Mulheres engajadas em parar de fumar juntas (WE QUIT)
26 de março de 2019 atualizado por: Rhode Island Hospital
Tratamento de Tolerância ao Sofrimento para Preocupação com o Peso na Cessação do Tabagismo entre Mulheres
O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é desenvolver e disseminar um tratamento eficaz de tolerância ao estresse baseado em grupo para preocupação com o peso (DT-W) que aumentará significativamente as taxas de cessação do tabagismo entre as mulheres.
O objetivo deste projeto é conduzir um estudo randomizado controlado preliminar (RCT) (N = 60) comparando DT-W a uma intervenção de comparação de Educação em Saúde (HE), na qual ambos os grupos também recebem tratamento comportamental padrão para cessação do tabagismo (ST), incluindo aconselhamento e adesivo transdérmico de nicotina (TNP) e examinar os mecanismos potenciais que podem fundamentar a eficácia do DT-W na melhora dos resultados do tabagismo em acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
fêmea
- pelo menos 18 anos de idade
- fumar 5 ou mais cigarros por dia
- fumante diário por pelo menos o último ano
- relatar motivação para parar de fumar no próximo mês de pelo menos 5 em uma escala de 10 pontos
- relatar preocupação de pelo menos 50 em pelo menos uma das duas escalas de 100 pontos que avaliam a preocupação com o peso
- capaz de viajar para o local de estudo para compromissos de estudo
Critério de exclusão:
- uso atual de outras terapias para parar de fumar ou perder peso
- uso atual de outros produtos do tabaco pelo menos semanalmente
- diagnóstico ou tratamento para transtorno por uso de substâncias não nicotínicas com uso de substâncias nos últimos 6 meses
- diagnóstico ao longo da vida ou tratamento de transtorno alimentar, transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- pontuação acima dos pontos de corte estabelecidos em medidas de triagem de auto-relato de sintomatologia depressiva, sintomatologia de transtorno alimentar, transtorno por uso de álcool ou transtorno por uso de drogas
- tendência suicida ou homicida atual
- condição médica que é uma contra-indicação para o uso de adesivo transdérmico de nicotina
- mora no mesmo endereço do participante atual ou anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de Tolerância ao Sofrimento para Preocupação com o Peso (DT-W)
O DT-W é ministrado em um período de 9 semanas com 1 sessão individual de 1 hora durante a semana 1, 8 sessões semanais de aconselhamento em grupo de 1,5 horas durante as semanas 2-9 e 1 sessão individual por telefone de 20 minutos durante a semana 4. O conteúdo da sessão inclui intervenção de tolerância ao estresse para preocupação com o peso mais tratamento comportamental padrão para parar de fumar.
Os participantes também recebem 8 semanas de adesivo de nicotina.
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Comparador Ativo: Educação em Saúde (ES)
O HE é oferecido durante um período de 9 semanas com 1 sessão individual de 1 hora durante a semana 1, 8 sessões semanais de aconselhamento em grupo de 1,5 horas durante as semanas 2-9 e 1 sessão individual de telefone de 20 minutos durante a semana 4. O conteúdo da sessão inclui a saúde do tabagismo programa de educação mais tratamento comportamental padrão para parar de fumar.
Os participantes também recebem 8 semanas de adesivo de nicotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência pontual de tabagismo: porcentagem de participantes em cada grupo de tratamento que relatam abstinência de tabagismo nos 7 dias anteriores a cada avaliação de acompanhamento
Prazo: 6 meses após a data de saída
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Os investigadores irão comparar a porcentagem de participantes em cada grupo de tratamento que relataram abstinência de fumar nos 7 dias anteriores a cada avaliação de acompanhamento (1, 3 e 6 meses após a data de abandono).
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6 meses após a data de saída
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 215114
- K23DA035288 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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