Acupuncture XNKQ comparée aux interventions de contrôle mesurées avec l'EEG et l'IRMf
26 juillet 2016 mis à jour par: Claudia M. Witt
Réponse cérébrale de sujets sains à une stimulation somatosensorielle avec l'acupuncture XNKQ par rapport aux interventions de contrôle mesurées avec l'EEG et l'IRMf
Les chercheurs utiliseront l'EEG, l'IRM structurelle et l'IRM de connectivité fonctionnelle à l'état de repos pour évaluer les réponses neuronales de 28 sujets sains à différentes stimulations somatosensorielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour développer une meilleure compréhension de la réponse cérébrale à une intervention somatosensorielle complexe avec l'acupuncture XNKQ et pour jeter les bases d'études futures avec des patients victimes d'AVC, notre étude vise à évaluer les changements de l'activité cérébrale et de la structure cérébrale chez des sujets sains après l'acupuncture XNKQ par rapport à trois interventions de contrôle.
Nous utiliserons l'EEG, l'IRM structurelle et l'IRM de connectivité fonctionnelle à l'état de repos pour évaluer les réponses neuronales chez 28 sujets sains à a) une forte stimulation manuelle à l'aiguille des points d'acupuncture DU26, PC6 et SP6 (acupuncture XNKQ), b) l'insertion d'aiguilles sur les points d'acupuncture DU26, PC6 et SP6 sans stimulation (contrôle 1), c) forte stimulation manuelle à l'aiguille de trois points non acupuncture (contrôle 2), et d) insertion d'aiguilles sur trois points non acupuncture sans stimulation (contrôle 3 ).
Avec cela, notre étude vise à créer des résultats qui éclairent les futures études chez les patients et pourraient être utiles pour la réhabilitation des déficits après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains (18 à 40 ans) état de santé confirmé par un examen neurologique complet
- Droitier (évalué par "l'inventaire d'Edimbourg")
- Consentement éclairé
- Pas de traitement d'acupuncture au cours des 12 derniers mois
- Aucune connaissance médicale sur l'acupuncture
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies neurologiques et/ou psychiatriques
- Antécédents de lésion cérébrale
- Handicap cognitif et trouble sévère de la parole
- abus d'alcool ou de drogue
- Antécédents d'intervention neurochirurgicale
- Maladie chronique (par exemple, asthme, diabète sucré, etc.) avec utilisation régulière de médicaments
- Utilisation de médicaments aigus
- Grossesse (testée par test de grossesse urinaire avant la mesure) ou grossesse planifiée
- Toute contre-indication à l'acupuncture (par exemple, traitement anticoagulant)
- Tout critère d'exclusion pour l'examen IRM (implants métalliques (par ex. stimulateur cardiaque), claustrophobie, etc.)
- Participation à un autre essai interventionnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujets sains
ils reçoivent l'acupuncture XNKQ, ainsi que le contrôle 1, le contrôle 2 et le contrôle 3 dans un ordre aléatoire.
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stimulation à 5 points d'acupuncture selon l'acupuncture XNKQ
pas de stimulation à 5 points d'acupuncture selon l'acupuncture XNKQ
stimulation à 5 points de contrôle
pas de stimulation à 5 points de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des rythmes de fond cérébraux (activité mu-alpha et bêta) [évaluée par EEG et IRM] après une intervention (ligne de base vs post-stimulation) en comparaison entre les quatre interventions différentes.
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Modifications de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos [évaluées à l'aide de l'EEG et de l'IRM] après une intervention (ligne de base vs post-stimulation) en comparaison entre les quatre interventions différentes
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia M. Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Première publication (Estimation)
27 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XNKQ-15
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