Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр сердечно-сосудистых осложнений среди людей, живущих с ВИЧ (RECOVIH)

28 января 2024 г. обновлено: Franck Boccara, Saint Antoine University Hospital

Регистр сердечно-сосудистых осложнений среди людей, живущих с ВИЧ (RECOVIH), представляет собой единый больничный регистр взрослых, живущих с ВИЧ, с одним или несколькими другими сердечно-сосудистыми факторами риска, которые проходят кардиологическое обследование в кардиологическом центре больницы Святого Антуана.

RECOVIH — это обсервационный и проспективный моноцентрический (институциональный) регистр со сбором анонимных кардиологических, биохимических и связанных с ними данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В этом больничном кардиологическом регистре хранятся данные всех непротиворечивых взрослых, живущих с ВИЧ и имеющих один или несколько других факторов сердечного риска, которые проходят полное кардиологическое обследование в кардиологическом центре больницы Святого Антуана.

Реестр РЕКОВИХ:

В центре внимания этого больничного кардиологического регистра находится клиническая помощь, особенно стратификация риска, взрослым людям, живущим с ВИЧ.

Регистр был разработан для оценки эхокардиографических, коронарографических отклонений и отклонений артериального давления у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ).

Основной целью этого единого больничного реестра является улучшение ухода за пациентами, особенно стратификация риска, путем медицинского аудита оценки сердечных тестов и их результатов.

Данные и исследования RECOVIH:

Сердечные, биохимические и сопутствующие данные, собранные единым реестром больниц, также используются в качестве источника данных для некоторых типов исследований. Это исследование особенно своевременно и актуально, поскольку в настоящее время существует мало научных данных, описывающих оптимальную кардиологическую помощь и стратификацию риска для взрослых, живущих с ВИЧ.

Основной целью исследований с использованием данных RECOVIH является количественная оценка морфологических и функциональных нарушений сердца и нарушений артериального давления.

Вторичная цель исследования — выявление и описание ключевых аспектов взаимосвязи ВИЧ, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и факторов риска ССЗ. Исследование этой сложной взаимосвязи может помочь выявить и описать влияние хронической ВИЧ-ассоциированной инфекции и воспаления, применения антиретровирусных препаратов (АРВ) и индивидуальных рисков для здоровья на развитие и течение морфологических и функциональных нарушений сердца и уровень артериального давления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Franck Boccara, MD, PhD
  • Номер телефона: +0033 (0) 1 49 28 20 00
  • Электронная почта: franck.boccara@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mabel Nuernberg, MPH
  • Номер телефона: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Места учебы

      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
        • Контакт:
          • Franck Boccara, MD, PhD
          • Номер телефона: +0033 (0) 1 49 28 20 00
          • Электронная почта: franck.boccara@sat.aphp.fr
        • Контакт:
          • Mabel Nuernberg, MPH, MA
          • Номер телефона: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, живущие с ВИЧ в Париже, Франция, имеющие как минимум один дополнительный сердечно-сосудистый фактор риска и прошедшие полное кардиологическое обследование в кардиологическом центре университетской больницы Сен-Антуан.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Известная серопозитивность к ВИЧ-1 в течение как минимум шести месяцев (подтверждена методами ИФА и Вестерн-блоттинга)
  • Прошел полное кардиологическое обследование (эхокардиография, тест на ишемию, амбулаторный мониторинг артериального давления) в период с 2005 по 2010 год в Кардиологическом центре университетской больницы Сен-Антуан в Париже, Франция.
  • Представление как минимум двух сердечно-сосудистых факторов риска (ВИЧ и как минимум еще одного) согласно AFFSAPS 2005 и Morlat Report 2013.
  • Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения :

  • Отказ дать или подписать информированное согласие
  • Не связано с режимом социального обеспечения (нет медицинского страхования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
РЕКОВИХ

Полное кардиологическое обследование, включая эхокардиографию, тесты на ишемию и амбулаторный мониторинг артериального давления.

Сбор клинической информации и результатов биохимических лабораторных исследований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 20 лет
Сердечно-сосудистая смертность по классификации 10-й редакции Международной классификации болезней (коды сердечно-сосудистых диагнозов I 00-I 99).
20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхокардиографический профиль (композитный)
Временное ограничение: 20 лет
Касающиеся параметры: дисфункция левого желудочка, как систолическая, так и диастолическая, вальвулопатии, легочное давление, поражение перикарда при поперечной эхокардиографии и тканевой допплерографии.
20 лет
Профиль ишемии (составной)
Временное ограничение: 20 лет
Параметры тестов на ишемию, в том числе - тест на толерантность к физической нагрузке и стресс-эхокардиографию под действием добутамина или физической нагрузки.
20 лет
Профиль артериального давления (составной)
Временное ограничение: 20 лет
Параметры - амбулаторный мониторинг артериального давления в течение 24 часов с помощью холтера давления.
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECOVIH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться