HIV 감염자의 심혈관 합병증 등록 (RECOVIH)
2024년 1월 28일 업데이트: Franck Boccara, Saint Antoine University Hospital
HIV 감염인의 심혈관 합병증 등록(RECOVIH)은 하나 이상의 다른 심혈관 위험 요인을 지닌 HIV 감염 성인을 대상으로 세인트 안투안 병원 심장 센터에서 심장 검사를 받는 단일 병원 등록입니다.
RECOVIH는 익명화된 심장, 생화학 및 관련 데이터 수집을 포함하는 관찰 및 전향적 단일 중심(기관) 레지스트리입니다.
연구 개요
상세 설명
이 병원 기반 심장 등록소는 하나 이상의 다른 심장 위험 인자를 갖고 있는 HIV에 감염된 모든 비반대 성인의 데이터를 유지하며, 이들은 Saint Antoine 병원의 심장 센터에서 완전한 심장 검사를 받습니다.
RECOVIH 레지스트리:
이 병원 기반 심장 등록 기관의 초점은 임상 치료, 특히 HIV 감염 성인의 위험 계층화에 있습니다.
이 등록부는 HIV(PLWH)에 걸린 사람들의 심장초음파, 관상동맥조영술, 혈압 이상을 평가하기 위해 설계되었습니다.
이 단일 병원 등록의 주요 목표는 심장 검사 및 결과에 대한 의료 감사 유형 평가를 통해 환자 치료, 특히 위험 계층화를 개선하는 것입니다.
RECOVIH 데이터 및 연구:
이 단일 병원 레지스트리에서 수집한 심장, 생화학 및 관련 데이터는 일부 유형의 연구를 위한 데이터 소스로도 사용됩니다. 현재 HIV에 감염된 성인을 위한 최적의 심장 관리 및 위험 계층화를 설명하는 과학적 증거가 거의 없기 때문에 이 연구는 특히 시의적절하고 관련성이 있습니다.
RECOVIH 데이터를 활용한 연구의 주요 목표는 형태학적, 기능적 심장 이상과 혈압 이상을 정량화하는 것입니다.
두 번째 연구 목표는 HIV, 심혈관 질환(CVD) 및 CVD 위험 요소 간의 관계의 주요 측면을 식별하고 설명하는 것입니다. 이 복잡한 관계를 탐색하면 만성 HIV 관련 감염 및 염증, 항레트로바이러스 사용(ARV), 개별 건강 위험이 형태학적 및 기능적 심장 이상과 혈압 수준의 발달 및 과정에 미치는 영향을 식별하고 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Franck Boccara, MD, PhD
- 전화번호: +0033 (0) 1 49 28 20 00
- 이메일: franck.boccara@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mabel Nuernberg, MPH
- 전화번호: +0033 (0) 1 49 28 20 00
연구 장소
-
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
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연락하다:
- Franck Boccara, MD, PhD
- 전화번호: +0033 (0) 1 49 28 20 00
- 이메일: franck.boccara@sat.aphp.fr
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연락하다:
- Mabel Nuernberg, MPH, MA
- 전화번호: +0033 (0) 1 49 28 20 00
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 파리에서 최소한 하나의 추가 심혈관 위험 인자를 갖고 있고 세인트 안투안 대학 병원 심장 센터에서 완전한 심장 검사를 받은 HIV 감염 성인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 6개월 동안 알려진 HIV-1 혈청 양성(Elisa 및 Western Blot으로 확인)
- 2005년부터 2010년까지 프랑스 파리 생앙투안 대학병원 심장센터에서 전체 심장검사(심초음파검사, 허혈검사, 보행혈압 모니터링)를 받았습니다.
- AFFSSAPS 2005 및 Morlat Report 2013에 따르면 최소 두 가지 심혈관 위험 요인(HIV 및 최소 하나)이 제시됩니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
제외 기준 :
- 사전 동의 제공 또는 서명 거부
- 사회 보장 제도와 관련이 없음(건강 보험 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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레코비
심장초음파검사, 허혈 검사, 보행 혈압 모니터링을 포함한 완전한 심장 검사. 임상정보 및 생화학적 실험실 결과를 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망률
기간: 20 년
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국제질병분류 제10차 개정판(심혈관 진단 코드 I 00-I 99)을 사용하여 분류된 심혈관 사망.
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파 프로필(복합)
기간: 20 년
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관련 매개변수 - 수축기 및 확장기 모두 좌심실 기능 장애, 판막병증, 폐압, 단면 심초음파 검사 및 조직 도플러 영상 하의 심낭 침범.
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20 년
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허혈 프로필(복합)
기간: 20 년
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운동 내성 검사, 도부타민 또는 운동 시 스트레스-초음파검사를 포함한 허혈 검사의 매개변수.
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20 년
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혈압 프로필(복합)
기간: 20 년
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매개변수 - 압력 홀터를 사용하여 24시간 동안 보행 혈압을 모니터링합니다.
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dube MP, Stein JH, Aberg JA, Fichtenbaum CJ, Gerber JG, Tashima KT, Henry WK, Currier JS, Sprecher D, Glesby MJ; Adult AIDS Clinical Trials Group Cardiovascular Subcommittee; HIV Medical Association of the Infectious Disease Society of America. Guidelines for the evaluation and management of dyslipidemia in human immunodeficiency virus (HIV)-infected adults receiving antiretroviral therapy: recommendations of the HIV Medical Association of the Infectious Disease Society of America and the Adult AIDS Clinical Trials Group. Clin Infect Dis. 2003 Sep 1;37(5):613-27. doi: 10.1086/378131. Epub 2003 Aug 15. No abstract available.
- Hsue PY, Hunt PW, Ho JE, Farah HH, Schnell A, Hoh R, Martin JN, Deeks SG, Bolger AF. Impact of HIV infection on diastolic function and left ventricular mass. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):132-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.854943. Epub 2009 Nov 20.
- Palella FJ Jr, Baker RK, Moorman AC, Chmiel JS, Wood KC, Brooks JT, Holmberg SD; HIV Outpatient Study Investigators. Mortality in the highly active antiretroviral therapy era: changing causes of death and disease in the HIV outpatient study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006 Sep;43(1):27-34. doi: 10.1097/01.qai.0000233310.90484.16.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American College of Physicians; American Association for Thoracic Surgery; Preventive Cardiovascular Nurses Association; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the diagnosis and management of patients with stable ischemic heart disease: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):e44-e164. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.013. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
- Mondy KE, Gottdiener J, Overton ET, Henry K, Bush T, Conley L, Hammer J, Carpenter CC, Kojic E, Patel P, Brooks JT; SUN Study Investigators. High Prevalence of Echocardiographic Abnormalities among HIV-infected Persons in the Era of Highly Active Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2011 Feb 1;52(3):378-86. doi: 10.1093/cid/ciq066. Epub 2010 Dec 9.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Wever Pinzon O, Silva Enciso J, Romero J, Makani H, Fefer J, Gandhi V, Bangalore S, Chaudhry FA. Risk stratification and prognosis of human immunodeficiency virus-infected patients with known or suspected coronary artery disease referred for stress echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 Jul;4(4):363-70. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.110.961060. Epub 2011 Jul 12.
- Mariano-Goulart D, Jacquet JM, Molinari N, Bourdon A, Benkiran M, Sainmont M, Cornillet L, Macia JC, Reynes J, Ben Bouallegue F. Should HIV-infected patients be screened for silent myocardial ischaemia using gated myocardial perfusion SPECT? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Jan;40(2):271-9. doi: 10.1007/s00259-012-2262-1. Epub 2012 Nov 14.
- Duong M, Cottin Y, Piroth L, Fargeot A, Lhuiller I, Bobillier M, Grappin M, Buisson M, Zeller M, Chavanet P, Wolf JE, Portier H. Exercise stress testing for detection of silent myocardial ischemia in human immunodeficiency virus-infected patients receiving antiretroviral therapy. Clin Infect Dis. 2002 Feb 15;34(4):523-8. doi: 10.1086/338398. Epub 2002 Jan 2.
- Catzin-Kuhlmann A, Orea-Tejeda A, Castillo-Martinez L, Colin-Ramirez E, Asz D, Aguirre VH, Herrera LE, Valles V, Aguilar-Salinas CA, Sierra J, Calva JJ. Human immunodeficiency virus-infected subjects have no altered myocardial perfusion. Int J Cardiol. 2007 Oct 31;122(1):90-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.11.040. Epub 2007 Jan 26.
- Mansoor A, Golub ET, Dehovitz J, Anastos K, Kaplan RC, Lazar JM. The association of HIV infection with left ventricular mass/hypertrophy. AIDS Res Hum Retroviruses. 2009 May;25(5):475-81. doi: 10.1089/aid.2008.0170.
- Reinsch N, Neuhaus K, Esser S, Potthoff A, Hower M, Brockmeyer NH, Erbel R, Neumann T; German Competence Network for Heart Failure; German Competence Network for HIV AIDS. Prevalence of cardiac diastolic dysfunction in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2010 May-Jun;11(3):156-62. doi: 10.1310/hct1103-156.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Martinez-Garcia T, Sobrino JM, Pujol E, Galvez J, Benitez E, Giron-Gonzalez JA. Ventricular mass and diastolic function in patients infected by the human immunodeficiency virus. Heart. 2000 Dec;84(6):620-4. doi: 10.1136/heart.84.6.620.
- Oliviero U, Bonadies G, Bosso G, Foggia M, Apuzzi V, Cotugno M, Valvano A, Leonardi E, Borgia G, Castello G, Napoli R, Sacca L. Impaired diastolic function in naive untreated human immunodeficiency virus infected patients. World J Cardiol. 2010 Apr 26;2(4):98-103. doi: 10.4330/wjc.v2.i4.98.
- Aberg JA, Gallant JE, Ghanem KG, Emmanuel P, Zingman BS, Horberg MA; Infectious Diseases Society of America. Primary care guidelines for the management of persons infected with HIV: 2013 update by the HIV medicine association of the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2014 Jan;58(1):e1-34. doi: 10.1093/cid/cit665. Epub 2013 Nov 13.
- Lundgren JD, Battegay M, Behrens G, De Wit S, Guaraldi G, Katlama C, Martinez E, Nair D, Powderly WG, Reiss P, Sutinen J, Vigano A; EACS Executive Committee. European AIDS Clinical Society (EACS) guidelines on the prevention and management of metabolic diseases in HIV. HIV Med. 2008 Feb;9(2):72-81. doi: 10.1111/j.1468-1293.2007.00534.x.
- Prise en charge médical des personnes vivants avec le VIH. Recommandations du groupe d'experts. Sous la direction du Pr Philippe Morlat et sous l'égide du CNS et de l'ANRS. www.cns.sante.fr. 2013.
- European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation; Reiner Z, Catapano AL, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman MJ, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG) 2008-2010 and 2010-2012 Committees. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: the Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Eur Heart J. 2011 Jul;32(14):1769-818. doi: 10.1093/eurheartj/ehr158. Epub 2011 Jun 28.
- Nayak G, Ferguson M, Tribble DR, Porter CK, Rapena R, Marchicelli M, Decker CF. Cardiac diastolic dysfunction is prevalent in HIV-infected patients. AIDS Patient Care STDS. 2009 Apr;23(4):231-8. doi: 10.1089/apc.2008.0142.
- El Hattaoui M, Charei N, Boumzebra D, Aajly L, Fadouach S. [Prevalence of cardiomyopathy in HIV infection: prospective study on 158 HIV patients]. Med Mal Infect. 2008 Jul;38(7):387-91. doi: 10.1016/j.medmal.2008.03.006. Epub 2008 Jun 25. French.
- Karavidas A, Foukarakis M, Lazaros G, Chini M, Fotiadis I, Arapi S, Gialernios T, Potamitis N, Gargalianos P, Matsakas E, Stefanadis C. Assessment of cardiac function with Doppler tissue imaging in asymptomatic HIV-infected patients. Int J STD AIDS. 2008 Apr;19(4):227-31. doi: 10.1258/ijsa.2007.007225.
- Thoni GJ, Schuster I, Walther G, Nottin S, Vinet A, Boccara F, Mauboussin JM, Rouanet I, Ederhy S, Dauzat M, Messner-Pellenc P, Obert P. Silent cardiac dysfunction and exercise intolerance in HIV+ men receiving combined antiretroviral therapies. AIDS. 2008 Nov 30;22(18):2537-40. doi: 10.1097/QAD.0b013e328319806d.
- Lang S, Mary-Krause M, Cotte L, Gilquin J, Partisani M, Simon A, Boccara F, Costagliola D; Clinical Epidemiology Group of the French Hospital Database on HIV. Impact of individual antiretroviral drugs on the risk of myocardial infarction in human immunodeficiency virus-infected patients: a case-control study nested within the French Hospital Database on HIV ANRS cohort CO4. Arch Intern Med. 2010 Jul 26;170(14):1228-38. doi: 10.1001/archinternmed.2010.197.
- Arbab-Zadeh A. Stress testing and non-invasive coronary angiography in patients with suspected coronary artery disease: time for a new paradigm. Heart Int. 2012 Feb 3;7(1):e2. doi: 10.4081/hi.2012.e2. Epub 2012 Feb 8.
- Lewden C, May T, Rosenthal E, Burty C, Bonnet F, Costagliola D, Jougla E, Semaille C, Morlat P, Salmon D, Cacoub P, Chene G, Group AEMS, Mortavic. Changes in causes of death among adults infected by hiv between 2000 and 2005: The
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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