Akupunktura XNKQ ve srovnání s kontrolními zásahy měřenými pomocí EEG a fMRI
26. července 2016 aktualizováno: Claudia M. Witt
Mozková odpověď zdravých subjektů na somatosenzorickou stimulaci pomocí XNKQ akupunktury ve srovnání s kontrolními intervencemi měřenými pomocí EEG a fMRI
Vyšetřovatelé použijí EEG, strukturální MRI a MRI funkční konektivity v klidovém stavu k posouzení neuronových odpovědí u 28 zdravých subjektů na různé somatosenzorické stimulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom lépe porozuměli cerebrální odpovědi na komplexní somatosenzorickou intervenci pomocí XNKQ akupunktury a vytvořili základ pro budoucí studie s pacienty s mrtvicí, naše studie si klade za cíl vyhodnotit změny mozkové aktivity a struktury mozku u zdravých jedinců po XNKQ akupunktuře ve srovnání se třemi kontrolní zásahy.
Použijeme EEG, strukturální MRI a MRI funkční konektivity v klidovém stavu k posouzení neuronových odpovědí u 28 zdravých jedinců na a) silnou manuální jehlovou stimulaci akupunkturních bodů DU26, PC6 a SP6 (XNKQ akupunktura), b) zavádění jehel na akupunkturních bodech DU26, PC6 a SP6 bez stimulace (kontrola 1), c) silná manuální jehlová stimulace tří neakupunkturních bodů (kontrola 2), d) zavádění jehel na tři neakupunkturní body bez stimulace (kontrola 3 ).
Díky tomu se naše studie snaží vytvořit výsledky, které informují o budoucích studiích u pacientů a mohou být užitečné pro rehabilitaci deficitů po mrtvici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní stav zdravých jedinců (18 až 40 let) potvrzen komplexním neurologickým vyšetřením
- Pravoruký (vyhodnoceno podle "edinburského inventáře")
- Informovaný souhlas
- Žádná akupunkturní léčba v posledních 12 měsících
- Žádné lékařské znalosti o akupunktuře
Kritéria vyloučení:
- Neurologická a/nebo psychiatrická onemocnění v anamnéze
- Historie poranění mozku
- Kognitivní handicap a těžká porucha řeči
- zneužívání alkoholu nebo drog
- Historie neurochirurgické intervence
- Chronická onemocnění (např. astma, diabetes mellitus atd.) při pravidelném užívání léků
- Použití akutní medikace
- Těhotenství (testováno těhotenským testem z moči před měřením) nebo plánované těhotenství
- Jakékoli kontraindikace pro akupunkturu (např. antikoagulační léčba)
- Jakákoli vylučovací kritéria pro skenování MRI (kovové implantáty (např. kardiostimulátor), klaustrofobie atd.)
- Účast v jiné intervenční studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravé subjekty
dostávají XNKQ akupunkturu, stejně jako kontrolu 1, kontrolu 2 a kontrolu 3 v náhodném pořadí.
|
stimulace na 5 akupunkturních bodech dle XNKQ akupunktury
žádná stimulace na 5 akupunkturních bodech podle akupunktury XNKQ
stimulace na 5 kontrolních bodech
žádná stimulace v 5 kontrolních bodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna rytmu pozadí mozku (aktivita mu-alfa a beta) [hodnoceno pomocí EEG a MRI] po jedné intervenci (základní hodnota vs. po stimulaci) ve srovnání mezi čtyřmi různými intervencemi.
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
|
Změny funkční konektivity v klidovém stavu [posuzováno pomocí EEG a MRI] po jedné intervenci (základní vs. poststimulace) ve srovnání mezi čtyřmi různými intervencemi
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XNKQ-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .