XNKQ-akupunktur sammenlignet med kontrollintervensjoner målt med EEG og fMRI
26. juli 2016 oppdatert av: Claudia M. Witt
Cerebral respons fra friske personer på en somatosensorisk stimulering med XNKQ-akupunktur sammenlignet med kontrollintervensjoner målt med EEG og fMRI
Etterforskerne vil bruke EEG, strukturell MR og funksjonell tilkoblings-MR i hviletilstand for å vurdere nevronale responser hos 28 friske forsøkspersoner på forskjellige somatosensoriske stimuleringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å utvikle en bedre forståelse av den cerebrale responsen på en kompleks somatosensorisk intervensjon med XNKQ-akupunktur og for å bygge et grunnlag for fremtidige studier med slagpasienter, tar vår studie sikte på å evaluere endringer i hjerneaktivitet og hjernestruktur hos friske personer etter XNKQ-akupunktur sammenlignet med tre kontrollinngrep.
Vi vil bruke EEG, strukturell MR og hviletilstand funksjonell tilkoblings-MR for å vurdere neuronale responser hos 28 friske forsøkspersoner til a) sterk manuell nålestimulering av akupunkturpunktene DU26, PC6 og SP6 (XNKQ akupunktur), b) innsetting av nåler. på akupunkturpunktene DU26, PC6 og SP6 uten stimulering (kontroll 1), c) sterk manuell nålestimulering av tre ikke-akupunkturpunkter (kontroll 2), og d) innsetting av nåler på tre ikke-akupunkturpunkter uten stimulering (kontroll 3) ).
Med dette har vår studie som mål å skape resultater som informerer fremtidige studier på pasienter og kan være nyttige for rehabilitering av underskudd etter hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer (18 til 40 år) helsestatus bekreftet av en omfattende nevrologisk undersøkelse
- Høyrehendt (vurdert av "Edinburgh-inventaret")
- Informert samtykke
- Ingen akupunkturbehandling de siste 12 månedene
- Ingen medisinsk kunnskap om akupunktur
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrologiske og/eller psykiatriske sykdommer
- Historie om hjerneskade
- Kognitivt handikap og alvorlig taleforstyrrelse
- alkohol- eller narkotikamisbruk
- Historie om nevrokirurgisk inngrep
- Kronisk sykdom (f.eks. astma, diabetes mellitus etc.) ved regelmessig bruk av medisiner
- Bruk av akutte medisiner
- Graviditet (testet ved uringraviditetstest før målingen) eller planlagt graviditet
- Enhver kontraindikasjon for akupunktur (f.eks. antikoagulasjonsbehandling)
- Eventuelle eksklusjonskriterier for MR-skanning (metallimplantater (f.eks. pacemaker), klaustrofobi, etc.)
- Deltakelse i en annen intervensjonsforsøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske forsøkspersoner
de får XNKQ-akupunktur, samt kontroll 1, kontroll 2 og kontroll 3 i randomisert rekkefølge.
|
stimulering ved 5 akupunkturpunkter i henhold til XNKQ akupunktur
ingen stimulering ved 5 akupunkturpunkter i henhold til XNKQ akupunktur
stimulering ved 5 kontrollpunkter
ingen stimulering ved 5 kontrollpunkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hjernens bakgrunnsrytme (mu-alfa- og beta-aktivitet) [vurdert ved hjelp av EEG og MR] etter én intervensjon (grunnlinje vs. poststimulering) sammenlignet mellom de fire ulike intervensjonene.
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
|
Endringer i hviletilstand funksjonell tilkobling [vurdert ved hjelp av EEG og MR] etter én intervensjon (baseline vs. post-stimulering) i sammenligning mellom de fire ulike intervensjonene
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XNKQ-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .