EEGおよびfMRIで測定された対照介入と比較したXNKQ鍼治療
2016年7月26日 更新者：Claudia M. Witt
EEGおよびfMRIで測定された対照介入と比較したXNKQ鍼治療による体性感覚刺激に対する健康な被験者の脳反応
研究者は、EEG、構造 MRI、および安静時の機能的接続 MRI を使用して、さまざまな体性感覚刺激に対する 28 人の健康な被験者の神経応答を評価します。
調査の概要
詳細な説明
XNKQ鍼による複雑な体性感覚介入に対する脳の反応をよりよく理解し、脳卒中患者を対象とした将来の研究の基盤を構築するために、私たちの研究は、XNKQ鍼治療後の健康な被験者の脳活動と脳構造の変化を評価することを目的としています。介入を制御します。
脳波、構造 MRI、安静時機能結合 MRI を使用して、a) DU26、PC6、SP6 の経穴への強力な手動針刺激 (XNKQ 鍼治療)、b) 針の挿入に対する 28 人の健康な被験者のニューロン反応を評価します。経穴 DU26、PC6、および SP6 で刺激なし (コントロール 1)、c) 3 つの非経穴への強力な手動針刺激 (コントロール 2)、および d) 刺激なしで 3 つの非経穴への針の挿入 (コントロール 3) ）。
これにより、私たちの研究は、患者の将来の研究に情報を提供し、脳卒中後の赤字のリハビリに役立つ可能性のある結果を作成することを目的としています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Berlin、ドイツ
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者（18歳～40歳） 総合的な神経学的検査により確認された健康状態
- 右利き（「エジンバラの目録」による評価）
- インフォームドコンセント
- 過去 12 か月間に鍼治療を受けていない
- 鍼治療に関する医学的知識がない
除外基準:
- -神経疾患および/または精神疾患の病歴
- 脳損傷の病歴
- 認知障害および重度の言語障害
- アルコールまたは薬物乱用
- -脳神経外科的介入の歴史
- 薬を常用している慢性疾患（喘息、糖尿病など）
- 急性期薬の使用
- 妊娠（測定前に尿妊娠検査で検査）または妊娠を計画している
- -鍼治療の禁忌（抗凝固療法など）
- MRI スキャンの除外基準 (金属インプラント (例: ペースメーカー）、閉所恐怖症など）
- 別の介入試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健常者
彼らは XNKQ 鍼治療を受け、コントロール 1、コントロール 2、コントロール 3 をランダムな順序で受けます。
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XNKQ鍼による5つの経穴での刺激
XNKQ鍼による5つの経穴での刺激なし
5つのコントロールポイントで刺激
5つの制御点で刺激なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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4 つの異なる介入間の比較における 1 つの介入 (ベースライン対刺激後) 後の脳のバックグラウンド リズム (ミューアルファおよびベータ活動) [EEG および MRI を使用して評価] の変化。
時間枠：60分
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60分
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4つの異なる介入間の比較における、1回の介入後の安静状態の機能的結合の変化[EEGおよびMRIを使用して評価]（ベースライン対刺激後）
時間枠：60分
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claudia M. Witt, MD、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XNKQ-15
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。