Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-tartunnan saaneiden ihmisten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden rekisteri (RECOVIH)

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Franck Boccara, Saint Antoine University Hospital

Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten sydän- ja verisuonisairauksien REgister (RECOVIH) on yksi sairaalarekisteri aikuisista, joilla on HIV, joilla on yksi tai useampi muu kardiovaskulaarinen riskitekijä ja joille tehdään sydäntutkimus Saint Antoinen sairaalan sydänkeskuksessa.

RECOVIH on havainnollinen ja prospektiivinen, yksikeskinen (instituutio)rekisteri, jossa on anonymisoitu sydän-, biokemiallinen ja niihin liittyvä tiedonkeruu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä sairaalapohjainen sydänrekisteri ylläpitää tietoja kaikista ei-vastaavista aikuisista, joilla on HIV-tartunta ja joilla on yksi tai useampi muu sydämen riskitekijä ja joille tehdään täydellinen sydäntutkimus Saint Antoinen sairaalan sydänkeskuksessa.

RECOVIH-rekisteri:

Tämän sairaalapohjaisen sydänrekisterin painopiste on HIV-tartunnan saaneiden aikuisten kliinisessä hoidossa, erityisesti riskikerrostuksessa.

Rekisteri on suunniteltu arvioimaan kaikukardiografisia, koronarografisia ja verenpaineen poikkeavuuksia HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa.

Tämän yksittäisen sairaalarekisterin ensisijainen tavoite on parantaa potilaiden hoitoa, erityisesti riskien jakamista, sydäntestien ja tulosten lääketieteellisen auditointityyppisen arvioinnin avulla.

RECOVIH-tiedot ja -tutkimukset:

Tämän yksittäisen sairaalarekisterin keräämiä sydän-, biokemiallisia ja niihin liittyviä tietoja käytetään myös tietolähteenä tietyntyyppisissä tutkimuksissa. Tämä tutkimus on erityisen ajankohtainen ja merkityksellinen, koska tällä hetkellä on vain vähän tieteellistä näyttöä, joka kuvaa optimaalista sydänhoitoa ja riskien jakautumista HIV-tartunnan saaneiden aikuisten kohdalla.

RECOVIH-aineistoa hyödyntävän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on morfologisten ja toiminnallisten sydämen poikkeavuuksien sekä verenpainepoikkeamien kvantifiointi.

Toissijainen tutkimustavoite on HIV:n, sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden välisen suhteen keskeisten näkökohtien tunnistaminen ja kuvaus. Tämän monimutkaisen suhteen tutkiminen voi auttaa tunnistamaan ja kuvaamaan kroonisen HIV:hen liittyvän infektion ja tulehduksen, antiretroviraalisen käytön (ARV) ja yksittäisten terveysriskien vaikutusta morfologisten ja toiminnallisten sydämen poikkeavuuksien kehittymiseen ja kulumiseen sekä verenpainetasoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mabel Nuernberg, MPH
  • Puhelinnumero: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mabel Nuernberg, MPH, MA
          • Puhelinnumero: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hiv-tartunnan saaneet aikuiset Pariisissa, Ranskassa, joilla on vähintään yksi ylimääräinen kardiovaskulaarinen riskitekijä ja joille on tehty täydellinen sydäntutkimus Saint Antoinen yliopistollisen sairaalan sydänkeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tunnettu HIV-1-seropositiivisuus vähintään kuuden kuukauden ajan (vahvistettu Elisalla ja Western Blotilla)
  • Täydellinen sydäntutkimus (kaikukardiografia, iskemiatesti, ambulatorinen verenpaineen seuranta) vuosina 2005-2010 Pariisin Saint Antoinen yliopistollisen sairaalan sydänkeskuksessa, Ranskassa.
  • Esitetään vähintään kaksi kardiovaskulaarista riskitekijää (HIV ja vähintään yksi muu) AFFSSAPS 2005 ja Morlat Report 2013 mukaan.
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antamisesta tai allekirjoittamisesta kieltäytyminen
  • Ei liity sosiaaliturvajärjestelmään (ei sairausvakuutusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RECOVIH

Täydellinen sydämen tutkimus, mukaan lukien kaikukardiografia, iskemiatestit ja ambulatorinen verenpaineen seuranta.

Kliinisen tiedon ja biokemiallisten laboratoriotulosten kerääminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 20 vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus luokiteltuna kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen mukaan (sydän- ja verisuonisairauksien diagnoosikoodit I 00-I 99).
20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografinen profiili (komposiitti)
Aikaikkuna: 20 vuotta
Parametrit, jotka koskevat - vasemman kammion vajaatoiminta sekä systolinen että diastolinen, läppävauriot, keuhkopaine, sydänpussi poikkileikkauskaikukuvauksessa ja kudosdopplerkuvauksessa.
20 vuotta
Iskemiaprofiili (yhdistetty)
Aikaikkuna: 20 vuotta
Iskemiatestien parametrit mukaan lukien - rasitustoleranssitesti ja stressi-kaikukardiografia dobutamiinin tai rasituksen alla.
20 vuotta
Verenpaineprofiili (yhdistetty)
Aikaikkuna: 20 vuotta
Parametrit - ambulatorinen verenpaineen seuranta 24 tunnin ajan käyttäen paineholteria.
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECOVIH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa