- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02453204
STAND UP - Istuva käyttäytyminen vanhemmilla aikuisilla: uuden terapeuttisen paradigman tutkiminen (STAND-UP)
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester
STAND UP - Istuva käyttäytyminen ikääntyneillä aikuisilla: Uuden terapeuttisen paradigman tutkiminen Työpaketti 3: Istumisen, lyhentyneen istuma-ajan ja lisääntyneen valovoimaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen tutkiminen ikääntyneiden aikuisten aineenvaihdunnan ja psykologiseen terveyteen
Tutkimukset ovat osoittaneet, että istuma-ajan vähentäminen voi vähentää monien sairauksien, kuten diabeteksen ja sydänsairauksien, riskiä ja parantaa terveyttä.
On arvioitu, että monet vanhemmat aikuiset viettävät tyypillisesti 70 % valveillaolopäivästään istuen, mutta vähän tiedetään, edistääkö istumisen vähentäminen terveyttä ja hyvinvointia tässä ikäryhmässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yli 65-vuotiaiden aikuisten istumisajan lyhentämisen terveysvaikutuksia korvaamalla se lyhyillä seisomis- tai kävelyjaksoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 79 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-79-vuotiaat aikuiset mukaan lukien
- Pystyy kävelemään (ilman apulaitteita eikä tarvitse toisen henkilön apua)
- Kyky kommunikoida ja ymmärtää englantia osallistuaksesi tietoisen suostumuksen prosessiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen määrätietoinen harjoittelu (≥ 75 minuuttia itse ilmoittamaa voimakasta harjoittelua viikossa)
- Kyvyttömyys seistä tai liikkua kevyesti
- Psykologinen tila, joka rajoittaa osallistumista tutkimukseen (esim. dementia)
- Kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää englantia
- Steroidien käyttö
- Glukoosia alentavien lääkkeiden käyttö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Istuminen
Osallistujat istuvat koko testijakson ajan samalla kun he harjoittavat tyypillistä istumista, kuten television katselua, tietokoneen käyttöä, lukemista ja kirjoittamista.
Kävelyä ja seisomista rajoitetaan.
|
|
Kokeellinen: Seisten
Osallistujia pyydetään keskeyttämään istuma-aika seisomalla viisi minuuttia 30 minuutin välein.
Osallistujia pyydetään seisomaan samassa asennossa ilman lisäohjeita.
Kaikkiaan henkilöillä on 12 seisomista (60 minuuttia) testijakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Kävely
Kävelyolosuhteet ovat identtiset seisomisen kanssa, mutta istuma-ajan taukoja välitetään viiden minuutin omatahtikävelyllä seisomisen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliinipinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Näytteet eristetään ja analysoidaan tutkimuksen lopussa Glasgow'n yliopiston sydän- ja verisuonitieteiden instituutin (ICAMS) sertifioidussa tutkimuslaboratoriossa.
Leicester Diabetes Centeristä kerätyt näytteet lähetetään kuriirin välityksellä erikoissäiliöissä ja pakataan kuivajäällä.
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
|
Triglyseridialue käyrän alla
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
|
1H NMR Metabolomiaspektroskopia
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Vety-1:n ydinmagneettinen resonanssiarviointi suoritettiin kokeellisten interventiopäivien aikana kerätyistä verinäytteistä
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
|
Huopaherätysasteikko (0-5)
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Positiivinen vaikutelma ja mieliala mitataan 6-pisteisellä Likert Felt Arousal -asteikolla (0 = "matala kiihottuminen" - 5 = "korkea kiihottuminen"), jota käytetään kiihottumisen arvioimiseen.
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Tunneasteikko (-5 - +5)
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Positiivista vaikutelmaa ja mielialaa mitataan 11-pisteen Likert Feeling Scale -asteikolla (-5 = "erittäin huono" - +5 = "erittäin hyvä") käytetään affektiivisen valenssin arvioinnissa.
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Semanttinen verbaalinen sujuvuustesti (kohteiden määrä)
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Semantic Verbal Fluency -testi arvioi semanttista muistia ja kieltä, ja osallistujia pyydetään nimeämään mahdollisimman monta tiettyyn luokkaan kuuluvaa kohdetta.
Jokaiselle koepäivälle valitaan vaatteet ja eläimet.
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (muistettujen sanojen määrä)
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Hopkins Verbal Learning Test arvioi verbaalista oppimista ja työmuistia ja vaatii välitöntä ja viivästettyä 12 sanan sarjan muistamista kolmen oppimiskokeen aikana.
Osallistujia pyydetään suorittamaan viivästetty palautuskomponentti ensimmäisen kognitiivisen toiminnan testisarjan lopussa ja toisen kognitiivisen toiminnan testisarjan aikana kokeellisten interventiopäivien aikana.
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Poluntekotestit A (aika suorittaa)
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Trail Making Tests A arvioi kognitiivista joustavuutta ja vaatii satunnaisten numeroiden yhdistämistä numeerisessa järjestyksessä (esim.
1,2,3,4).
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Poluntekotestit B (aika suorittaa)
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Trail Making Tests B arvioi kognitiivista joustavuutta ja vaatii satunnaisten numeroiden ja kirjainten yhdistämistä vuorotellen numero- ja aakkosjärjestyksessä (esim.
1,A,2,B,3,C).
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Nopea visuaalinen tietojenkäsittelytesti (havaittujen sekvenssien ja virheiden määrä)
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Rapid Visual Information Processing -testi arvioi jatkuvaa visuaalista huomiota lukujen avulla ja vaatii sekä selektiivistä huomiota että työmuistia.
Tämä testi näyttää näytöllä numeron, joka vaihtuu parittomien ja parillisten numeroiden välillä, ja yksilöiden on havaittava kolmen parittoman tai kolmen parillisen peräkkäisen numeron kohdesekvenssit.
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko (1-9)
Aikaikkuna: 3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Unen laatu mitataan 9-pisteen Likert Karolinskan uneliaisuusasteikolla (1 = "erittäin valpas" - 9 = "erittäin unelias, taisteleva uni, pyrkimys pysyä hereillä") perustuen osallistujan itse ilmoittamaan subjektiiviseen arvioon osallistujan uneliaisuudesta. tällä hetkellä.
|
3 kokeellista interventiotutkimuskäyntiä arviolta yhden kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Yates, University of Leicester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0482
- MR/K025090/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UK Medical Research Council)
- CRN18120 (Rekisterin tunniste: UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (Muu tunniste: University of Leicester (Sponsor ID))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska