Registro de complicaciones cardiovasculares entre personas que viven con VIH (RECOVIH)
28 de enero de 2024 actualizado por: Franck Boccara, Saint Antoine University Hospital
El Registro de complicaciones cardiovasculares entre personas que viven con VIH (RECOVIH) es un registro hospitalario único de adultos que viven con VIH, con uno o más factores de riesgo cardiovascular, que se someten a un examen cardíaco en el Centro Cardíaco del Hospital Saint Antoine.
RECOVIH es un registro observacional y prospectivo, monocéntrico (institucional), con recopilación de datos cardíacos, bioquímicos y asociados anonimizados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este registro cardíaco hospitalario mantiene datos de todos los adultos no opuestos que viven con VIH, con uno o más factores de riesgo cardíaco, que se someten a un examen cardíaco completo en el Centro Cardíaco del Hospital Saint Antoine.
Registro RECOVIH:
El objetivo de este registro cardíaco hospitalario es la atención clínica, en particular la estratificación del riesgo, de los adultos que viven con el VIH.
El registro fue diseñado para evaluar anomalías ecocardiográficas, coronarográficas y de presión arterial entre personas que viven con VIH (PLWH).
El objetivo principal de este registro hospitalario único es la mejora de la atención al paciente, especialmente la estratificación del riesgo, mediante una evaluación de tipo auditoría médica de las pruebas y resultados cardíacos.
Datos e investigaciones de RECOVIH:
Los datos cardíacos, bioquímicos y asociados recopilados por este registro hospitalario único también se utilizan como fuente de datos para algunos tipos de investigación. Esta investigación es particularmente oportuna y relevante ya que actualmente existe poca evidencia científica que describa la atención cardíaca óptima y la estratificación del riesgo para los adultos que viven con el VIH.
El objetivo principal de la investigación que utiliza datos de RECOVIH es la cuantificación de anomalías cardíacas morfológicas y funcionales y de la presión arterial.
El objetivo secundario de la investigación es la identificación y descripción de aspectos clave de la relación entre el VIH, las enfermedades cardiovasculares (ECV) y los factores de riesgo de ECV. La exploración de esta compleja relación puede ayudar a identificar y describir el impacto de la infección e inflamación crónicas relacionadas con el VIH, el uso de antirretrovirales (ARV) y los riesgos para la salud individuales en el desarrollo y el curso de las anomalías cardíacas morfológicas y funcionales y los niveles de presión arterial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Franck Boccara, MD, PhD
- Número de teléfono: +0033 (0) 1 49 28 20 00
- Correo electrónico: franck.boccara@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mabel Nuernberg, MPH
- Número de teléfono: +0033 (0) 1 49 28 20 00
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
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Contacto:
- Franck Boccara, MD, PhD
- Número de teléfono: +0033 (0) 1 49 28 20 00
- Correo electrónico: franck.boccara@sat.aphp.fr
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Contacto:
- Mabel Nuernberg, MPH, MA
- Número de teléfono: +0033 (0) 1 49 28 20 00
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que viven con VIH en París, Francia, que tienen al menos un factor de riesgo cardiovascular adicional y se sometieron a un examen cardíaco completo en el Centro Cardíaco del Hospital Universitario Saint Antoine.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Seropositividad conocida al VIH-1 durante un mínimo de seis meses (confirmada por Elisa y Western Blot)
- Se sometió a un examen cardíaco completo (ecocardiografía, prueba de isquemia, monitorización ambulatoria de la presión arterial) entre 2005 y 2010 en el Centro Cardíaco del Hospital Universitario Saint Antoine de París, Francia.
- Presentar un mínimo de dos factores de riesgo cardiovascular (VIH y mínimo uno más) según AFFSSAPS 2005 e Informe Morlat 2013.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión :
- Negativa a dar o firmar el consentimiento informado
- No asociado a un régimen de seguridad social (sin seguro médico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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RECOVIH
Examen cardíaco completo que incluye ecocardiografía, pruebas de isquemia y monitorización ambulatoria de la presión arterial. Recolección de información clínica y resultados de laboratorio bioquímico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 20 años
|
Mortalidad cardiovascular clasificada según la décima revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades (códigos de diagnóstico cardiovascular I 00-I 99).
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil ecocardiográfico (compuesto)
Periodo de tiempo: 20 años
|
Parámetros relacionados con: disfunción del ventrículo izquierdo tanto sistólica como diastólica, valvulopatías, presión pulmonar, afectación pericárdica mediante ecocardiografía transversal e imágenes de Doppler tisular.
|
20 años
|
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Perfil de isquemia (compuesto)
Periodo de tiempo: 20 años
|
Parámetros de las pruebas de isquemia que incluyen: prueba de tolerancia al ejercicio y ecocardiografía de estrés con dobutamina o ejercicio.
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20 años
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Perfil de presión arterial (compuesto)
Periodo de tiempo: 20 años
|
Parámetros de: monitorización ambulatoria de la presión arterial durante 24 horas mediante un Holter de presión.
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20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECOVIH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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