一緒に禁煙に取り組む女性たち (WE QUIT)
2019年3月26日 更新者：Rhode Island Hospital
女性の禁煙における体重懸念に対する苦痛耐性治療
この研究プログラムの長期目標は、女性の禁煙率を大幅に高める効果的な体重懸念に対するグループベースの苦痛耐性治療法（DT-W）を開発し、普及させることです。
このプロジェクトの目的は、DT-W と健康教育 (HE) 比較介入を比較する予備的なランダム化比較試験 (RCT) (N = 60) を実施することであり、この比較介入では両グループが以下を含む標準的な行動的禁煙治療 (ST) も受けます。カウンセリングと経皮ニコチンパッチ（TNP）を実施し、1、3、6か月の追跡調査で喫煙転帰改善におけるDT-Wの有効性の根底にある可能性のある潜在的なメカニズムを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
女性
- 18歳以上
- 1日あたり5本以上のタバコを吸う
- 少なくとも過去1年間毎日喫煙している
- 次の月に禁煙する動機を 10 点満点で少なくとも 5 点と報告する
- 体重の懸念を評価する 2 つの 100 点スケールの少なくとも 1 つで、少なくとも 50 の懸念を報告する
- 学習の約束のために学習場所に旅行できる
除外基準:
- 他の禁煙療法または減量療法を現在使用している
- 現在他のタバコ製品を少なくとも毎週使用している
- 過去6ヶ月間の薬物使用による非ニコチン薬物使用障害の診断または治療
- 摂食障害、双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の生涯にわたる診断または治療
- うつ病の症状、摂食障害の症状、アルコール使用障害、または薬物使用障害の自己報告スクリーニング尺度で設定されたカットオフを超えるスコア
- 現在の自殺傾向または殺人傾向
- 経皮ニコチンパッチの使用が禁忌である病状
- 現在または過去の参加者と同じ住所に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体重懸念に対する苦痛耐性治療 (DT-W)
DT-W は 9 週間にわたって実施され、第 1 週には 1 時間の個人セッションが 1 回、第 2 ～ 9 週には週に 1 時間の 1.5 時間のグループ カウンセリング セッションが 8 回、第 4 週には 20 分間の個別電話セッションが 1 回行われます。セッションの内容は次のとおりです。体重懸念に対する苦痛耐性介入と標準的な行動的禁煙治療。
参加者には8週間分のニコチンパッチも投与される。
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アクティブコンパレータ：健康教育 (HE)
HE は 9 週間にわたって実施され、第 1 週目は 1 時間の個人セッションが 1 回、第 2 ～ 9 週目は週 1 回の 1.5 時間のグループ カウンセリング セッションが 8 回、第 4 週目は 20 分間の個別電話セッションが 1 回行われます。セッションの内容には喫煙の健康が含まれます。教育プログラムと標準的な行動的禁煙治療。
参加者には8週間分のニコチンパッチも投与される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙率ポイント：各追跡評価の前に 7 日間禁煙したと報告した各治療グループの参加者の割合
時間枠：退職日から6か月後
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研究者らは、各追跡評価前の7日間（禁煙後1、3、6か月）に禁煙を報告した各治療群の参加者の割合を比較する。
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退職日から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月26日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 215114
- K23DA035288 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。