XNKQ-acupunctuur vergeleken met controle-interventies gemeten met EEG en fMRI
26 juli 2016 bijgewerkt door: Claudia M. Witt
Cerebrale respons van gezonde proefpersonen op een somatosensorische stimulatie met XNKQ-acupunctuur in vergelijking met controle-interventies gemeten met EEG en fMRI
De onderzoekers zullen EEG, structurele MRI en functionele connectiviteits-MRI in rusttoestand gebruiken om de neuronale reacties van 28 gezonde proefpersonen op verschillende somatosensorische stimulaties te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om een beter begrip te ontwikkelen van de cerebrale respons op een complexe somatosensorische interventie met XNKQ-acupunctuur en om een basis te leggen voor toekomstige studies met patiënten met een beroerte, heeft ons onderzoek tot doel veranderingen in hersenactiviteit en hersenstructuur bij gezonde proefpersonen na XNKQ-acupunctuur te evalueren in vergelijking met drie controle interventies.
We zullen EEG, structurele MRI en functionele connectiviteits-MRI in rusttoestand gebruiken om neuronale reacties te beoordelen bij 28 gezonde proefpersonen op a) sterke handmatige naaldstimulatie van de acupunctuurpunten DU26, PC6 en SP6 (XNKQ-acupunctuur), b) het inbrengen van naalden op de acupunctuurpunten DU26, PC6 en SP6 zonder stimulatie (controle 1), c) sterke handmatige naaldstimulatie van drie niet-acupunctuurpunten (controle 2), en d) inbrengen van naalden op drie niet-acupunctuurpunten zonder stimulatie (controle 3 ).
Hiermee beoogt onze studie resultaten te creëren die toekomstige studies bij patiënten informeren en nuttig kunnen zijn voor het herstel van tekorten na een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen (18 tot 40 jaar) gezondheidstoestand bevestigd door een uitgebreid neurologisch onderzoek
- Rechtshandig (geëvalueerd door "de inventaris van Edinburgh")
- Geïnformeerde toestemming
- Geen acupunctuurbehandeling in de afgelopen 12 maanden
- Geen medische kennis over acupunctuur
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische en / of psychiatrische aandoeningen
- Geschiedenis van hersenletsel
- Cognitieve handicap en ernstige spraakstoornis
- alcohol- of drugsmisbruik
- Geschiedenis van neurochirurgische interventie
- Chronische ziekte (bijv. Astma, diabetes mellitus etc.) bij regelmatig gebruik van medicijnen
- Gebruik van acute medicatie
- Zwangerschap (getest door urinezwangerschapstest vóór de meting) of geplande zwangerschap
- Elke contra-indicatie voor acupunctuur (bijv. antistollingstherapie)
- Eventuele uitsluitingscriteria voor MRI-scanning (metalen implantaten (bijv. pacemaker), claustrofobie, enz.)
- Deelname aan een andere interventiestudie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde onderwerpen
ze ontvangen XNKQ-acupunctuur, evenals controle 1, controle 2 en controle 3 in een willekeurige volgorde.
|
stimulatie op 5 acupunctuurpunten volgens XNKQ acupunctuur
geen stimulatie op 5 acupunctuurpunten volgens XNKQ acupunctuur
stimulatie op 5 controlepunten
geen stimulatie op 5 controlepunten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in achtergrondritmes van de hersenen (mu-alfa- en bèta-activiteit) [beoordeeld met behulp van EEG en MRI] na één interventie (baseline versus poststimulatie) in vergelijking tussen de vier verschillende interventies.
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
|
Veranderingen in functionele connectiviteit in rusttoestand [beoordeeld met behulp van EEG en MRI] na één interventie (baseline vs. post-stimulatie) in vergelijking tussen de vier verschillende interventies
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XNKQ-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .