Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre des complications cardiovasculaires chez les personnes vivant avec le VIH (RECOVIH)

28 janvier 2024 mis à jour par: Franck Boccara, Saint Antoine University Hospital

Le Registre des complications cardiovasculaires chez les personnes vivant avec le VIH (RECOVIH) est un registre hospitalier unique des adultes vivant avec le VIH, présentant un ou plusieurs autres facteurs de risque cardiovasculaire, qui subissent un examen cardiaque au Centre Cardiaque de l'Hôpital Saint Antoine.

RECOVIH est un registre observationnel et prospectif, monocentrique (institutionnel), avec une collecte anonymisée de données cardiaques, biochimiques et associées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce registre cardiaque hospitalier conserve les données de tous les adultes non opposés vivant avec le VIH, présentant un ou plusieurs autres facteurs de risque cardiaque, qui subissent un examen cardiaque complet au Centre cardiaque de l'Hôpital Saint-Antoine.

Registre RECOVIH :

Ce registre cardiaque en milieu hospitalier se concentre sur les soins cliniques, en particulier sur la stratification des risques, des adultes vivant avec le VIH.

Le registre a été conçu pour évaluer les anomalies échocardiographiques, coronarographiques et tensionnelles chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH).

L'objectif principal de ce registre hospitalier unique est l'amélioration des soins aux patients, en particulier la stratification des risques, par une évaluation de type audit médical des tests et des résultats cardiaques.

Données et recherches RECOVIH :

Les données cardiaques, biochimiques et associées collectées par ce registre hospitalier unique sont également utilisées comme source de données pour certains types de recherche. Cette recherche est particulièrement opportune et pertinente car il existe actuellement peu de preuves scientifiques décrivant les soins cardiaques optimaux et la stratification des risques pour les adultes vivant avec le VIH.

L’objectif premier des recherches utilisant les données RECOVIH est la quantification des anomalies cardiaques morphologiques et fonctionnelles et des anomalies tensionnelles.

L'objectif secondaire de la recherche est l'identification et la description des aspects clés de la relation entre le VIH, les maladies cardiovasculaires (MCV) et les facteurs de risque de MCV. L'exploration de cette relation complexe peut aider à identifier et à décrire l'impact de l'infection et de l'inflammation chroniques liées au VIH, de l'utilisation d'antirétroviraux (ARV) et des risques pour la santé individuelle sur le développement et l'évolution des anomalies cardiaques morphologiques et fonctionnelles et des niveaux de pression artérielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mabel Nuernberg, MPH
  • Numéro de téléphone: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75012
        • Recrutement
        • Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Mabel Nuernberg, MPH, MA
          • Numéro de téléphone: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes vivant avec le VIH à Paris, France, présentant au minimum un facteur de risque cardiovasculaire supplémentaire et ayant subi un examen cardiaque complet au Centre Cardiaque du CHU Saint Antoine.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Séropositivité connue au VIH-1 depuis au moins six mois (confirmée par Elisa et Western Blot)
  • A subi un examen cardiaque complet (échocardiographie, test d'ischémie, surveillance ambulatoire de la pression artérielle) entre 2005 et 2010 au Centre Cardiaque du CHU Saint Antoine à Paris, France
  • Présentant au minimum deux facteurs de risque cardiovasculaire (VIH et au minimum un autre) selon l'AFFSSAPS 2005 et le Rapport Morlat 2013.
  • Disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion :

  • Refus de donner ou de signer un consentement éclairé
  • Non affilié à un régime de sécurité sociale (pas d'assurance maladie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
RECOVIH

Examen cardiaque complet comprenant une échocardiographie, des tests d'ischémie et une surveillance ambulatoire de la pression artérielle.

Collecte d'informations cliniques et de résultats de laboratoire biochimique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 20 ans
Mortalité cardiovasculaire telle que classée à l'aide de la 10e révision de la Classification internationale des maladies (codes de diagnostic cardiovasculaire I 00-I 99).
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil échocardiographique (composite)
Délai: 20 ans
Paramètres concernant - le dysfonctionnement ventriculaire gauche tant systolique que diastolique, les valvulopathies, la pression pulmonaire, l'atteinte péricardique sous échocardiographie transversale et imagerie Doppler tissulaire.
20 ans
Profil d'ischémie (composite)
Délai: 20 ans
Paramètres des tests d'ischémie, notamment - test de tolérance à l'effort et échocardiographie de stress sous dobutamine ou exercice.
20 ans
Profil de tension artérielle (composite)
Délai: 20 ans
Paramètres de - surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures à l'aide d'un Pressure Holter.
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Antoine University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2010

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimé)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECOVIH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner