Akupunktura XNKQ w porównaniu z interwencjami kontrolnymi mierzonymi za pomocą EEG i fMRI
26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt
Odpowiedź mózgu zdrowych osób na stymulację somatosensoryczną za pomocą akupunktury XNKQ w porównaniu z interwencjami kontrolnymi mierzonymi za pomocą EEG i fMRI
Badacze wykorzystają EEG, strukturalny MRI i MRI funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku, aby ocenić reakcje neuronalne u 28 zdrowych osób na różne stymulacje somatosensoryczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby lepiej zrozumieć reakcję mózgu na złożoną interwencję somatosensoryczną za pomocą akupunktury XNKQ i zbudować podstawy do przyszłych badań z pacjentami po udarze mózgu, nasze badanie ma na celu ocenę zmian aktywności mózgu i struktury mózgu u zdrowych osób po akupunkturze XNKQ w porównaniu z trzema interwencje kontrolne.
Wykorzystamy EEG, strukturalny MRI i MRI połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku do oceny odpowiedzi neuronalnych u 28 zdrowych osób na a) silną manualną stymulację igłą punktów akupunktury DU26, PC6 i SP6 (akupunktura XNKQ), b) wkłucie igieł na punktach akupunkturowych DU26, PC6 i SP6 bez stymulacji (kontrola 1), c) silna stymulacja manualna igłą trzech punktów nieakupunkturowych (kontrola 2) oraz d) wkłucie igieł w trzy punkty nieakupunkturowe bez stymulacji (kontrola 3 ).
Dzięki temu nasze badanie ma na celu uzyskanie wyników, które będą stanowić podstawę przyszłych badań na pacjentach i mogą być pomocne w rehabilitacji deficytów po udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan zdrowia osób zdrowych (w wieku od 18 do 40 lat) potwierdzony kompleksowym badaniem neurologicznym
- Praworęczny (oceniony przez „inwentarz z Edynburga”)
- Świadoma zgoda
- Brak zabiegów akupunktury w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Brak wiedzy medycznej na temat akupunktury
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych i/lub psychiatrycznych
- Historia urazu mózgu
- Upośledzenie funkcji poznawczych i poważne zaburzenia mowy
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Historia interwencji neurochirurgicznej
- Przewlekła choroba (np. astma, cukrzyca itp.) z regularnym stosowaniem leków
- Stosowanie ostrych leków
- Ciąża (badana testem ciążowym z moczu przed pomiarem) lub ciąża planowana
- Wszelkie przeciwwskazania do akupunktury (np. terapia przeciwzakrzepowa)
- Wszelkie kryteria wykluczające z badania MRI (implanty metalowe (np. rozrusznik serca), klaustrofobia itp.)
- Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowe przedmioty
otrzymują akupunkturę XNKQ, a także kontrolę 1, kontrolę 2 i kontrolę 3 w losowej kolejności.
|
stymulacja 5 punktów akupunkturowych wg akupunktury XNKQ
brak stymulacji w 5 punktach akupunkturowych zgodnie z akupunkturą XNKQ
stymulacja w 5 punktach kontrolnych
brak stymulacji w 5 punktach kontrolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana rytmów tła mózgu (aktywność mu-alfa i beta) [oceniana za pomocą EEG i MRI] po jednej interwencji (początkowa vs. po stymulacji) w porównaniu między czterema różnymi interwencjami.
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
|
Zmiany funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku [ocenione za pomocą EEG i MRI] po jednej interwencji (początkowa vs. po stymulacji) w porównaniu między czterema różnymi interwencjami
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XNKQ-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany