Register kardiovaskulärer Komplikationen bei Menschen mit HIV (RECOVIH)
28. Januar 2024 aktualisiert von: Franck Boccara, Saint Antoine University Hospital
Das Register für kardiovaskuläre Komplikationen bei Menschen mit HIV (RECOVIH) ist ein einzelnes Krankenhausregister von Erwachsenen mit HIV und einem oder mehreren anderen kardiovaskulären Risikofaktoren, die sich einer Herzuntersuchung im Herzzentrum des Saint Antoine Hospital unterziehen.
RECOVIH ist ein beobachtendes und prospektives, monozentrisches (institutionelles) Register mit anonymisierter kardiologischer, biochemischer und damit verbundener Datenerfassung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diesem krankenhausbasierten Herzregister werden Daten von allen nicht widersprüchlichen Erwachsenen mit HIV und einem oder mehreren anderen kardiologischen Risikofaktoren verwaltet, die sich im Herzzentrum des Saint Antoine Hospital einer vollständigen Herzuntersuchung unterziehen.
RECOVIH-Registrierung:
Der Schwerpunkt dieses krankenhausbasierten Herzregisters liegt auf der klinischen Versorgung, insbesondere auf der Risikostratifizierung, von Erwachsenen mit HIV.
Das Register wurde entwickelt, um echokardiographische, koronarographische und Blutdruckanomalien bei Menschen mit HIV (PLWH) zu bewerten.
Das Hauptziel dieses Einzelkrankenhausregisters ist die Verbesserung der Patientenversorgung, insbesondere der Risikostratifizierung, durch ärztliche Audit-artige Auswertung von Herztests und -ergebnissen.
RECOVIH-Daten und Forschung:
Herz-, biochemische und damit verbundene Daten, die von diesem einzigen Krankenhausregister erfasst werden, werden auch als Datenquelle für einige Arten von Forschung verwendet. Diese Forschung ist besonders aktuell und relevant, da derzeit nur wenige wissenschaftliche Beweise für eine optimale Herzversorgung und Risikostratifizierung für Erwachsene mit HIV vorliegen.
Das Hauptziel der Forschung mit RECOVIH-Daten ist die Quantifizierung morphologischer und funktioneller Herzanomalien und Blutdruckanomalien.
Das sekundäre Forschungsziel ist die Identifizierung und Beschreibung von Schlüsselaspekten der Beziehung zwischen HIV, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und CVD-Risikofaktoren. Die Erforschung dieses komplexen Zusammenhangs kann dazu beitragen, die Auswirkungen chronischer HIV-bedingter Infektionen und Entzündungen, des Einsatzes antiretroviraler Medikamente (ARV) und individueller Gesundheitsrisiken auf die Entwicklung und den Verlauf morphologischer und funktioneller Herzanomalien und Blutdruckwerte zu identifizieren und zu beschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Franck Boccara, MD, PhD
- Telefonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00
- E-Mail: franck.boccara@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mabel Nuernberg, MPH
- Telefonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
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Kontakt:
- Franck Boccara, MD, PhD
- Telefonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00
- E-Mail: franck.boccara@sat.aphp.fr
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Kontakt:
- Mabel Nuernberg, MPH, MA
- Telefonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die mit HIV in Paris, Frankreich, leben, mindestens einen zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktor haben und sich einer vollständigen Herzuntersuchung im Herzzentrum des Universitätskrankenhauses Saint Antoine unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bekannte HIV-1-Seropositivität seit mindestens sechs Monaten (bestätigt durch Elisa und Western Blot)
- Unterzog sich zwischen 2005 und 2010 einer vollständigen Herzuntersuchung (Echokardiographie, Ischämietest, ambulante Blutdrucküberwachung) im Herzzentrum des Universitätskrankenhauses Saint Antoine in Paris, Frankreich
- Gemäß AFFSSAPS 2005 und Morlat Report 2013 müssen mindestens zwei kardiovaskuläre Risikofaktoren (HIV und mindestens ein weiterer) vorliegen.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
Ausschlusskriterien :
- Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben oder zu unterzeichnen
- Kein Anschluss an ein Sozialversicherungssystem (keine Krankenversicherung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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RECOVIH
Komplette Herzuntersuchung einschließlich Echokardiographie, Ischämietests und ambulanter Blutdrucküberwachung. Sammlung klinischer Informationen und biochemischer Laborergebnisse. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 20 Jahre
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Kardiovaskuläre Mortalität gemäß der 10. Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (kardiovaskuläre Diagnosecodes I 00–I 99).
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20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Echokardiographisches Profil (zusammengesetzt)
Zeitfenster: 20 Jahre
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Parameter bezüglich - linksventrikulärer Dysfunktion sowohl systolisch als auch diastolisch, Klappenerkrankungen, Lungendruck, Perikardbeteiligung unter Querschnittsechokardiographie und Gewebedoppler-Bildgebung.
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20 Jahre
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Ischämieprofil (zusammengesetzt)
Zeitfenster: 20 Jahre
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Parameter von Ischämietests, einschließlich Belastungstoleranztest und Stressechokardiographie unter Dobutamin oder körperlicher Betätigung.
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20 Jahre
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Blutdruckprofil (zusammengesetzt)
Zeitfenster: 20 Jahre
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Parameter aus - ambulanter Blutdrucküberwachung über 24 Stunden mit einem Druck-Holter.
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20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Thoni GJ, Schuster I, Walther G, Nottin S, Vinet A, Boccara F, Mauboussin JM, Rouanet I, Ederhy S, Dauzat M, Messner-Pellenc P, Obert P. Silent cardiac dysfunction and exercise intolerance in HIV+ men receiving combined antiretroviral therapies. AIDS. 2008 Nov 30;22(18):2537-40. doi: 10.1097/QAD.0b013e328319806d.
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- Lewden C, May T, Rosenthal E, Burty C, Bonnet F, Costagliola D, Jougla E, Semaille C, Morlat P, Salmon D, Cacoub P, Chene G, Group AEMS, Mortavic. Changes in causes of death among adults infected by hiv between 2000 and 2005: The
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- RECOVIH
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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