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艾滋病毒感染者心血管并发症登记册 (RECOVIH)

2024年1月28日 更新者:Franck Boccara、Saint Antoine University Hospital

HIV 感染者心血管并发症登记册 (RECOVIH) 是针对患有一种或多种其他心血管危险因素、在圣安东尼医院心脏中心接受心脏检查的 HIV 成人感染者的单一医院登记册。

RECOVIH 是一个观察性、前瞻性、单中心(机构)注册中心,具有匿名的心脏、生化和相关数据收集功能。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这个以医院为基础的心脏登记处保存了所有患有艾滋病毒且具有一种或多种其他心脏危险因素的非反对成年人的数据,他们在圣安东尼医院的心脏中心接受了全面的心脏检查。

RECOVIH 注册表:

这个以医院为基础的心脏登记中心的重点是成人艾滋病毒感染者的临床护理,特别是风险分层。

该登记册旨在评估艾滋病毒感染者 (PLWH) 的超声心动图、冠状动脉造影和血压异常。

这个单一医院注册中心的主要目标是通过对心脏检查和结果进行医疗审核类型评估来改善患者护理,特别是风险分层。

RECOVIH 数据和研究:

该单一医院登记处收集的心脏、生化和相关数据也用作某些类型研究的数据源。 这项研究特别及时和相关,因为目前很少有科学证据来描述成人艾滋病毒感染者的最佳心脏护理和风险分层。

使用 RECOVIH 数据进行研究的主要目标是量化形态学和功能性心脏异常以及血压异常。

第二个研究目标是识别和描述 HIV、心血管疾病 (CVD) 和 CVD 危险因素之间关系的关键方面。 探索这种复杂的关系可能有助于识别和描述慢性 HIV 相关感染和炎症、抗逆转录病毒药物的使用 (ARV) 以及个人健康风险对形态和功能性心脏异常和血压水平的发展和病程的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mabel Nuernberg, MPH
  • 电话号码:+0033 (0) 1 49 28 20 00

学习地点

      • Paris、法国、75012
        • 招聘中
        • Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
        • 接触:
        • 接触:
          • Mabel Nuernberg, MPH, MA
          • 电话号码:+0033 (0) 1 49 28 20 00

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

法国巴黎的艾滋病毒感染者至少有一种额外的心血管危险因素,并在圣安东尼大学医院心脏中心接受了全面的心脏检查。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 已知 HIV-1 血清阳性至少六个月(经 Elisa 和 Western Blot 确认)
  • 2005年至2010年间在法国巴黎圣安东尼大学医院心脏中心接受了完整的心脏检查(超声心动图、缺血测试、动态血压监测)
  • 根据 2005 年 AFFSAPS 和 2013 年 Morlat 报告,至少提出两种心血管危险因素(HIV 和至少一种其他因素)。
  • 愿意并且能够给予参与研究的知情同意

排除标准 :

  • 拒绝给予或签署知情同意书
  • 与社会保障制度无关(无健康保险)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
恢复性

完整的心脏检查,包括超声心动图、缺血测试和动态血压监测。

收集临床信息和生化实验室结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡率
大体时间:20年
使用国际疾病分类第 10 次修订版对心血管死亡率进行分类(心血管诊断代码 I 00-I 99)。
20年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声心动图(复合)
大体时间:20年
有关参数 - 左心室收缩期和舒张期功能障碍、瓣膜病、肺动脉压力、横截面超声心动图和组织多普勒成像下的心包受累。
20年
缺血概况(综合)
大体时间:20年
缺血测试的参数包括 - 运动耐量测试,以及多巴酚丁胺或运动下的负荷超声心动图。
20年
血压概况(综合)
大体时间:20年
参数来自 - 使用压力动态心电图进行 24 小时动态血压监测。
20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ariel Cohen, MD, PhD、Saint Antoine University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年2月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月26日

首次发布 (估计的)

2015年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月28日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECOVIH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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