskning är att undersöka hälsoeffekterna av att minska sitttiden genom att ersätta den med korta perioder av stående eller gå hos vuxna över 65 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
-
Leicester, Storbritannien, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 79 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 65 och 79 år inklusive
- Kan gå (utan några hjälpmedel och inte kräver hjälp från en annan person)
- Förmåga att kommunicera på och förstå engelska för att delta i processen för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Regelbunden målmedveten träning (≥75 minuter av självrapporterad kraftig träning per vecka)
- Oförmåga att stå eller genomföra lätt ambulering
- Psykologiskt tillstånd som begränsar deltagandet i studien (t.ex. demens)
- Oförmåga att kommunicera eller förstå engelska
- Steroidanvändning
- Användning av glukossänkande medicin
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sammanträde
Deltagarna kommer att sitta kvar under testperioden medan de utövar typiska stillasittande beteenden som att titta på TV, använda en dator, läsa och skriva.
Gå och stå kommer att begränsas.
|
|
|
Experimentell: Stående
Deltagarna kommer att uppmanas att bryta sin sitttid genom att stå i fem minuter var 30:e minut.
Deltagarna kommer att bli ombedda att stå i samma position utan ytterligare instruktioner.
Totalt kommer individer att samla 12 anfall (60 minuter) av stående under hela testperioden.
|
|
|
Experimentell: Gående
Gångförhållandet kommer att vara identiskt med stående, men pauserna i sitttiden kommer att präglas av fem minuters promenader i egen takt snarare än stående.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinområdet under kurvan
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Prover kommer att satsas och analyseras i slutet av studien i ett certifierat forskningslaboratorium vid Institute of Cardiovascular and Medical Sciences (ICAMS), University of Glasgow.
Prover som samlas in på Leicester Diabetes Center kommer att skickas med bud i specialcontainrar och packas med torris.
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosområdet under kurvan
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
|
Triglyceridområdet under kurvan
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
|
1H NMR Metabolomics spektroskopi
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Hydrogen-1 kärnmagnetisk resonansbedömning utförd på blodprover som tagits under experimentella interventionsdagar
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
|
Felt upphetsningsskala (0-5)
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Positiv påverkan och humör mätt med hjälp av 6-punkts Likert Felt Arousal-skalan (0 = "låg upphetsning" till 5 = "hög upphetsning") som kommer att användas för att bedöma upphetsning.
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
Känslaskala (-5 till +5)
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Positiv påverkan och humör mätt med 11-punkts Likert-känslasskalan (-5 = "mycket dålig" till +5 = "mycket bra") kommer att användas för att bedöma affektiv valens.
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
Semantisk verbalt flytande test (antal objekt)
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Det semantiska verbalt flytande testet bedömer semantiskt minne och språk, och deltagarna kommer att bli ombedda att nämna så många objekt de kan som tillhör en viss kategori.
De kategorier som väljs ut för var och en av experimentdagarna kommer att vara kläder och djur.
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
Hopkins verbalt lärandetest (antal återkallade ord)
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Hopkins verbala inlärningstest bedömer verbal inlärning och arbetsminne och kräver omedelbar och fördröjd återkallelse av en serie på 12 ord under tre inlärningsförsök.
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra den fördröjda återkallelsekomponenten i slutet av den första uppsättningen kognitiva funktionstester och under den andra uppsättningen kognitiva funktionstester på experimentella interventionsdagar.
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
Trail Making Test A (tid att slutföra)
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
The Trail Making Tests A bedömer kognitiv flexibilitet och kräver att slumpmässigt placerade nummer kopplas ihop i numerisk ordning (t.ex.
1,2,3,4).
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
Trail Making Tests B (tid att slutföra)
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Trail Making Tests B bedömer kognitiv flexibilitet och kräver att slumpmässigt placerade siffror och bokstäver kopplas växelvis i numerisk och alfabetisk ordning (t.
1,A,2,B,3,C).
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
Rapid Visual Information Processing Test (antal upptäckta sekvenser och fel)
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Testet för bearbetning av snabb visuell information bedömer ihållande visuell uppmärksamhet med hjälp av siffror och kräver både selektiv uppmärksamhet och arbetsminne.
Detta test visar ett nummer på skärmen som växlar mellan udda och jämna siffror och individer måste upptäcka målsekvenser med tre udda eller tre jämna på varandra följande siffror.
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (1-9)
Tidsram: 3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Sömnkvalitet mätt med 9-punkts Likert Karolinska Sleepiness Scale (1= "mycket alert" till 9= "mycket sömnig, kämpande sömn, ett försök att hålla sig vaken") baserat på en självrapporterad subjektiv bedömning av deltagarens nivå av dåsighet just då.
|
3 experimentella interventionsstudiebesök under en beräknad period på 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Yates, University of Leicester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0482
- MR/K025090/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: UK Medical Research Council)
- CRN18120 (Registeridentifierare: UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (Annan identifierare: University of Leicester (Sponsor ID))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .