XNKQ-akupunktur sammenlignet med kontrolinterventioner målt med EEG og fMRI
26. juli 2016 opdateret af: Claudia M. Witt
Cerebral respons hos raske personer på en somatosensorisk stimulering med XNKQ-akupunktur sammenlignet med kontrolinterventioner målt med EEG og fMRI
Efterforskerne vil bruge EEG, strukturel MRI og hviletilstand funktionel forbindelses-MRI til at vurdere neuronale responser hos 28 raske forsøgspersoner på forskellige somatosensoriske stimulationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at udvikle en bedre forståelse af den cerebrale respons på en kompleks somatosensorisk intervention med XNKQ-akupunktur og for at bygge et fundament for fremtidige studier med slagtilfældepatienter har vores undersøgelse til formål at evaluere ændringer i hjerneaktivitet og hjernestruktur hos raske forsøgspersoner efter XNKQ-akupunktur i sammenligning med tre kontrolindgreb.
Vi vil bruge EEG, strukturel MRI og hviletilstand funktionel forbindelses-MR til at vurdere neuronale reaktioner hos 28 raske forsøgspersoner på a) stærk manuel nålestimulering af akupunkturpunkterne DU26, PC6 og SP6 (XNKQ akupunktur), b) indsættelse af nåle. på akupunkturpunkterne DU26, PC6 og SP6 uden stimulering (kontrol 1), c) stærk manuel nålestimulation af tre ikke-akupunkturpunkter (kontrol 2), og d) indføring af nåle på tre ikke-akupunkturpunkter uden stimulation (kontrol 3 ).
Med dette sigter vores undersøgelse på at skabe resultater, der informerer fremtidige undersøgelser af patienter og kan være nyttige til rehabilitering af underskud efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde personer (18 til 40 år) helbredsstatus bekræftet af en omfattende neurologisk undersøgelse
- Højrehåndet (vurderet af "Edinburgh-opgørelsen")
- Informeret samtykke
- Ingen akupunkturbehandling inden for de sidste 12 måneder
- Ingen medicinsk viden om akupunktur
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologiske og/eller psykiatriske sygdomme
- Historie om hjerneskade
- Kognitivt handicap og svær taleforstyrrelse
- alkohol- eller stofmisbrug
- Historie om neurokirurgisk indgreb
- Kronisk sygdom (f.eks. astma, diabetes mellitus osv.) med regelmæssig brug af medicin
- Brug af akut medicin
- Graviditet (testet ved uringraviditetstest før målingen) eller planlagt graviditet
- Enhver kontraindikation for akupunktur (f.eks. anti-koagulationsbehandling)
- Eventuelle udelukkelseskriterier for MR-scanning (metalimplantater (f.eks. pacemaker), klaustrofobi osv.)
- Deltagelse i et andet interventionsforsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde forsøgspersoner
de modtager XNKQ akupunktur, samt kontrol 1, kontrol 2 og kontrol 3 i en randomiseret rækkefølge.
|
stimulering ved 5 akupunkturpunkter ifølge XNKQ akupunktur
ingen stimulering ved 5 akupunkturpunkter ifølge XNKQ akupunktur
stimulering ved 5 kontrolpunkter
ingen stimulering ved 5 kontrolpunkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hjernens baggrundsrytme (mu-alfa- og beta-aktivitet) [vurderet ved hjælp af EEG og MR] efter én intervention (baseline vs. post-stimulering) i sammenligning mellem de fire forskellige interventioner.
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
|
Ændringer i hviletilstand funktionel forbindelse [vurderet ved hjælp af EEG og MR] efter én intervention (baseline vs. post-stimulering) i sammenligning mellem de fire forskellige interventioner
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2015
Først opslået (Skøn)
27. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XNKQ-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .