함께 금연에 참여하는 여성 (WE QUIT)
2019년 3월 26일 업데이트: Rhode Island Hospital
여성의 금연 시 체중 문제에 대한 고통 내성 치료
이 연구 프로그램의 장기 목표는 여성의 금연율을 크게 증가시킬 체중 문제(DT-W)에 대한 효과적인 그룹 기반 고통 내성 치료법을 개발하고 보급하는 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 DT-W를 건강 교육(HE) 비교 개입과 비교하는 예비 무작위 통제 시험(RCT)(N = 60)을 수행하는 것입니다. 여기서 두 그룹은 다음을 포함한 표준 행동 금연 치료(ST)도 받습니다. 상담 및 경피 니코틴 패치(TNP), 그리고 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 흡연 결과를 개선하는 데 있어 DT-W의 효능의 기초가 될 수 있는 잠재적 메커니즘을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
여성
- 만 18세 이상
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우다
- 적어도 지난 1년 동안 매일 흡연자
- 다음 달에 10점 척도에서 최소 5점의 금연 동기를 보고하십시오.
- 체중 문제를 평가하는 두 개의 100점 척도 중 하나 이상에서 최소 50점의 문제를 보고합니다.
- 연구 약속을 위해 연구 장소로 이동할 수 있음
제외 기준:
- 다른 금연 또는 체중 감량 요법의 현재 사용
- 다른 담배 제품을 적어도 매주 현재 사용
- 지난 6개월 동안 물질 사용과 함께 비니코틴 물질 사용 장애에 대한 진단 또는 치료
- 섭식 장애, 양극성 장애, 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 평생 진단 또는 치료
- 우울 증상, 섭식 장애 증상, 알코올 사용 장애 또는 약물 사용 장애의 자가 보고 선별 검사에서 설정된 컷오프 이상의 점수
- 현재의 자살 또는 살인
- 경피 니코틴 패치 사용이 금기인 건강 상태
- 현재 또는 과거 참가자와 같은 주소에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 문제에 대한 고통 내성 치료(DT-W)
DT-W는 9주 동안 제공되며, 1주차에는 1시간 개별 세션 1회, 2-9주차에는 매주 1.5시간 그룹 상담 세션 8회, 4주차에는 20분 개별 전화 세션 1회가 제공됩니다. 세션 내용은 다음과 같습니다. 체중 문제에 대한 고통 내성 개입과 표준 행동 금연 치료.
참가자는 또한 8주간의 니코틴 패치를 받습니다.
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활성 비교기: 보건 교육(HE)
HE는 9주 동안 제공되며, 1주차에는 1시간짜리 개별 세션이 1회, 2-9주차에는 매주 1.5시간 그룹 상담 세션이 8회, 4주차에는 20분짜리 개별 전화 세션이 1회 제공됩니다. 세션 내용에는 흡연 건강이 포함됩니다. 교육 프로그램과 표준 행동 금연 치료.
참가자는 또한 8주간의 니코틴 패치를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점 유병률 금연: 각 후속 평가 전 7일 동안 금연을 보고한 각 치료 그룹의 참가자 비율
기간: 종료 후 6개월
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조사관은 각 후속 평가 전 7일 동안(금연 날짜 후 1개월, 3개월 및 6개월) 금연을 보고한 각 치료 그룹의 참가자 비율을 비교할 것입니다.
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종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 215114
- K23DA035288 (미국 NIH 보조금/계약)
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