Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женщины вместе бросают курить (WE QUIT)

26 марта 2019 г. обновлено: Rhode Island Hospital

Терапия толерантности к дистресу при проблемах с весом при отказе от курения у женщин

Долгосрочная цель этой программы исследований состоит в том, чтобы разработать и распространить эффективное групповое лечение толерантности к дистрессу при проблемах с весом (DT-W), которое значительно повысит показатели отказа от курения среди женщин. Целью этого проекта является проведение предварительного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) (N = 60), в котором DT-W сравнивается с медико-санитарным просвещением (HE), в котором обе группы также получают стандартное поведенческое лечение отказа от курения (ST), включая консультирование и трансдермальный никотиновый пластырь (TNP), а также изучить потенциальные механизмы, которые могут лежать в основе эффективности DT-W в улучшении результатов курения через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

женский

  • не моложе 18 лет
  • выкуривать 5 и более сигарет в день
  • ежедневный курильщик не менее последнего года
  • сообщать о мотивации бросить курить в течение следующего месяца не менее 5 баллов по 10-балльной шкале
  • сообщить о беспокойстве не менее чем на 50 баллов по крайней мере по одной из двух 100-балльных шкал оценки беспокойства по поводу веса
  • возможность путешествовать в место учебы для учебных встреч

Критерий исключения:

  • текущее использование других методов лечения отказа от курения или снижения веса
  • текущее употребление других табачных изделий не реже одного раза в неделю
  • диагностика или лечение расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, не связанного с никотином, с употреблением психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев
  • пожизненная диагностика или лечение расстройства пищевого поведения, биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • балл превышает установленные пороговые значения по самоотчетным скрининговым показателям симптоматики депрессии, симптоматики расстройства пищевого поведения, расстройства, связанного с употреблением алкоголя или расстройства, связанного с употреблением наркотиков.
  • текущая склонность к самоубийству или убийству
  • состояние здоровья, которое является противопоказанием для использования трансдермального никотинового пластыря
  • живет по тому же адресу, что и нынешний или прошлый участник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия толерантности к стрессу для проблем с весом (DT-W)
DT-W предоставляется в течение 9 недель с 1 индивидуальным сеансом продолжительностью 1 час в течение 1-й недели, 8 еженедельными 1,5-часовыми групповыми консультациями в течение 2-9 недель и 1 20-минутным индивидуальным сеансом по телефону в течение 4-й недели. Содержание сеанса включает вмешательство, направленное на толерантность к дистрессу при беспокойстве по поводу веса, плюс стандартное поведенческое лечение отказа от курения. Участники также получают 8-недельный никотиновый пластырь.
Поведенческий: Терапия толерантности к стрессу для проблем с весом (DT-W)
Поведенческий: Консультации по отказу от курения
Лекарство: Трансдермальный никотиновый пластырь
Активный компаратор: Санитарное просвещение (ВО)
HE проводится в течение 9 недель с 1 индивидуальным сеансом продолжительностью 1 час в течение 1-й недели, 8 еженедельными 1,5-часовыми групповыми консультациями в течение 2-9 недель и 1 20-минутным индивидуальным сеансом по телефону в течение 4-й недели. Содержание сеанса включает здоровье курения. образовательная программа плюс стандартное поведенческое лечение отказа от курения. Участники также получают 8-недельный никотиновый пластырь.
Поведенческий: Консультации по отказу от курения
Лекарство: Трансдермальный никотиновый пластырь
Поведенческий: Санитарное просвещение (ВО)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точечная распространенность воздержания от курения: процент участников в каждой группе лечения, которые сообщают о воздержании от курения в течение 7 дней до каждой последующей оценки.
Временное ограничение: 6 месяцев после увольнения
Исследователи будут сравнивать процент участников в каждой группе лечения, которые сообщают о воздержании от курения в течение 7 дней до каждой последующей оценки (дата отказа от курения через 1, 3 и 6 месяцев).
6 месяцев после увольнения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rhode Island Hospital

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 215114
  • K23DA035288 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться