Frauen wollen gemeinsam mit dem Rauchen aufhören (WE QUIT)
26. März 2019 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Stresstoleranzbehandlung bei Gewichtsproblemen bei der Raucherentwöhnung bei Frauen
Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms ist die Entwicklung und Verbreitung einer wirksamen, gruppenbasierten Stresstoleranzbehandlung bei Gewichtsproblemen (DT-W), die die Raucherentwöhnungsraten bei Frauen deutlich erhöhen wird.
Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer vorläufigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) (N = 60), in der DT-W mit einer Vergleichsintervention zur Gesundheitserziehung (HE) verglichen wird, bei der beide Gruppen auch eine Standardbehandlung zur verhaltensorientierten Raucherentwöhnung (ST) erhalten, einschließlich Beratung und transdermales Nikotinpflaster (TNP) und untersuchen mögliche Mechanismen, die der Wirksamkeit von DT-W bei der Verbesserung der Rauchergebnisse bei Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten zugrunde liegen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
weiblich
- mindestens 18 Jahre alt
- rauchen Sie 5 oder mehr Zigaretten pro Tag
- Ich bin seit mindestens einem Jahr täglicher Raucher
- Geben Sie die Motivation, im nächsten Monat mit dem Rauchen aufzuhören, von mindestens 5 auf einer 10-Punkte-Skala an
- Melden Sie Bedenken von mindestens 50 auf mindestens einer von zwei 100-Punkte-Skalen zur Beurteilung von Gewichtsproblemen
- in der Lage, für Studientermine zum Studienort zu reisen
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Anwendung anderer Raucherentwöhnungs- oder Gewichtsverlusttherapien
- aktueller Konsum anderer Tabakprodukte mindestens wöchentlich
- Diagnose oder Behandlung einer Störung des Nicht-Nikotin-Substanzkonsums mit Substanzkonsum in den letzten 6 Monaten
- lebenslange Diagnose oder Behandlung einer Essstörung, einer bipolaren Störung, einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
- Sie erreichen einen Wert über den festgelegten Grenzwerten bei Screening-Maßnahmen zur Selbsteinschätzung von depressiver Symptomatik, Essstörungssymptomatik, Alkoholkonsumstörung oder Drogenkonsumstörung
- aktuelle Suizidalität oder Tötungsdelikte
- medizinischer Zustand, der eine Kontraindikation für die Verwendung eines transdermalen Nikotinpflasters darstellt
- wohnt an derselben Adresse wie der aktuelle oder frühere Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stresstoleranzbehandlung bei Gewichtsproblemen (DT-W)
DT-W wird über einen Zeitraum von 9 Wochen angeboten, mit 1 einstündigen Einzelsitzung in Woche 1, 8 wöchentlichen 1,5-stündigen Gruppenberatungssitzungen in den Wochen 2 bis 9 und einer 20-minütigen individuellen Telefonsitzung in Woche 4. Der Sitzungsinhalt umfasst: Stresstoleranzintervention bei Gewichtsproblemen plus Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Raucherentwöhnung.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 8 Wochen lang Nikotinpflaster.
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Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung (HE)
HE wird über einen Zeitraum von 9 Wochen durchgeführt, mit 1 einstündigen Einzelsitzung in Woche 1, 8 wöchentlichen 1,5-stündigen Gruppenberatungssitzungen in den Wochen 2 bis 9 und einer 20-minütigen individuellen Telefonsitzung in Woche 4. Zu den Sitzungsinhalten gehört die Gesundheit des Rauchens Aufklärungsprogramm plus Standardbehandlung zur verhaltensorientierten Raucherentwöhnung.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 8 Wochen lang Nikotinpflaster.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punktprävalenz Abstinenz vom Rauchen: Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe, die angeben, in den 7 Tagen vor jeder Nachuntersuchung auf das Rauchen verzichtet zu haben
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Kündigungsdatum
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Die Forscher vergleichen den Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe, die angeben, in den 7 Tagen vor jeder Nachuntersuchung (1, 3 und 6 Monate nach dem Aufhören) auf das Rauchen verzichtet zu haben.
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6 Monate nach dem Kündigungsdatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 215114
- K23DA035288 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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