XNKQ-akupunktur jämfört med kontrollinterventioner mätta med EEG och fMRI
26 juli 2016 uppdaterad av: Claudia M. Witt
Cerebralt svar hos friska personer på en somatosensorisk stimulering med XNKQ-akupunktur jämfört med kontrollinterventioner mätta med EEG och fMRI
Utredarna kommer att använda EEG, strukturell MRI och funktionell konnektivitet i vilotillstånd för att bedöma neuronala svar hos 28 friska försökspersoner på olika somatosensoriska stimuleringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utveckla en bättre förståelse av det cerebrala svaret på en komplex somatosensorisk intervention med XNKQ-akupunktur och för att bygga en grund för framtida studier med strokepatienter syftar vår studie till att utvärdera förändringar av hjärnaktivitet och hjärnstruktur hos friska försökspersoner efter XNKQ-akupunktur i jämförelse med tre kontrollinsatser.
Vi kommer att använda EEG, strukturell MRT och vilotillstånd funktionell konnektivitet MRT för att bedöma neuronala svar hos 28 friska försökspersoner på a) stark manuell nålstimulering av akupunkturpunkterna DU26, PC6 och SP6 (XNKQ akupunktur), b) införande av nålar. på akupunkturpunkterna DU26, PC6 och SP6 utan stimulering (kontroll 1), c) kraftig manuell nålstimulering av tre icke-akupunkturpunkter (kontroll 2), och d) införande av nålar på tre icke-akupunkturpunkter utan stimulering (kontroll 3) ).
Med detta syftar vår studie till att skapa resultat som informerar framtida studier på patienter och som kan vara till hjälp för rehabilitering av underskott efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner (18 till 40 år) hälsostatus bekräftad av en omfattande neurologisk undersökning
- Högerhänt (utvärderad av "The Edinburgh inventory")
- Informerat samtycke
- Ingen akupunkturbehandling de senaste 12 månaderna
- Ingen medicinsk kunskap om akupunktur
Exklusions kriterier:
- Historik om neurologiska och/eller psykiatriska sjukdomar
- Historik om hjärnskada
- Kognitivt handikapp och svår talstörning
- alkohol- eller drogmissbruk
- Historik av neurokirurgisk intervention
- Kronisk sjukdom (t.ex. astma, diabetes mellitus etc.) med regelbunden användning av mediciner
- Användning av akut medicinering
- Graviditet (testad med uringraviditetstest före mätningen) eller planerad graviditet
- Alla kontraindikationer för akupunktur (t.ex. antikoagulationsbehandling)
- Eventuella uteslutningskriterier för MRT-skanning (metallimplantat (t.ex. pacemaker), klaustrofobi, etc.)
- Deltagande i ytterligare en interventionell studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska försökspersoner
de får XNKQ-akupunktur, samt kontroll 1, kontroll 2 och kontroll 3 i randomiserad ordning.
|
stimulering vid 5 akupunkturpunkter enligt XNKQ akupunktur
ingen stimulering vid 5 akupunkturpunkter enligt XNKQ akupunktur
stimulering vid 5 kontrollpunkter
ingen stimulering vid 5 kontrollpunkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hjärnans bakgrundsrytm (mu-alfa- och beta-aktivitet) [bedömd med EEG och MRI] efter en intervention (baslinje vs. efter stimulering) i jämförelse mellan de fyra olika interventionerna.
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
|
Förändringar i vilotillstånd funktionell anslutning [bedömd med EEG och MRI] efter en intervention (baslinje vs. efter stimulering) i jämförelse mellan de fyra olika interventionerna
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XNKQ-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .