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XNKQ 针灸与用 EEG 和 fMRI 测量的对照干预相比

2016年7月26日 更新者：Claudia M. Witt

与用 EEG 和 fMRI 测量的对照干预相比，健康受试者对 XNKQ 针灸体感刺激的大脑反应

研究人员将使用脑电图、结构 MRI 和静息态功能连接 MRI 来评估 28 名健康受试者对不同体感刺激的神经元反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

为了更好地了解 XNKQ 针灸对复杂体感干预的大脑反应，并为未来对中风患者的研究奠定基础，我们的研究旨在评估健康受试者在 XNKQ 针灸后大脑活动和大脑结构的变化，与三个对比控制干预。 我们将使用脑电图、结构 MRI 和静息态功能连接 MRI 来评估 28 名健康受试者的神经元反应：a) 针灸点 DU26、PC6 和 SP6（XNKQ 针灸）的强烈手动针刺，b）针刺DU26、PC6 和 SP6 穴位无刺激（对照 1），c）三个非穴位的强手针刺激（对照 2），d）三个非穴位的针刺无刺激（对照 3） ). 有了这个，我们的研究旨在创造结果，为未来的患者研究提供信息，并可能有助于中风后缺陷的康复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Berlin、德国
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康受试者（18至40岁）通过综合神经系统检查确认的健康状况
  • 右利手（根据“爱丁堡量表”评估）
  • 知情同意
  • 过去 12 个月内未接受过针灸治疗
  • 没有针灸医学知识

排除标准：

  • 神经和/或精神疾病史
  • 脑外伤史
  • 认知障碍和严重的言语障碍
  • 酒精或药物滥用
  • 神经外科手术史
  • 经常服用药物的慢性病（例如哮喘、糖尿病等）
  • 急性药物的使用
  • 怀孕（测量前通过尿妊娠试验检测）或计划怀孕
  • 任何针灸禁忌症（例如，抗凝治疗）
  • MRI 扫描的任何排除标准（金属植入物（例如 起搏器）、幽闭恐惧症等）
  • 参与另一项干预试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康受试者
他们接受 XNKQ 针灸，以及随机顺序的对照 1、对照 2 和对照 3。
其他：XNKQ
根据XNKQ针法刺激5个穴位
其他：控制 1
根据XNKQ针法在5个穴位无刺激
其他：对照 2
5个控制点的刺激
其他：控制 3
5个控制点无刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
比较四种不同干预措施后，一次干预（基线与刺激后）后大脑背景节律（mu-alpha 和 beta 活动）的变化 [使用 EEG 和 MRI 评估]。
大体时间：60分钟
60分钟
比较四种不同干预措施后，一次干预（基线与刺激后）后静息状态功能连通性的变化 [使用 EEG 和 MRI 评估]
大体时间：60分钟
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Claudia M. Witt

调查人员

  • 首席研究员：Claudia M. Witt, MD、Charite University, Berlin, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月21日

首次发布 (估计)

2015年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月26日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XNKQ-15

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