- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02453906
XNKQ-Akupunktur im Vergleich zu Kontrollinterventionen, gemessen mit EEG und fMRI
26. Juli 2016 aktualisiert von: Claudia M. Witt
Zerebrale Reaktion gesunder Probanden auf eine somatosensorische Stimulation mit XNKQ-Akupunktur im Vergleich zu Kontrollinterventionen, gemessen mit EEG und fMRI
Die Forscher werden EEG, strukturelle MRT und funktionelle Konnektivitäts-MRT im Ruhezustand verwenden, um die neuronalen Reaktionen bei 28 gesunden Probanden auf verschiedene somatosensorische Stimulationen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um ein besseres Verständnis der zerebralen Reaktion auf eine komplexe somatosensorische Intervention mit XNKQ-Akupunktur zu entwickeln und eine Grundlage für zukünftige Studien mit Schlaganfallpatienten zu schaffen, zielt unsere Studie darauf ab, Veränderungen der Gehirnaktivität und Gehirnstruktur bei gesunden Probanden nach XNKQ-Akupunktur im Vergleich zu drei zu bewerten Eingriffe kontrollieren.
Wir werden EEG, strukturelle MRT und funktionelle Konnektivitäts-MRT im Ruhezustand verwenden, um die neuronalen Reaktionen bei 28 gesunden Probanden auf a) starke manuelle Nadelstimulation der Akupunkturpunkte DU26, PC6 und SP6 (XNKQ-Akupunktur), b) Einführen von Nadeln zu beurteilen an den Akupunkturpunkten DU26, PC6 und SP6 ohne Stimulation (Kontrolle 1), c) starke manuelle Nadelstimulation von drei Nicht-Akupunkturpunkten (Kontrolle 2) und d) Einstechen von Nadeln an drei Nicht-Akupunkturpunkten ohne Stimulation (Kontrolle 3 ).
Unsere Studie zielt damit darauf ab, Ergebnisse zu schaffen, die zukünftige Studien an Patienten informieren und für die Rehabilitation von Defiziten nach Schlaganfall hilfreich sein könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden (18 bis 40 Jahre) Gesundheitszustand bestätigt durch eine umfassende neurologische Untersuchung
- Rechtshänder (bewertet durch "The Edinburgh Inventory")
- Einverständniserklärung
- Keine Akupunkturbehandlung in den letzten 12 Monaten
- Keine medizinischen Kenntnisse über Akupunktur
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von neurologischen und/oder psychiatrischen Erkrankungen
- Geschichte der Hirnverletzung
- Kognitive Behinderung und schwere Sprachstörung
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Geschichte der neurochirurgischen Intervention
- Chronische Erkrankungen (z. B. Asthma, Diabetes mellitus etc.) bei regelmäßiger Einnahme von Medikamenten
- Verwendung von Akutmedikamenten
- Schwangerschaft (getestet durch Urin-Schwangerschaftstest vor der Messung) oder geplante Schwangerschaft
- Jede Kontraindikation für Akupunktur (z. B. Antikoagulationstherapie)
- Alle Ausschlusskriterien für MRT-Untersuchungen (Metallimplantate (z. Herzschrittmacher), Klaustrophobie usw.)
- Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: gesunde Themen
sie erhalten XNKQ-Akupunktur sowie Kontrolle 1, Kontrolle 2 und Kontrolle 3 in randomisierter Reihenfolge.
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Stimulation an 5 Akupunkturpunkten nach XNKQ-Akupunktur
keine Stimulation an 5 Akupunkturpunkten nach XNKQ-Akupunktur
Stimulation an 5 Kontrollpunkten
keine Stimulation an 5 Kontrollpunkten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Hintergrundrhythmen des Gehirns (Mu-Alpha- und Beta-Aktivität) [bewertet mit EEG und MRT] nach einer Intervention (Baseline vs. Post-Stimulation) im Vergleich zwischen den vier verschiedenen Interventionen.
Zeitfenster: 60 Minuten
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60 Minuten
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Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand [bewertet mit EEG und MRT] nach einer Intervention (Baseline vs. Post-Stimulation) im Vergleich zwischen den vier verschiedenen Interventionen
Zeitfenster: 60 Minuten
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- XNKQ-15
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