Agopuntura XNKQ rispetto agli interventi di controllo misurati con EEG e fMRI
26 luglio 2016 aggiornato da: Claudia M. Witt
Risposta cerebrale di soggetti sani a una stimolazione somatosensoriale con agopuntura XNKQ rispetto agli interventi di controllo misurati con EEG e fMRI
I ricercatori utilizzeranno l'EEG, la risonanza magnetica strutturale e la risonanza magnetica della connettività funzionale allo stato di riposo per valutare le risposte neuronali in 28 soggetti sani a diverse stimolazioni somatosensoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per sviluppare una migliore comprensione della risposta cerebrale a un complesso intervento somatosensoriale con l'agopuntura XNKQ e per costruire una base per studi futuri con pazienti colpiti da ictus, il nostro studio mira a valutare i cambiamenti dell'attività cerebrale e della struttura cerebrale in soggetti sani dopo l'agopuntura XNKQ rispetto a tre interventi di controllo.
Utilizzeremo l'EEG, la risonanza magnetica strutturale e la risonanza magnetica della connettività funzionale a riposo per valutare le risposte neuronali in 28 soggetti sani a) forte stimolazione manuale con ago dei punti di agopuntura DU26, PC6 e SP6 (agopuntura XNKQ), b) inserimento di aghi sui punti di agopuntura DU26, PC6 e SP6 senza stimolazione (controllo 1), c) forte stimolazione manuale con ago di tre punti non di agopuntura (controllo 2), e d) inserimento di aghi su tre punti non di agopuntura senza stimolazione (controllo 3 ).
Con questo, il nostro studio mira a creare risultati che informano studi futuri sui pazienti e potrebbero essere utili per la riabilitazione dei deficit dopo l'ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani (dai 18 ai 40 anni) stato di salute confermato da un esame neurologico completo
- Destro (valutato dall '"inventario di Edimburgo")
- Consenso informato
- Nessun trattamento di agopuntura negli ultimi 12 mesi
- Nessuna conoscenza medica sull'agopuntura
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche e/o psichiatriche
- Storia di lesioni cerebrali
- Handicap cognitivo e grave disturbo del linguaggio
- abuso di alcol o droghe
- Storia dell'intervento neurochirurgico
- Malattie croniche (ad es. asma, diabete mellito ecc.) con uso regolare di farmaci
- Uso di farmaci acuti
- Gravidanza (testato con test di gravidanza sulle urine prima della misurazione) o gravidanza pianificata
- Qualsiasi controindicazione per l'agopuntura (ad esempio, terapia anticoagulante)
- Eventuali criteri di esclusione per la scansione MRI (impianti metallici (ad es. pacemaker), claustrofobia, ecc.)
- Partecipazione a un altro studio interventistico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: soggetti sani
ricevono l'agopuntura XNKQ, così come il controllo 1, il controllo 2 e il controllo 3 in un ordine casuale.
|
stimolazione a 5 punti di agopuntura secondo l'agopuntura XNKQ
nessuna stimolazione in 5 punti di agopuntura secondo l'agopuntura XNKQ
stimolazione a 5 punti di controllo
nessuna stimolazione in 5 punti di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento dei ritmi di fondo del cervello (attività mu-alfa e beta) [valutato mediante EEG e MRI] dopo un intervento (linea di base vs post stimolazione) rispetto ai quattro diversi interventi.
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
|
|
Cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo [valutati mediante EEG e MRI] dopo un intervento (linea di base rispetto a post-stimolazione) rispetto ai quattro diversi interventi
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XNKQ-15
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .