Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STAND UP - Sedentair gedrag bij oudere volwassenen: onderzoek naar een nieuw therapeutisch paradigma (STAND-UP)

29 januari 2020 bijgewerkt door: University of Leicester

STAND UP - Sedentair gedrag bij oudere volwassenen: onderzoek naar een nieuw therapeutisch paradigma Werkpakket 3: onderzoek naar het effect van sedentaire tijd, verminderde sedentaire tijd en verhoogde fysieke activiteit met lichtintensiteit op de metabole en psychologische gezondheid bij oudere volwassenen

Onderzoek heeft aangetoond dat het verminderen van de tijd die wordt doorgebracht met zitten het risico op veel ziekten, zoals diabetes en hartaandoeningen, kan verminderen en de gezondheid kan verbeteren. Geschat wordt dat veel oudere volwassenen doorgaans 70% van hun wakkere dag zittend doorbrengen, maar er is weinig bekend over de vraag of minder zitten de gezondheid en het welzijn van deze leeftijdsgroep bevordert. Het doel van dit onderzoek is om de gezondheidseffecten te onderzoeken van het verminderen van de zittijd door deze te vervangen door korte periodes van staan ​​of lopen bij volwassenen ouder dan 65 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
        • BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 79 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 65 tot en met 79 jaar
  • In staat om te lopen (zonder hulpmiddelen en zonder hulp van een andere persoon)
  • Mogelijkheid om te communiceren in en Engels te begrijpen om deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige doelgerichte lichaamsbeweging (≥75 minuten zelfgerapporteerde krachtige lichaamsbeweging per week)
  • Onvermogen om te staan ​​of licht te lopen
  • Psychische aandoening die deelname aan het onderzoek beperkt (bijv. Dementie)
  • Onvermogen om Engels te communiceren of te begrijpen
  • Gebruik van steroïden
  • Gebruik van glucoseverlagende medicatie
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zittend
Deelnemers blijven tijdens de testperiode zitten terwijl ze typisch sedentair gedrag vertonen, zoals tv kijken, een computer gebruiken, lezen en schrijven. Lopen en staan ​​zal worden beperkt.
Gedragsmatig: Zittend
Experimenteel: Staande
Deelnemers wordt gevraagd hun zittijd te onderbreken door elke 30 minuten vijf minuten te staan. Deelnemers wordt gevraagd om in dezelfde houding te gaan staan ​​zonder verdere instructies. In totaal zullen individuen tijdens de testperiode 12 periodes (60 minuten) staan.
Gedragsmatig: Staande
Experimenteel: Lopen
De loopconditie is identiek aan staan, maar de pauzes in de zittijd worden onderbroken door periodes van vijf minuten lopen in eigen tempo in plaats van staan.
Gedragsmatig: Lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Monsters worden aan het einde van het onderzoek gegroepeerd en geanalyseerd in een gecertificeerd onderzoekslaboratorium van het Institute of Cardiovascular and Medical Sciences (ICAMS), University of Glasgow. Monsters die zijn verzameld bij het Leicester Diabetes Centre worden per koerier verzonden in gespecialiseerde containers en verpakt met droogijs.
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Triglyceridengebied onder de curve
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
1H NMR Metabolomics-spectroscopie
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Waterstof-1 Nucleaire Magnetische Resonantie-evaluatie uitgevoerd op bloedmonsters die tijdens experimentele interventiedagen zijn verzameld
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Gevoelde opwindingsschaal (0-5)
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Positief affect en stemming gemeten met behulp van de 6-punts Likert Felt Arousal-schaal (0 = "lage opwinding" tot 5 = "hoge opwinding") die zal worden gebruikt om opwinding te beoordelen.
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Gevoelsschaal (-5 tot +5)
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Positief affect en stemming gemeten met behulp van de 11-punts Likert Gevoelsschaal (-5 = "zeer slecht" tot +5 = "zeer goed") zullen worden gebruikt om affectieve valentie te beoordelen.
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Semantische Verbal Fluency Test (aantal items)
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
De Semantic Verbal Fluency Test beoordeelt semantisch geheugen en taal, en deelnemers wordt gevraagd zoveel mogelijk items te noemen die tot een bepaalde categorie behoren. De categorieën die voor elk van de experimentele dagen zijn geselecteerd, zijn kleding en dieren.
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Hopkins verbale leertest (aantal teruggeroepen woorden)
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
De Hopkins verbale leertest beoordeelt verbaal leer- en werkgeheugen en vereist onmiddellijke en uitgestelde herinnering van een reeks van 12 woorden gedurende drie leerpogingen. Deelnemers wordt gevraagd om de vertraagde herinneringscomponent uit te voeren aan het einde van de eerste reeks cognitieve functietesten en tijdens de tweede reeks cognitieve functietesten op experimentele interventiedagen.
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Trail Making Tests A (tijd om te voltooien)
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
De Trail Making Tests A beoordeelt cognitieve flexibiliteit en vereist het verbinden van willekeurig geplaatste getallen in numerieke volgorde (bijv. 1,2,3,4).
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Trail Making Tests B (tijd om te voltooien)
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
De Trail Making Tests B beoordeelt cognitieve flexibiliteit en vereist het afwisselend verbinden van willekeurig geplaatste cijfers en letters in numerieke en alfabetische volgorde (bijv. 1,A,2,B,3,C).
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Rapid Visual Information Processing Test (aantal gedetecteerde sequenties en fouten)
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
De Rapid Visual Information Processing Test beoordeelt aanhoudende visuele aandacht met behulp van cijfers en vereist zowel selectieve aandacht als werkgeheugen. Deze test geeft een getal op het scherm weer dat verandert tussen oneven en even cijfers en individuen moeten doelreeksen van drie oneven of drie even opeenvolgende cijfers detecteren.
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Karolinska slaperigheidsschaal (1-9)
Tijdsspanne: 3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand
Slaapkwaliteit gemeten met behulp van de 9-punts Likert Karolinska slaperigheidsschaal (1 = "zeer alert" tot 9 = "zeer slaperig, vecht tegen slaap, moeite om wakker te blijven") op basis van een zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling van het niveau van slaperigheid van de deelnemer destijds.
3 experimentele interventiestudiebezoeken gedurende een geschatte periode van 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leicester

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom
National Health Service, United Kingdom
University of Glasgow

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Yates, University of Leicester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0482
  • MR/K025090/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UK Medical Research Council)
  • CRN18120 (Register-ID: UK Clinical Research Network)
  • UOLE0482 (Andere identificatie: University of Leicester (Sponsor ID))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen

Klinische onderzoeken op Zittend

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren