Naiset lopettavat tupakoinnin yhdessä (WE QUIT)
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Naisten painonsietohoito tupakoinnin lopettamisessa
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ja levittää tehokasta, ryhmäkohtaista painonsietohoitoa (DT-W), joka lisää merkittävästi naisten tupakoinnin lopettamista.
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa alustava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) (N = 60), jossa verrataan DT-W:tä terveyskasvatuksen (HE) vertailuinterventioon, jossa molemmat ryhmät saavat myös tavanomaista käyttäytymiseen perustuvaa tupakoinnin lopettamishoitoa (ST). neuvontaa ja transdermaalista nikotiinilaastaria (TNP) ja tutkia mahdollisia mekanismeja, jotka voivat olla DT-W:n tehokkuuden taustalla tupakoinnin tulosten parantamisessa 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen
- vähintään 18-vuotias
- polttaa 5 tai enemmän savuketta päivässä
- päivittäin tupakoinut ainakin viimeisen vuoden ajan
- raportoi motivaatiosta lopettaa tupakointi seuraavan kuukauden aikana vähintään 5 10 pisteen asteikolla
- ilmoita huolenaiheesta vähintään 50 vähintään toisella kahdesta 100 pisteen asteikosta, jotka arvioivat painoongelmia
- voi matkustaa opiskelupaikalle opintoaikoja varten
Poissulkemiskriteerit:
- muiden tupakoinnin lopettamiseen tai painonpudotukseen liittyvien hoitojen nykyinen käyttö
- muiden tupakkatuotteiden nykyinen käyttö vähintään viikoittain
- nikotiinittomien päihteiden käyttöhäiriön diagnoosi tai hoito päihteiden käytön yhteydessä viimeisen 6 kuukauden aikana
- syömishäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön elinikäinen diagnoosi tai hoito
- pisteet yli vahvistetut raja-arvot masennusoireiden, syömishäiriön oireiden, alkoholinkäyttöhäiriön tai huumeidenkäyttöhäiriön seulontamittauksissa
- nykyinen itsemurha tai murha
- sairaus, joka on vasta-aihe transdermaalisen nikotiinilaastarin käytölle
- asuu samassa osoitteessa nykyisen tai entisen osallistujan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painon sietohoito (DT-W)
DT-W toimitetaan 9 viikon jakson aikana, jossa on 1 1 tunnin yksilöllinen istunto viikolla 1, 8 viikoittain 1,5 tunnin ryhmäneuvontaa viikoilla 2-9 ja 1 20 minuutin henkilökohtainen puhelintunti viikolla 4. Istunnon sisältö sisältää mm. stressinsietohoito painon vuoksi sekä tavallinen käyttäytymiseen perustuva tupakoinnin lopettamishoito.
Osallistujat saavat myös 8 viikon nikotiinilaastarin.
|
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatus (HE)
HE toimitetaan 9 viikon jakson aikana, jossa on 1 tunnin yksilöllinen istunto viikolla 1, 8 viikoittain 1,5 tunnin ryhmäneuvontaa viikoilla 2-9 ja 1 20 minuutin henkilökohtainen puhelinsessio viikolla 4. Istunnon sisältö sisältää tupakoinnin terveyden. koulutusohjelma sekä tavallinen käyttäytymiseen perustuva tupakoinnin lopettamishoito.
Osallistujat saavat myös 8 viikon nikotiinilaastarin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden levinneisyys tupakoinnista pidättäytymiseen: kunkin hoitoryhmän osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat pidättäytyneensä tupakoinnista 7 päivää ennen jokaista seurantaarviointia
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tutkijat vertaavat niiden osallistujien prosenttiosuutta kussakin hoitoryhmässä, jotka ilmoittivat pidättäytyneensä tupakoinnista 7 päivän aikana ennen kutakin seuranta-arviointia (1, 3 ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen).
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 215114
- K23DA035288 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .