Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over kardiovaskulære komplikationer blandt mennesker, der lever med hiv (RECOVIH)

28. januar 2024 opdateret af: Franck Boccara, Saint Antoine University Hospital

Registret over kardiovaskulære komplikationer blandt mennesker, der lever med hiv (RECOVIH) er et enkelt hospitalsregister over voksne, der lever med hiv, med en eller flere andre kardiovaskulære risikofaktorer, som gennemgår en hjerteundersøgelse på Saint Antoine Hospitalets hjertecenter.

RECOVIH er et observationelt og prospektivt, monocentrisk (institutionelt) register med anonymiseret hjerte-, biokemisk og tilhørende dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette hospitalsbaserede hjerteregister vedligeholder data fra alle ikke-modsatrettede voksne, der lever med HIV, med en eller flere andre hjerterisikofaktorer, som gennemgår fuldstændig hjerteundersøgelse på hjertecentret på Saint Antoine Hospitalet.

RECOVIH-registrering:

Fokus i dette hospitalsbaserede hjerteregister er på klinisk pleje, især på risikostratificering, af voksne, der lever med HIV.

Registeret blev designet til at evaluere ekkokardiografiske, koronarografiske og blodtryksabnormiteter blandt mennesker, der lever med HIV (PLWH).

Det primære mål med dette enkelte hospitalsregister er at forbedre patientbehandlingen, især risikostratificering, ved hjælp af medicinsk audit-type evaluering af hjertetests og resultater.

RECOVIH data og forskning:

Hjerte-, biokemiske og associerede data indsamlet af dette enkelte hospitalsregister bruges også som en datakilde til nogle typer forskning. Denne forskning er særlig aktuel og relevant, da der i øjeblikket ikke findes meget videnskabeligt bevis, der beskriver optimal hjertepleje og risikostratificering for voksne, der lever med HIV.

Det primære mål med forskning ved hjælp af RECOVIH-data er kvantificering af morfologiske og funktionelle hjerteabnormaliteter og blodtryksabnormiteter.

Det sekundære forskningsmål er identifikation og beskrivelse af nøgleaspekter af forholdet mellem HIV, hjerte-kar-sygdomme (CVD) og CVD-risikofaktorer. Udforskning af dette komplekse forhold kan hjælpe med at identificere og beskrive virkningen af ​​kronisk HIV-relateret infektion og inflammation, antiretroviral brug (ARV) og individuelle sundhedsrisici på udviklingen og forløbet af morfologiske og funktionelle hjerteabnormaliteter og blodtryksniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mabel Nuernberg, MPH
  • Telefonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mabel Nuernberg, MPH, MA
          • Telefonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der lever med HIV i Paris, Frankrig, som har mindst én ekstra kardiovaskulær risikofaktor og har gennemgået en komplet hjerteundersøgelse på hjertecentret på Saint Antoine Universitetshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kendt HIV-1 seropositivitet i minimum seks måneder (bekræftet af Elisa og Western Blot)
  • Gennemgik fuldstændig hjerteundersøgelse (ekkokardiografi, iskæmitest, ambulatorisk blodtryksovervågning) mellem 2005 og 2010 på hjertecentret på Saint Antoine University Hospital i Paris, Frankrig
  • Præsenterer mindst to kardiovaskulære risikofaktorer (HIV og mindst én anden) ifølge AFFSSAPS 2005 og Morlat-rapporten 2013.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at give eller underskrive informeret samtykke
  • Ikke forbundet med en social sikringsordning (ingen sygesikring)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RECOVIH

Fuldstændig hjerteundersøgelse inklusive ekkokardiografi, iskæmiprøver og ambulant blodtryksovervågning.

Indsamling af klinisk information og biokemiske laboratorieresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 20 år
Kardiovaskulær dødelighed som klassificeret ved hjælp af 10. revision af den internationale klassifikation af sygdomme (kardiovaskulær diagnosekode I 00-I 99).
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk profil (sammensat)
Tidsramme: 20 år
Parametre vedrørende - venstre ventrikulær dysfunktion både systolisk og diastolisk, valvulopatier, pulmonalt tryk, perikardiepåvirkning under tværsnitsekkokardiografi og vævs-doppler-billeddannelse.
20 år
Iskæmiprofil (sammensat)
Tidsramme: 20 år
Parametre for iskæmitests inklusive - træningstolerancetest og stress-ekkokardiografi under dobutamin eller træning.
20 år
Blodtryksprofil (sammensat)
Tidsramme: 20 år
Parametre fra - ambulatorisk blodtryksmonitorering over 24 timer ved hjælp af et Pressure Holter.
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Antoine University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Anslået)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECOVIH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner