Mujeres Participando en Dejar de Fumar Juntas (WE QUIT)
26 de marzo de 2019 actualizado por: Rhode Island Hospital
Tratamiento de tolerancia a la angustia para la preocupación por el peso en el abandono del hábito de fumar entre las mujeres
El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es desarrollar y difundir un tratamiento grupal eficaz de tolerancia a la angustia para la preocupación por el peso (DT-W) que aumentará significativamente las tasas de abandono del hábito de fumar entre las mujeres.
El objetivo de este proyecto es realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) preliminar (N = 60) que compare DT-W con una intervención de comparación de Educación para la salud (HE), en la que ambos grupos también reciban un tratamiento conductual estándar para dejar de fumar (ST) que incluya asesoramiento y parche de nicotina transdérmico (TNP), y examinar los posibles mecanismos que pueden ser la base de la eficacia de DT-W para mejorar los resultados del tabaquismo en los seguimientos de 1, 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
femenino
- al menos 18 años de edad
- fuma 5 o más cigarrillos por día
- fumador diario durante al menos el último año
- informe la motivación para dejar de fumar en el próximo mes de al menos 5 en una escala de 10 puntos
- Informar preocupación de al menos 50 en al menos una de las dos escalas de 100 puntos que evalúan la preocupación por el peso.
- capaz de viajar al lugar de estudio para citas de estudio
Criterio de exclusión:
- uso actual de otras terapias para dejar de fumar o para perder peso
- uso actual de otros productos de tabaco al menos semanalmente
- diagnóstico o tratamiento para el trastorno por consumo de sustancias no nicotínicas con consumo de sustancias durante los últimos 6 meses
- diagnóstico o tratamiento de por vida del trastorno alimentario, trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- puntuación por encima de los puntos de corte establecidos en las medidas de detección de autoinforme de sintomatología depresiva, sintomatología de trastorno alimentario, trastorno por consumo de alcohol o trastorno por consumo de drogas
- tendencias suicidas u homicidas actuales
- condición médica que es una contraindicación para el uso del parche transdérmico de nicotina
- vive en la misma dirección que el participante actual o anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de tolerancia a la angustia por problemas de peso (DT-W)
DT-W se entrega durante un período de 9 semanas con 1 sesión individual de 1 hora durante la semana 1, 8 sesiones semanales de asesoramiento grupal de 1,5 horas durante las semanas 2 a 9 y 1 sesión telefónica individual de 20 minutos durante la semana 4. El contenido de la sesión incluye intervención de tolerancia a la angustia para la preocupación por el peso más tratamiento conductual estándar para dejar de fumar.
Los participantes también reciben 8 semanas de parche de nicotina.
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Comparador activo: Educación para la Salud (ES)
HE se brinda durante un período de 9 semanas con 1 sesión individual de 1 hora durante la semana 1, 8 sesiones semanales de asesoramiento grupal de 1,5 horas durante las semanas 2 a 9 y 1 sesión telefónica individual de 20 minutos durante la semana 4. El contenido de la sesión incluye la salud del tabaquismo programa educativo más tratamiento conductual estándar para dejar de fumar.
Los participantes también reciben 8 semanas de parche de nicotina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual de abstinencia de fumar: porcentaje de participantes en cada grupo de tratamiento que informa abstinencia de fumar durante los 7 días anteriores a cada evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de abandono
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Los investigadores compararán el porcentaje de participantes en cada grupo de tratamiento que informaron abstinencia de fumar durante los 7 días anteriores a cada evaluación de seguimiento (1, 3 y 6 meses después de la fecha de abandono).
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6 meses después de la fecha de abandono
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 215114
- K23DA035288 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .