Femmes s'engageant à arrêter de fumer ensemble (WE QUIT)
26 mars 2019 mis à jour par: Rhode Island Hospital
Traitement de tolérance à la détresse pour les problèmes de poids dans l'abandon du tabac chez les femmes
L'objectif à long terme de ce programme de recherche est de développer et de diffuser un traitement efficace de tolérance à la détresse en groupe pour les problèmes de poids (DT-W) qui augmentera considérablement les taux d'abandon du tabac chez les femmes.
L'objectif de ce projet est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) préliminaire (N = 60) comparant DT-W à une intervention de comparaison d'éducation sanitaire (HE), dans laquelle les deux groupes reçoivent également un traitement comportemental standard de sevrage tabagique (ST) comprenant conseils et patch transdermique de nicotine (TNP), et examiner les mécanismes potentiels qui peuvent sous-tendre l'efficacité du DT-W dans l'amélioration des résultats du tabagisme lors des suivis de 1, 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
femme
- avoir au moins 18 ans
- fumer 5 cigarettes ou plus par jour
- fumeur quotidien depuis au moins un an
- rapporter une motivation pour arrêter de fumer au cours du prochain mois d'au moins 5 sur une échelle de 10 points
- signaler une préoccupation d'au moins 50 sur au moins une des deux échelles de 100 points évaluant la préoccupation de poids
- capable de se rendre sur le lieu d'étude pour les rendez-vous d'étude
Critère d'exclusion:
- utilisation actuelle d'autres thérapies de sevrage tabagique ou de perte de poids
- utilisation actuelle d'autres produits du tabac au moins une fois par semaine
- diagnostic ou traitement d'un trouble lié à l'utilisation de substances autres que la nicotine avec consommation de substances au cours des 6 derniers mois
- diagnostic ou traitement à vie d'un trouble de l'alimentation, d'un trouble bipolaire, d'une schizophrénie ou d'un trouble schizo-affectif
- score supérieur aux seuils établis sur les mesures de dépistage autodéclarées de la symptomatologie dépressive, de la symptomatologie des troubles de l'alimentation, du trouble lié à la consommation d'alcool ou du trouble lié à la consommation de drogues
- suicidalité ou homicide en cours
- condition médicale qui est une contre-indication à l'utilisation du timbre transdermique de nicotine
- vit à la même adresse que le participant actuel ou passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de tolérance à la détresse pour les problèmes de poids (DT-W)
Le DT-W est dispensé sur une période de 9 semaines avec 1 séance individuelle d'une heure pendant la semaine 1, 8 séances hebdomadaires de conseil de groupe d'une heure et demie pendant les semaines 2 à 9 et 1 séance téléphonique individuelle de 20 minutes pendant la semaine 4. Le contenu de la séance comprend intervention de tolérance à la détresse pour les problèmes de poids plus traitement comportemental standard de sevrage tabagique.
Les participants reçoivent également 8 semaines de patch à la nicotine.
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Comparateur actif: Éducation à la santé (ES)
L'HE est dispensée sur une période de 9 semaines avec 1 séance individuelle d'une heure au cours de la semaine 1, 8 séances hebdomadaires de conseil en groupe d'une heure et demie au cours des semaines 2 à 9 et 1 séance téléphonique individuelle de 20 minutes au cours de la semaine 4. Le contenu de la séance comprend la santé du tabagisme programme d'éducation et traitement standard de sevrage tabagique comportemental.
Les participants reçoivent également 8 semaines de patch à la nicotine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence tabagique : pourcentage de participants dans chaque groupe de traitement qui déclarent s'être abstenus de fumer pendant les 7 jours précédant chaque évaluation de suivi
Délai: 6 mois après la date d'arrêt
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Les enquêteurs compareront le pourcentage de participants dans chaque groupe de traitement qui déclarent s'être abstenus de fumer pendant les 7 jours précédant chaque évaluation de suivi (1, 3 et 6 mois après la date d'arrêt).
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6 mois après la date d'arrêt
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2015
Première publication (Estimation)
25 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 215114
- K23DA035288 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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