Kobiety angażujące się w rzucanie palenia razem (WE QUIT)
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Leczenie tolerancji dystresu w przypadku obaw o wagę w rzucaniu palenia wśród kobiet
Długoterminowym celem tego programu badawczego jest opracowanie i rozpowszechnienie skutecznego, opartego na grupie leczenia tolerancji na stres w przypadku problemów z wagą (DT-W), które znacząco zwiększy wskaźniki rzucania palenia wśród kobiet.
Celem tego projektu jest przeprowadzenie wstępnego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) (N = 60) porównującego DT-W z interwencją porównawczą w zakresie edukacji zdrowotnej (HE), w której obie grupy otrzymują również standardowe behawioralne leczenie rzucania palenia (ST), w tym poradnictwo i transdermalny plaster nikotynowy (TNP) oraz zbadać potencjalne mechanizmy, które mogą leżeć u podstaw skuteczności DT-W w poprawie wyników palenia w 1-, 3- i 6-miesięcznych obserwacjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta
- co najmniej 18 lat
- palić 5 lub więcej papierosów dziennie
- codziennie palący przez co najmniej ostatni rok
- zgłaszają motywację do rzucenia palenia w kolejnym miesiącu na co najmniej 5 w 10-punktowej skali
- zgłosić zaniepokojenie co najmniej 50 na co najmniej jednej z dwóch 100-punktowych skal oceniających zaniepokojenie wagą
- w stanie podróżować do miejsca nauki na spotkania studyjne
Kryteria wyłączenia:
- aktualne stosowanie innych metod rzucania palenia lub terapii odchudzających
- bieżące używanie innych wyrobów tytoniowych co najmniej raz w tygodniu
- diagnoza lub leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji nienikotynowych z używaniem substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- dożywotnia diagnoza lub leczenie zaburzeń odżywiania, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych
- wynik powyżej ustalonych wartości granicznych w samoopisowych miarach przesiewowych objawów depresji, objawów zaburzeń odżywiania, zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub zaburzeń związanych z używaniem narkotyków
- obecne samobójstwo lub zabójstwo
- stan chorobowy będący przeciwwskazaniem do stosowania transdermalnego plastra nikotynowego
- mieszka pod tym samym adresem co obecny lub były uczestnik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia tolerancji dystresu w przypadku problemów z wagą (DT-W)
DT-W jest dostarczany przez okres 9 tygodni z 1 1-godzinną indywidualną sesją w tygodniu 1, 8 tygodniowymi 1,5-godzinnymi grupowymi sesjami doradczymi w tygodniach 2-9 i 1 20-minutową indywidualną sesją telefoniczną w tygodniu 4. Treść sesji obejmuje interwencja tolerancji stresu w przypadku problemów z wagą plus standardowe behawioralne leczenie rzucania palenia.
Uczestnicy otrzymują również 8-tygodniowy plaster nikotynowy.
|
|
|
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna (HE)
HE jest świadczone przez okres 9 tygodni z 1 1-godzinną indywidualną sesją w tygodniu 1, 8 cotygodniowymi 1,5-godzinnymi grupowymi sesjami doradczymi w tygodniach 2-9 i 1 20-minutową indywidualną sesją telefoniczną w tygodniu 4. Treść sesji obejmuje zdrowie związane z paleniem program edukacyjny plus standardowa behawioralna terapia rzucania palenia.
Uczestnicy otrzymują również 8-tygodniowy plaster nikotynowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktowa abstynencja od palenia: odsetek uczestników w każdej grupie terapeutycznej, którzy zgłaszają abstynencję od palenia przez 7 dni przed każdą oceną kontrolną
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rzuceniu palenia
|
Badacze porównają odsetek uczestników w każdej grupie terapeutycznej, którzy zgłoszą abstynencję od palenia przez 7 dni przed każdą oceną kontrolną (data 1, 3 i 6 miesięcy po rzuceniu palenia).
|
6 miesięcy po rzuceniu palenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 215114
- K23DA035288 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .