Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van cardiovasculaire complicaties bij mensen met hiv (RECOVIH)

28 januari 2024 bijgewerkt door: Franck Boccara, Saint Antoine University Hospital

Het REgister van cardiovasculaire complicaties bij mensen met hiv (RECOVIH) is een enkelvoudig ziekenhuisregister van volwassenen met hiv, met een of meer andere cardiovasculaire risicofactoren, die hartonderzoek ondergaan in het Hartcentrum van het Sint-Antoineziekenhuis.

RECOVIH is een observationeel en prospectief, monocentrisch (institutioneel) register, met geanonimiseerde cardiale, biochemische en bijbehorende gegevensverzameling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dit ziekenhuisgebaseerde cardiale register houdt gegevens bij van alle niet-tegengestelde volwassenen met HIV, met een of meer andere cardiale risicofactoren, die een volledig hartonderzoek ondergaan in het Cardiac Center van het Saint Antoine Hospital.

RECOVIH-register:

De focus van deze ziekenhuisgebaseerde hartregistratie ligt op de klinische zorg, met name op risicostratificatie, van volwassenen met hiv.

Het register is ontworpen om echocardiografische, coronarografische en bloeddrukafwijkingen te evalueren bij mensen met HIV (PLWH).

Het primaire doel van dit afzonderlijke ziekenhuisregister is de verbetering van de patiëntenzorg, met name de risicostratificatie, door middel van medische audit-achtige evaluatie van harttests en -resultaten.

RECOVIH-gegevens en onderzoek:

Cardiale, biochemische en aanverwante gegevens die door dit ene ziekenhuisregister worden verzameld, worden ook gebruikt als gegevensbron voor sommige soorten onderzoek. Dit onderzoek is bijzonder actueel en relevant omdat er momenteel weinig wetenschappelijk bewijs bestaat dat optimale cardiale zorg en risicostratificatie beschrijft voor volwassenen met hiv.

Het primaire doel van onderzoek met behulp van RECOVIH-gegevens is de kwantificering van morfologische en functionele hartafwijkingen en bloeddrukafwijkingen.

Het secundaire onderzoeksdoel is de identificatie en beschrijving van de belangrijkste aspecten van de relatie tussen HIV, hart- en vaatziekten (HVZ) en risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Onderzoek naar deze complexe relatie kan helpen bij het identificeren en beschrijven van de impact van chronische HIV-gerelateerde infecties en ontstekingen, antiretroviraal gebruik (ARV) en individuele gezondheidsrisico's op de ontwikkeling en het beloop van morfologische en functionele hartafwijkingen en bloeddrukniveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mabel Nuernberg, MPH
  • Telefoonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Mabel Nuernberg, MPH, MA
          • Telefoonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met hiv in Parijs, Frankrijk, die minimaal één extra cardiovasculaire risicofactor hebben en een volledig hartonderzoek hebben ondergaan in het hartcentrum van het Universitair Ziekenhuis Saint Antoine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Bekende HIV-1-seropositiviteit gedurende minimaal zes maanden (bevestigd door Elisa en Western Blot)
  • Onderging een volledig hartonderzoek (echocardiografie, ischemietest, ambulante bloeddrukmonitoring) tussen 2005 en 2010 in het hartcentrum van het Saint Antoine Universitair Ziekenhuis in Parijs, Frankrijk
  • Met minimaal twee cardiovasculaire risicofactoren (HIV en minimaal één andere) volgens de AFFSSAPS 2005 en Morlat Report 2013.
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria :

  • Weigering om geïnformeerde toestemming te geven of te ondertekenen
  • Niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel (geen ziektekostenverzekering)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HERVAT

Volledig hartonderzoek inclusief echocardiografie, ischemietests en ambulante bloeddrukmonitoring.

Verzameling van klinische informatie en biochemische laboratoriumresultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 20 jaar
Cardiovasculaire mortaliteit zoals geclassificeerd op basis van de 10e herziening van de Internationale Classificatie van Ziekten (cardiovasculaire diagnosecodes I 00-I 99).
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echocardiografisch profiel (samengesteld)
Tijdsspanne: 20 jaar
Parameters met betrekking tot - linkerventrikeldisfunctie, zowel systolisch als diastolisch, valvulopathieën, pulmonale druk, pericardiale betrokkenheid onder cross-sectionele echocardiografie en weefsel-Doppler-beeldvorming.
20 jaar
Ischemieprofiel (composiet)
Tijdsspanne: 20 jaar
Parameters van ischemietests, waaronder - inspanningstolerantietest en stress-echocardiografie onder dobutamine of inspanning.
20 jaar
Bloeddrukprofiel (samengesteld)
Tijdsspanne: 20 jaar
Parameters van - ambulante bloeddrukmeting gedurende 24 uur met behulp van een drukholter.
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECOVIH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren