Иглоукалывание XNKQ по сравнению с контрольными вмешательствами, измеренными с помощью ЭЭГ и фМРТ
26 июля 2016 г. обновлено: Claudia M. Witt
Церебральный ответ здоровых субъектов на соматосенсорную стимуляцию с помощью акупунктуры XNKQ по сравнению с контрольными вмешательствами, измеренными с помощью ЭЭГ и фМРТ
Исследователи будут использовать ЭЭГ, структурную МРТ и МРТ функциональной связи в состоянии покоя для оценки реакции нейронов у 28 здоровых субъектов на различные соматосенсорные стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы лучше понять церебральный ответ на сложное соматосенсорное вмешательство с помощью акупунктуры XNKQ и заложить основу для будущих исследований с пациентами, перенесшими инсульт, наше исследование направлено на оценку изменений мозговой активности и структуры мозга у здоровых людей после акупунктуры XNKQ по сравнению с тремя контрольные вмешательства.
Мы будем использовать ЭЭГ, структурную МРТ и МРТ функциональной связи в состоянии покоя для оценки реакции нейронов у 28 здоровых субъектов на а) сильную ручную стимуляцию иглой точек акупунктуры DU26, PC6 и SP6 (акупунктура XNKQ), б) введение игл на акупунктурные точки DU26, PC6 и SP6 без стимуляции (контроль 1), в) сильная ручная стимуляция иглой трех неакупунктурных точек (контроль 2) и г) введение иглы в три неакупунктурные точки без стимуляции (контроль 3 ).
Таким образом, наше исследование направлено на получение результатов, которые помогут в будущих исследованиях у пациентов и могут быть полезны для реабилитации после инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Состояние здоровья здоровых лиц (в возрасте от 18 до 40 лет), подтвержденное комплексным неврологическим обследованием
- Праворукий (оценка по «Эдинбургскому описи»)
- Информированное согласие
- Отсутствие лечения иглоукалыванием в течение последних 12 месяцев
- Отсутствие медицинских знаний об иглоукалывании
Критерий исключения:
- Неврологические и/или психические заболевания в анамнезе
- История черепно-мозговой травмы
- Когнитивная инвалидность и тяжелое расстройство речи
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- История нейрохирургического вмешательства
- Хронические заболевания (например, астма, сахарный диабет и т. д.) при регулярном приеме лекарств
- Использование острых лекарств
- Беременность (проверено тестом мочи на беременность перед измерением) или планируемая беременность
- Любые противопоказания для акупунктуры (например, антикоагулянтная терапия)
- Любые критерии исключения для МРТ-сканирования (металлические имплантаты (например, кардиостимулятор), клаустрофобия и др.)
- Участие в другом интервенционном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые субъекты
они получают иглоукалывание XNKQ, а также контрольную группу 1, контрольную группу 2 и контрольную группу 3 в случайном порядке.
|
стимуляция 5 акупунктурных точек по методике XNKQ Acupuncture
отсутствие стимуляции в 5 точках акупунктуры в соответствии с акупунктурой XNKQ
стимуляция в 5 контрольных точках
отсутствие стимуляции в 5 контрольных точках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение фоновых ритмов мозга (мю-альфа- и бета-активность) [оценивали с помощью ЭЭГ и МРТ] после одного вмешательства (базовый уровень по сравнению с постстимуляцией) по сравнению с четырьмя различными вмешательствами.
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
|
Изменения функциональной связи в состоянии покоя [оценивали с помощью ЭЭГ и МРТ] после одного вмешательства (базовый уровень по сравнению с постстимуляцией) по сравнению с четырьмя различными вмешательствами
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XNKQ-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .