Kvinnor engagerar sig i att sluta röka tillsammans (WE QUIT)
26 mars 2019 uppdaterad av: Rhode Island Hospital
Nödtoleransbehandling för viktproblem vid rökavvänjning bland kvinnor
Det långsiktiga målet för detta forskningsprogram är att utveckla och sprida en effektiv, gruppbaserad nödtoleransbehandling för viktoro (DT-W) som avsevärt kommer att öka antalet rökavvänjningar bland kvinnor.
Målet med detta projekt är att genomföra en preliminär randomiserad kontrollerad studie (RCT) (N = 60) som jämför DT-W med en Health Education (HE) jämförelseintervention, där båda grupperna också får standard beteendemässig rökavvänjningsbehandling (ST) inklusive rådgivning och transdermalt nikotinplåster (TNP), och undersöka potentiella mekanismer som kan ligga bakom effekten av DT-W för att förbättra rökresultat vid 1-, 3- och 6-månadersuppföljningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinna
- minst 18 år
- röka 5 eller fler cigaretter per dag
- dagligrökare under åtminstone det senaste året
- rapportera motivation att sluta röka under nästa månad med minst 5 på en 10-gradig skala
- rapportera oro på minst 50 på minst en av två 100-gradiga skalor som bedömer viktproblem
- kunna resa till studieorten för studietid
Exklusions kriterier:
- nuvarande användning av andra rökavvänjnings- eller viktminskningsterapier
- aktuell användning av andra tobaksvaror minst en gång i veckan
- diagnos eller behandling för icke-nikotinmissbruksrubbning med missbruk under de senaste 6 månaderna
- livstidsdiagnostik eller behandling av ätstörningar, bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- poäng över etablerade gränser för självrapporterande screeningmått för depressiv symptomologi, ätstörningssymptom, alkoholmissbruk eller drogmissbruk
- nuvarande suicidalitet eller mord
- medicinskt tillstånd som är en kontraindikation för användning av transdermalt nikotinplåster
- bor på samma adress som nuvarande eller tidigare deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distress Tolerance Treatment for Weight Concern (DT-W)
DT-W levereras under en 9-veckorsperiod med 1 1-timmars individuell session under vecka 1, 8 veckovisa 1,5-h grupprådgivningssessioner under vecka 2-9 och 1 20-minuters individuell telefonsession under vecka 4. Sessionens innehåll inkluderar distress tolerance intervention för viktproblem plus standard beteendemässig rökavvänjning.
Deltagarna får också 8 veckors nikotinplåster.
|
|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning (HE)
HE levereras under en 9-veckorsperiod med 1 1-timmars individuell session under vecka 1, 8 veckovisa 1,5-timmars grupprådgivningssessioner under vecka 2-9 och 1 20-minuters individuell telefonsession under vecka 4. Sessionens innehåll inkluderar rökhälsa utbildningsprogram plus standard beteendemässig rökavvänjningsbehandling.
Deltagarna får också 8 veckors nikotinplåster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Punktprevalens avhållsamhet från rökning: procentandel av deltagare i varje behandlingsgrupp som rapporterar avhållsamhet från rökning under de 7 dagarna före varje uppföljningsbedömning
Tidsram: 6 månader efter avslutad datum
|
Utredarna kommer att jämföra andelen deltagare i varje behandlingsgrupp som rapporterar avhållsamhet från rökning under de 7 dagarna före varje uppföljningsbedömning (1-, 3- och 6 månader efter slutdatum).
|
6 månader efter avslutad datum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 215114
- K23DA035288 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distress Tolerance Treatment for Weight Concern (DT-W)
-
Butler HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad