Acupuntura XNKQ comparada a intervenções de controle medidas com EEG e fMRI
26 de julho de 2016 atualizado por: Claudia M. Witt
Resposta cerebral de indivíduos saudáveis a uma estimulação somatossensorial com acupuntura XNKQ comparada a intervenções de controle medidas com EEG e fMRI
Os investigadores usarão EEG, ressonância magnética estrutural e ressonância magnética de conectividade funcional em estado de repouso para avaliar as respostas neuronais em 28 indivíduos saudáveis a diferentes estimulações somatossensoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para desenvolver uma melhor compreensão da resposta cerebral a uma intervenção somatossensorial complexa com a acupuntura XNKQ e construir uma base para estudos futuros com pacientes com AVC, nosso estudo visa avaliar as mudanças na atividade cerebral e na estrutura cerebral em indivíduos saudáveis após a acupuntura XNKQ em comparação com três intervenções de controle.
Usaremos EEG, ressonância magnética estrutural e ressonância magnética de conectividade funcional em estado de repouso para avaliar as respostas neuronais em 28 indivíduos saudáveis para a) forte estimulação manual com agulha dos pontos de acupuntura DU26, PC6 e SP6 (acupuntura XNKQ), b) inserção de agulhas nos pontos de acupuntura DU26, PC6 e SP6 sem estimulação (controle 1), c) forte estimulação manual com agulha de três pontos não acupunturais (controle 2) e d) inserção de agulhas em três pontos não acupunturais sem estimulação (controle 3 ).
Com isso, nosso estudo visa criar resultados que informem estudos futuros em pacientes e possam ser úteis para a reabilitação de déficits após AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Berlin, Alemanha
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis (18 a 40 anos de idade) estado de saúde confirmado por um exame neurológico abrangente
- Destro (avaliado pelo "inventário de Edimburgo")
- Consentimento informado
- Nenhum tratamento com acupuntura nos últimos 12 meses
- Nenhum conhecimento médico sobre acupuntura
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças neurológicas e/ou psiquiátricas
- Histórico de lesão cerebral
- Deficiência cognitiva e distúrbio grave da fala
- abuso de álcool ou drogas
- História da intervenção neurocirúrgica
- Doença crônica (por exemplo, asma, diabetes mellitus etc.) com uso regular de medicamentos
- Uso de medicamentos agudos
- Gravidez (testado por teste de gravidez de urina antes da medição) ou gravidez planejada
- Qualquer contra-indicação para acupuntura (por exemplo, terapia anticoagulante)
- Quaisquer critérios de exclusão para ressonância magnética (implantes de metal (por exemplo, marca-passo), claustrofobia, etc.)
- Participação em outro estudo intervencionista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: indivíduos saudáveis
eles recebem acupuntura XNKQ, bem como controle 1, controle 2 e controle 3 em uma ordem aleatória.
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estimulação em 5 pontos de acupuntura de acordo com a acupuntura XNKQ
sem estimulação em 5 pontos de acupuntura de acordo com a acupuntura XNKQ
estimulação em 5 pontos de controle
sem estimulação em 5 pontos de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos ritmos cerebrais de fundo (atividade mu-alfa e beta) [avaliada por EEG e ressonância magnética] após uma intervenção (linha de base vs. pós-estimulação) em comparação entre as quatro intervenções diferentes.
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Alterações na conectividade funcional do estado de repouso [avaliada por EEG e ressonância magnética] após uma intervenção (linha de base vs. pós-estimulação) em comparação entre as quatro intervenções diferentes
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XNKQ-15
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