XNKQ-akupunktio verrattuna EEG:llä ja fMRI:llä mitattuihin kontrolliinterventioihin
tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Claudia M. Witt
Terveiden koehenkilöiden aivovaste somatosensoriseen stimulaatioon XNKQ-akupunktiolla verrattuna EEG:llä ja fMRI:llä mitattuihin kontrolliinterventioihin
Tutkijat käyttävät EEG:tä, rakenteellista MRI:tä ja lepotilan toiminnallisen yhteyden MRI:tä arvioidakseen hermosolujen vasteita 28 terveellä koehenkilöllä erilaisiin somatosensorisiin stimulaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittääksemme parempaa ymmärrystä aivovasteesta monimutkaiseen somatosensoriseen interventioon XNKQ-akupunktiolla ja rakentaaksemme perustan tuleville aivohalvauspotilaiden tutkimuksille tutkimuksemme tavoitteena on arvioida aivotoiminnan ja aivojen rakenteen muutoksia terveillä koehenkilöillä XNKQ-akupunktion jälkeen verrattuna kolmeen akupunktioon. valvoa interventioita.
Käytämme EEG:tä, rakenteellista MRI:tä ja lepotilan toiminnallista yhteys-MRI:tä arvioidaksemme hermosolujen vasteita 28 terveellä koehenkilöllä a) voimakkaaseen manuaaliseen neulastimulaatioon akupunktiopisteissä DU26, PC6 ja SP6 (XNKQ-akupunktio), b) neulojen asettamiseen. akupunktiopisteissä DU26, PC6 ja SP6 ilman stimulaatiota (kontrolli 1), c) kolmen ei-akupunktiopisteen voimakas manuaalinen neulastimulaatio (kontrolli 2) ja d) neulojen työntäminen kolmeen ei-akupunktiopisteeseen ilman stimulaatiota (kontrolli 3) ).
Tällä tutkimuksellamme pyritään luomaan tuloksia, jotka antavat tietoa tulevista potilaiden tutkimuksista ja voivat olla hyödyllisiä aivohalvauksen jälkeisten vajavuuksien kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden (18-40-vuotiaiden) terveydentila vahvistetaan kattavalla neurologisella tutkimuksella
- Oikeakätinen (arvioitu "Edinburghin inventaarion" mukaan)
- Tietoinen suostumus
- Ei akupunktiohoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei lääketieteellistä tietoa akupunktiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen ja/tai psykiatrinen sairaus
- Aivovamman historia
- Kognitiivinen vamma ja vakava puhehäiriö
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Neurokirurgisten toimenpiteiden historia
- Krooniset sairaudet (esim. astma, diabetes mellitus jne.) säännöllisellä lääkkeiden käytöllä
- Akuutin lääkityksen käyttö
- Raskaus (testattu virtsaraskaustestillä ennen mittausta) tai suunniteltu raskaus
- Kaikki akupunktion vasta-aiheet (esim. antikoagulaatiohoito)
- MRI-skannauksen poissulkemiskriteerit (metalliset implantit (esim. sydämentahdistin), klaustrofobia jne.)
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä aiheita
he saavat XNKQ-akupunktiota sekä kontrollia 1, kontrollia 2 ja kontrollia 3 satunnaistetussa järjestyksessä.
|
stimulaatio 5 akupunktiopisteessä XNKQ-akupunktion mukaan
ei stimulaatiota 5 akupunktiopisteessä XNKQ-akupunktion mukaan
stimulaatio 5 kontrollipisteessä
ei stimulaatiota 5 kontrollipisteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aivojen taustarytmeissä (mu-alfa- ja beeta-aktiivisuus) [arvioitu EEG:llä ja MRI:llä] yhden toimenpiteen jälkeen (perustila vs. poststimulaatio) verrattuna neljään eri interventioon.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
|
Muutokset lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä [arvioitu EEG:llä ja MRI:llä] yhden toimenpiteen jälkeen (perustila vs. poststimulaatio) verrattuna neljään eri interventioon
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XNKQ-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia