Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over kardiovaskulære komplikasjoner blant mennesker som lever med hiv (RECOVIH)

28. januar 2024 oppdatert av: Franck Boccara, Saint Antoine University Hospital

Registeret over kardiovaskulære komplikasjoner blant mennesker som lever med HIV (RECOVIH) er et enkelt sykehusregister over voksne som lever med HIV, med en eller flere andre kardiovaskulære risikofaktorer, som gjennomgår hjerteundersøkelse ved hjertesenteret ved Saint Antoine Hospital.

RECOVIH er et observasjons- og prospektivt, monosentrisk (institusjonelt) register, med anonymisert hjerte-, biokjemisk og tilhørende datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette sykehusbaserte hjerteregisteret opprettholder data fra alle ikke-motstridende voksne som lever med HIV, med en eller flere andre hjerterisikofaktorer, som gjennomgår fullstendig hjerteundersøkelse ved hjertesenteret ved Saint Antoine Hospital.

RECOVIH-registeret:

Fokuset i dette sykehusbaserte hjerteregisteret er på klinisk behandling, spesielt på risikostratifisering, av voksne som lever med HIV.

Registeret ble designet for å evaluere ekkokardiografiske, koronarografiske og blodtrykksavvik blant mennesker som lever med HIV (PLWH).

Hovedmålet med dette enkelt sykehusregisteret er forbedring av pasientbehandling, spesielt risikostratifisering, ved medisinsk revisjonstype evaluering av hjertetester og resultater.

RECOVIH data og forskning:

Hjerte-, biokjemiske og assosierte data samlet inn av dette enkelt sykehusregisteret brukes også som en datakilde for noen typer forskning. Denne forskningen er spesielt betimelig og relevant ettersom det for tiden finnes lite vitenskapelig bevis som beskriver optimal hjertebehandling og risikostratifisering for voksne som lever med HIV.

Det primære målet med forskning ved bruk av RECOVIH-data er kvantifisering av morfologiske og funksjonelle hjerteabnormaliteter og blodtrykksavvik.

Det sekundære forskningsmålet er identifisering og beskrivelse av sentrale aspekter ved forholdet mellom HIV, hjerte- og karsykdommer (CVD) og CVD risikofaktorer. Utforskning av dette komplekse forholdet kan bidra til å identifisere og beskrive virkningen av kronisk HIV-relatert infeksjon og betennelse, antiretroviral bruk (ARV) og individuelle helserisikoer på utviklingen og forløpet av morfologiske og funksjonelle hjerteabnormaliteter og blodtrykksnivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mabel Nuernberg, MPH
  • Telefonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Saint Antoine University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Mabel Nuernberg, MPH, MA
          • Telefonnummer: +0033 (0) 1 49 28 20 00

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som lever med HIV i Paris, Frankrike som har minst én ekstra kardiovaskulær risikofaktor og gjennomgikk fullstendig hjerteundersøkelse ved hjertesenteret ved Saint Antoine University Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kjent HIV-1 seropositivitet i minimum seks måneder (bekreftet av Elisa og Western Blot)
  • Gjennomgikk fullstendig hjerteundersøkelse (ekkokardiografi, iskemitest, ambulatorisk blodtrykksmåling) mellom 2005 og 2010 ved hjertesenteret i Saint Antoine University Hospital i Paris, Frankrike
  • Presenterer minimum to kardiovaskulære risikofaktorer (HIV og minimum én annen) i henhold til AFFSSAPS 2005 og Morlat Report 2013.
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å gi eller signere informert samtykke
  • Ikke knyttet til et trygderegime (ingen helseforsikring)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RECOVIH

Fullstendig hjerteundersøkelse inkludert ekkokardiografi, iskemiprøver og ambulant blodtrykksmåling.

Innsamling av klinisk informasjon og biokjemiske laboratorieresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 20 år
Kardiovaskulær dødelighet som klassifisert ved bruk av den 10. revisjonen av International Classification of Diseases (kardiovaskulær diagnosekode I 00-I 99).
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk profil (sammensatt)
Tidsramme: 20 år
Parametre vedrørende - venstre ventrikkel dysfunksjon både systolisk og diastolisk, valvulopatier, pulmonal trykk, perikardial involvering under tverrsnittsekkokardiografi og vevsdoppleravbildning.
20 år
Iskemiprofil (sammensatt)
Tidsramme: 20 år
Parametre for iskemi-tester inkludert - treningstoleransetest og stress-ekkokardiografi under dobutamin eller trening.
20 år
Blodtrykksprofil (sammensatt)
Tidsramme: 20 år
Parametre fra - ambulatorisk blodtrykksovervåking over 24 timer ved hjelp av et Pressure Holter.
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Antoine University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECOVIH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere