HIV 感染者における心血管合併症の登録 (RECOVIH)
2024年1月28日 更新者：Franck Boccara、Saint Antoine University Hospital
HIV とともに生きる人々の心血管系合併症登録 (RECOVIH) は、1 つ以上の他の心血管危険因子を持つ HIV 感染者で、セント アントワーヌ病院の心臓センターで心臓検査を受ける成人を対象とした単一の病院登録です。
RECOVIH は、匿名化された心臓、生化学、および関連データ収集を備えた、観察的かつ前向きな単一中心 (施設) レジストリです。
調査の概要
詳細な説明
この病院ベースの心臓登録は、セント アントワーヌ病院の心臓センターで完全な心臓検査を受けた、HIV 感染者であり、1 つ以上の他の心臓危険因子を持ち、抵抗力のない成人全員からのデータを保管しています。
RECOVIH レジストリ:
この病院ベースの心臓レジストリは、HIV とともに生きる成人の臨床ケア、特にリスク層別化に焦点を当てています。
この登録は、HIV とともに生きる人々 (PLWH) の心エコー検査、冠状動脈検査、および血圧の異常を評価するために設計されました。
この単一の病院登録の主な目的は、心臓検査と結果の医療監査型評価による患者ケア、特にリスク層別化の改善です。
RECOVIH データと調査:
この単一の病院登録によって収集された心臓、生化学、および関連データは、ある種の研究のデータ ソースとしても使用されます。 HIV とともに生きる成人に対する最適な心臓ケアとリスク階層化を説明する科学的証拠は現時点ではほとんど存在しないため、この研究は特にタイムリーかつ関連性があります。
RECOVIH データを使用した研究の主な目的は、心臓の形態的および機能的異常と血圧異常を定量化することです。
研究の第 2 の目標は、HIV、心血管疾患 (CVD)、および CVD 危険因子の間の関係の重要な側面を特定し、説明することです。 この複雑な関係を探ることは、HIV関連の慢性感染症や炎症、抗レトロウイルス薬の使用（ARV）、個人の健康リスクが形態的および機能的な心臓の異常や血圧レベルの発症と経過に及ぼす影響を特定し、説明するのに役立つ可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Franck Boccara, MD, PhD
- 電話番号：+0033 (0) 1 49 28 20 00
- メール：franck.boccara@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mabel Nuernberg, MPH
- 電話番号：+0033 (0) 1 49 28 20 00
研究場所
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Paris、フランス、75012
- 募集
- Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
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コンタクト：
- Franck Boccara, MD, PhD
- 電話番号：+0033 (0) 1 49 28 20 00
- メール：franck.boccara@sat.aphp.fr
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コンタクト：
- Mabel Nuernberg, MPH, MA
- 電話番号：+0033 (0) 1 49 28 20 00
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスのパリに住む HIV 感染者で、少なくとも 1 つの追加の心血管危険因子を有し、聖アントワーヌ大学病院の心臓センターで完全な心臓検査を受けた成人。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも6か月間HIV-1血清陽性が確認されている（Elisaおよびウェスタンブロットによって確認）
- 2005年から2010年にかけて、フランス・パリのサン・アントワーヌ大学病院心臓センターで完全な心臓検査（心エコー検査、虚血検査、外来血圧モニタリング）を受けた。
- AFFSSAPS 2005 および Morlat Report 2013 に従って、少なくとも 2 つの心血管危険因子 (HIV とその他の少なくとも 1 つ) が提示されています。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
除外基準:
- インフォームドコンセントの付与または署名の拒否
- 社会保障制度に関連付けられていない（健康保険なし）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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レコヴィ
心エコー検査、虚血検査、外来血圧モニタリングなどの完全な心臓検査。 臨床情報と生化学検査結果の収集。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管系死亡率
時間枠：20年
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国際疾病分類の第 10 版 (心血管診断コード I 00 ～ I 99) を使用して分類された心血管死亡率。
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー図プロファイル (複合)
時間枠：20年
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に関するパラメータ - 収縮期および拡張期の両方の左心室機能不全、弁膜症、肺圧、断面心エコー検査および組織ドップラー画像検査における心膜の関与。
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20年
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虚血プロファイル（複合）
時間枠：20年
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虚血検査のパラメータには、運動耐性検査、およびドブタミンまたは運動下での負荷心エコー検査が含まれます。
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20年
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血圧プロファイル（複合）
時間枠：20年
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パラメータは、圧力ホルターを使用した 24 時間にわたる外来血圧モニタリングから得られます。
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ariel Cohen, MD, PhD、Saint Antoine University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dube MP, Stein JH, Aberg JA, Fichtenbaum CJ, Gerber JG, Tashima KT, Henry WK, Currier JS, Sprecher D, Glesby MJ; Adult AIDS Clinical Trials Group Cardiovascular Subcommittee; HIV Medical Association of the Infectious Disease Society of America. Guidelines for the evaluation and management of dyslipidemia in human immunodeficiency virus (HIV)-infected adults receiving antiretroviral therapy: recommendations of the HIV Medical Association of the Infectious Disease Society of America and the Adult AIDS Clinical Trials Group. Clin Infect Dis. 2003 Sep 1;37(5):613-27. doi: 10.1086/378131. Epub 2003 Aug 15. No abstract available.
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- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American College of Physicians; American Association for Thoracic Surgery; Preventive Cardiovascular Nurses Association; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the diagnosis and management of patients with stable ischemic heart disease: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):e44-e164. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.013. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (推定)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月28日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。