このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工知能に適応したテキストメッセージによる遵守と成果の改善 (AIM@BP)

2017年4月7日 更新者:Karen Farris, PhD.、University of Michigan
コントロールされていない高血圧は罹患率と死亡率の主な原因であり、多くの患者が降圧薬を処方どおりに服用していません。 研究者らは、人工知能 (AI) を使用して、ショート メッセージ サービス (SMS またはテキスト メッセージ) 介入を可能にし、患者の服薬遵守のニーズに適応し、服薬を大幅に改善することを提案しています。 研究の目的は、(1) 人間中心の環境における適応的意思決定のための AI 手法を開発し、その結果得られる AI 強化 SMS 服薬遵守介入の実現可能性を実証すること、(2) 介入が「学習」できることを実証することです。 (3) 服薬アドヒアランスと収縮期血圧の改善によって測定される潜在的な介入効果を調べる。 研究者らは、高血圧が管理されておらず、降圧薬の服用を遵守していない患者 100 人を募集します。 アドヒアランスおよびその他の共変量は、ベースライン、3 か月および 6 か月後の調査によって測定されます。血圧はベースライン時と6か月後に測定されます。 参加者には電子薬瓶アドヒアランスモニターが与えられます。 参加者は、降圧薬の遵守を動機付けるために設計された SMS メッセージを受け取ります。 メッセージの内容と頻度は、予想される薬瓶の開封を自動的に最適化するように設計された AI アルゴリズムを使用して自動的に適応されます。 目的 1 では、最初の 25 人の患者が登録され、代替 RL アルゴリズムの開発とテスト、およびシステム パラメーターの微調整が行われます。 目的 2 では、研究者はメッセージの種類ごとの確率分布の変化を調べ、その分布をベースラインで報告された患者の不遵守の理由と比較します。 目的 3 では、研究者らは自己申告による服薬不遵守と血圧、および自動的に報告された薬瓶の開口部の変化を調査します。 このパイロット研究は、自己管理サポートのためのモバイル健康メッセージングへのこの新しいアプローチの実現可能性と潜在的な影響を確立します。 この結果は、介入の影響に関する大規模でより決定的な試験のための R01 申請をサポートするために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性疾患の自己管理には複雑な行動が含まれており、これらの行動の遵守度は患者によって異なります。 患者が処方どおりに薬を服用しないことは、過剰な罹患率と死亡率、および医療費の増加の主な原因であるため、この提案の焦点は服薬アドヒアランスにある。 研究によると、患者の 33 ~ 50% が適切に薬を服用しておらず、毎年 10 万人近い早期死亡と 2,900 億ドルの医療費の原因となっています。 降圧薬の服薬アドヒアランスはそれ自体が特に重要であり、高血圧は服薬アドヒアランスをよりよく理解し、より一般的に改善するための重要な追跡条件として機能します。 コントロールされていない高血圧は、脳卒中、冠状動脈性心疾患、心不全、死亡の主な原因であり、服薬不遵守はコントロールされていない高血圧の主な原因です。 たとえば、約 5,000 人の高血圧患者を対象とした 1 年間の研究では、ほとんどの患者が断続的に薬を服用し、半数の患者は最終的に医師のアドバイスに反して薬の服用を中止しました。

服薬アドヒアランスを改善するには、複数の課題に対処する必要があります。通常、患者が処方どおりに薬を服用しない理由はさまざまです。たとえば、病気やその治療法についての信念、組織上の課題、費用の壁などです。 さらに、患者の処方計画、健康状態、社会的状況は時間の経過とともに変化するため、アドヒアランス支援介入も適応する必要がありますが、ほとんどのサービスにはそのための柔軟性がありません。

患者のテキスト メッセージングや SMS などのモバイル ヘルス (mHealth) サービスは、服薬遵守の向上にある程度の期待を示しています。 しかし、ほとんどすべての mHealth サービスは単純化された決定論的なプロトコルに基づいているため、これらの介入には患者の複雑に変化するニーズを満たす能力がありません。 結果として、これらの初歩的なシステムは中程度の効果しか実証しておらず、時間の経過とともに減少する傾向があります。 研究者らは、人工知能 (AI) 手法、特に強化学習 (AI の一種) を適用して、SMS 通信を自動的に適応させて個々の服薬を改善できるモデル服薬遵守システムを開発することを提案しています。

提案されたプロジェクトは、薬学部、工学部、医学部の UM 専門家間の新たな学際的なコラボレーションの成果です。 私たちの長期的な目標は、人工知能 (AI) で強化されたモバイル健康ツールを使用して健康成果を向上させることです。 提案されたパイロット研究の目的は、コントロールが不十分な高血圧患者の服薬遵守に焦点を当てた強化学習ベースの mHealth プログラムを開発することです。 私たちの中心的な仮説は、強化学習 (RL) を使用した SMS システムは、患者に受け入れられ、高血圧患者特有のアドヒアランス関連のニーズと好み、およびこれらのニーズの経時変化に適応し、服薬アドヒアランスと血圧管理を改善するというものです。 。 具体的な目的は次のとおりです。

  1. 人間中心の環境における適応的な意思決定のためのRL手法を開発し、その結果得られるRLベースの適応的なSMS服薬遵守介入の実現可能性を実証する。
  2. 患者間および非遵守の理由の経時的変化に応じた SMS メッセージ ストリームの適応を示すデータを使用して、RL ベース適応システムによる「学習」を実証します。
  3. 服薬アドヒアランスと収縮期血圧の改善に関して、RL ベースの適応型 SMS 介入の潜在的な有効性を検討します。

このパイロット プロジェクトの結果には、新しい AI/RL テクノロジーと、高血圧のコントロールが不十分な成人サンプルの経験に基づく実際の使用に関する証拠が含まれます。 これらの結果は、患者の健康と長期的な服薬遵守行動に対する介入の影響に関する大規模でより決定的な研究のための R01 申請をサポートするために使用されます。 長期的には、この AI で強化された mHealth 自己管理サポート インフラストラクチャと、薬学、医学、コンピューター サイエンスの研究者間の前例のないコラボレーションは、行動変容の課題に対処するために同様の AI アプローチを使用する、NIH の資金提供による大規模な研究プログラムの基礎を築くでしょう。多くの健康とヘルスケアの問題に関与しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は優先医療健康保険に加入している必要があります
  • 患者は降圧薬のPDCが0.5未満でなければなりません

除外基準:

  • 現在高血圧症の薬は服用していません
  • 患者は平均して 1 週間にテキスト メッセージを送信しません (携帯電話は使用しません)。
  • インターネットにアクセスできない
  • 患者は心不全を患っており、呼吸や動き回ることが困難です。
  • 患者は人工酸素を使用して呼吸する
  • 患者は現在癌の治療を受けている
  • 患者は現在透析を必要とする腎臓病を患っている
  • 患者がメンタルヘルス診断を自己報告する(医療専門家による)
  • 統合失調症を患っている患者の報告
  • 現在双極性障害、躁うつ病、統合失調症の治療を受けている患者の報告
  • 患者はこれまでに認知症またはアルツハイマー病と診断されたと報告している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SMS (テキストメッセージング)
このグループは、研究への登録期間全体を通じてテキスト メッセージを受信します。
テキストメッセージは1日1件まで。 人工エージェントは毎日メッセージを送信するかどうかを決定します。 メッセージを送信する場合は、5 つのメッセージ タイプのうちどれを送信するかも決定します。
介入なし:SMSなし(テキストメッセージなし)
このグループは、研究への登録期間全体を通じてテキスト メッセージを受信しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
管理保険記録によって評価される服薬遵守(保険適用日数割合(PDC))
時間枠:2年
カバー日数割合 (PDC) の尺度であり、管理上の保険記録が評価されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による服薬遵守状況をアンケートで評価
時間枠:ベースライン、3 か月および 9 か月
服薬アドヒアランスはこれらの時点で収集され、アンケートによって評価されます。
ベースライン、3 か月および 9 か月
薬瓶のキャップの記録によって評価された薬瓶の開口部 (薬が服用された頻度) (MEMS リーダー)
時間枠:9ヶ月
薬の服用頻度の代理測定。薬瓶のキャップの記録によって評価されます(MEMS リーダー)
9ヶ月
アンケートによる薬物療法の信念の評価
時間枠:ベースライン、3 か月および 9 か月
服用している薬についての患者の信念の測定値がこれらの時点で収集され、アンケートによって評価されます。
ベースライン、3 か月および 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Karen Farris, PhD、Univerity of Michigan, College of Pharmacy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年11月4日

研究の完了 (実際)

2016年11月4日

試験登録日

最初に提出

2015年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月7日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21HS022336-01A1 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する