Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betartás és az eredmények javítása mesterséges intelligenciához igazított szöveges üzenetekkel (AIM@BP)

2017. április 7. frissítette: Karen Farris, PhD., University of Michigan
Az ellenőrizetlen magas vérnyomás a morbiditás és mortalitás egyik fő oka, és sok beteg nem veszi be az előírt vérnyomáscsökkentő gyógyszert. A kutatók a mesterséges intelligencia (AI) alkalmazását javasolják, hogy lehetővé tegyék a rövid üzenetküldő (SMS vagy szöveges üzenetek) beavatkozásait, hogy alkalmazkodjanak a betegek adherencia szükségleteihez, és jelentősen javítsák a gyógyszerszedést. A tanulmány céljai a következők: (1) mesterséges intelligencia módszerek kidolgozása az emberközpontú környezetben történő adaptív döntéshozatalhoz, és bemutatni az eredményül kapott mesterséges intelligencia által továbbfejlesztett SMS-gyógyszer-adherencia-intervenció megvalósíthatóságát, (2) bemutatni, hogy a beavatkozás képes „tanulni” az SMS-üzenetfolyam adaptálásával a betegek gyógyszerszedésétől függően, és (3) megvizsgálja a beavatkozás lehetséges hatását, a gyógyszeradherencia és a szisztolés vérnyomás javulásával mérve. A kutatók 100 olyan beteget vesznek fel, akiknek nem sikerült ellenőrizni a magas vérnyomását, és akik nem alkalmazzák a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket. Az adherenciát és az egyéb kovariánsokat kiindulási, 3 és 6 hónapos felmérésekkel mérik; a vérnyomást a kiinduláskor és 6 hónap múlva mérik. A résztvevők egy elektronikus tabletta-palack tapadásfigyelőt kapnak. A résztvevők SMS üzeneteket kapnak, amelyek célja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek betartásának ösztönzése. Az üzenetek tartalma és gyakorisága automatikusan alkalmazkodik a mesterséges intelligencia algoritmusok segítségével, amelyeket úgy terveztek, hogy automatikusan optimalizálják a pirulaüveg várható nyitását. Az 1. cél esetében az első 25 beteget beíratják alternatív RL algoritmusok fejlesztésére és tesztelésére, valamint a rendszerparaméterek finomhangolására. A 2. cél esetében a vizsgálók megvizsgálják a valószínűségi eloszlás változásait az üzenettípusok között, és összehasonlítják ezt az eloszlást a betegek nem-adherencia okaival, amelyeket a kiinduláskor jelentettek. A 3. cél esetében a vizsgálók megvizsgálják a saját maguk által bejelentett gyógyszer-adherencia és a vérnyomás változásait, valamint az automatikusan bejelentett tablettapalackok nyílásait. Ez a kísérleti tanulmány megvizsgálja ennek az újszerű megközelítésnek a megvalósíthatóságát és lehetséges hatását az önigazgatás támogatására szolgáló mobil egészségügyi üzenetküldéshez. Az eredményeket egy R01 alkalmazás támogatására használjuk fel a beavatkozási hatások nagyobb és határozottabb vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A krónikus betegségek önkezelése összetett viselkedési formákat foglal magában, és a betegek eltérő módon ragaszkodnak ehhez a viselkedéshez. Ennek a javaslatnak a középpontjában a gyógyszeres kezelés adherenciája áll, mivel a betegek elmulasztása az előírt gyógyszerszedés fő oka a túlzott megbetegedések és halálozások, valamint a megnövekedett egészségügyi költségek fő oka. A tanulmányok szerint a betegek 33-50%-a nem szedi megfelelően gyógyszereit, ami évente közel 100 000 korai halálesethez és 290 milliárd dolláros egészségügyi kiadáshoz járul hozzá. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez való ragaszkodás önmagában is különösen fontos, és a magas vérnyomás fontos nyomjelző feltételként szolgálhat a gyógyszeres adherencia általánosabb megértéséhez és javításához. A kontrollálatlan magas vérnyomás a stroke, a szívkoszorúér-betegség, a szívelégtelenség és a halálozás fő oka, a gyógyszeres kezelés be nem tartása pedig a nem kontrollált magas vérnyomás fő oka. Például egy körülbelül 5000 hipertóniás betegen végzett egyéves vizsgálatban a legtöbb beteg csak időszakosan szedte gyógyszereit, és a betegek fele végül az orvosi javaslat ellenére abbahagyta a gyógyszeres kezelést.

A gyógyszeres adherencia javítása számos kihívás kezelését igényli, mivel a betegeknek általában számos oka van annak, hogy miért nem az előírt módon szedik gyógyszereiket, például a betegségükkel és annak kezelésével kapcsolatos hiedelmeik, szervezeti kihívások és költségkorlátok. Ezen túlmenően, mivel a betegek kezelési rendje, egészségi állapota és társadalmi kontextusa idővel változik, az adherenciát támogató beavatkozásoknak alkalmazkodniuk kell, de a legtöbb szolgáltatásnak hiányzik ehhez a rugalmassága.

A mobil egészségügyi (mHealth) szolgáltatások, mint például a páciensek szöveges üzenetei vagy SMS-ek, ígéretesnek bizonyultak a gyógyszerszedés javításában. Mivel azonban szinte minden m-egészségügyi szolgáltatás leegyszerűsített, determinisztikus protokollokon alapul, ezek a beavatkozások nem képesek kielégíteni a betegek összetett változó igényeit. Következésképpen ezek a kezdetleges rendszerek csak szerény hatásokat mutattak, amelyek idővel csökkenni kezdenek. A kutatók a mesterséges intelligencia (AI) módszereinek alkalmazását javasolják, különösen a Reforcement Learning (az AI egyik típusa) alkalmazását egy olyan modell gyógyszeradherencia rendszer kifejlesztésére, amely automatikusan adaptálja az SMS kommunikációt az egyéni gyógyszerszedés javítására.

A javasolt projekt a Gyógyszerészeti Főiskola, a Mérnöki Főiskola és az Orvostudományi Egyetem UM szakértői közötti új, multidiszciplináris együttműködés eredménye. Hosszú távú célunk az egészségügyi eredmények javítása mesterséges intelligencia (AI) által továbbfejlesztett mobil egészségügyi eszközök segítségével. A javasolt kísérleti tanulmány célja egy megerősítési tanuláson alapuló m-egészségügyi program kidolgozása, amely a rosszul kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek gyógyszeradherenciájára összpontosít. Központi hipotézisünk az, hogy egy megerősítési tanulást (RL) használó SMS rendszer: elfogadható lesz a betegek számára, alkalmazkodik a hipertóniás betegek egyedi adherenciával kapcsolatos szükségleteihez és preferenciáihoz, valamint ezeknek az igényeknek az idő múlásával történő változásaihoz, valamint javítja a gyógyszeres kezelést és a vérnyomás szabályozását. . A konkrét célok a következők:

  1. RL-módszerek kidolgozása az emberközpontú környezetekben történő adaptív döntéshozatalhoz, és az ebből eredő RL-alapú adaptív SMS-gyógyszer-adherencia-intervenció megvalósíthatóságának bemutatása,
  2. Mutassa be az RL-base adaptív rendszer „tanulását” olyan adatok felhasználásával, amelyek az SMS-üzenetfolyam adaptációját mutatják a betegek és a nem-adherencia okainak időbeli eltérései szerint, és
  3. Vizsgálja meg az RL-alapú adaptív SMS-beavatkozás lehetséges hatékonyságát a gyógyszeradherencia és a szisztolés vérnyomás javulása tekintetében.

Ennek a kísérleti projektnek az eredményei egy újszerű AI/RL technológiát és annak valós használatára vonatkozó bizonyítékokat tartalmaznak, amelyek egy rosszul kontrollált magas vérnyomásban szenvedő felnőtt mintán alapulnak. Ezeket az eredményeket egy R01 alkalmazás alátámasztására használjuk fel, amely a beavatkozásnak a betegek egészségére és a hosszú távú adherencia viselkedésére gyakorolt ​​hatásának átfogóbb és határozottabb vizsgálatára vonatkozik. Hosszabb távon ez a mesterséges intelligencia által továbbfejlesztett m-egészségügyi önmenedzsment-támogató infrastruktúra, valamint a gyógyszerészeti, orvostudományi és számítástechnikai kutatók közötti példátlan együttműködés megalapozza az NIH által finanszírozott nagyobb kutatási program alapjait, amelyek hasonló mesterséges intelligencia megközelítéseket alkalmaznak a viselkedésváltozás kihívásainak kezelésére. számos egészségügyi és egészségügyi probléma esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek elsőbbségi egészségügyi ellátással kell rendelkeznie
  • A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek esetében a páciens PDC-értékének < 0,5-nek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg nem szednek magas vérnyomás elleni gyógyszert
  • A páciens egy átlagos héten nem küld sms-t (nincs mobiltelefon).
  • Nincs hozzáférés az internethez
  • A betegnek szívelégtelensége van, ami megnehezíti a levegőt és a mozgást
  • A páciens mesterséges oxigént használ a légzéshez
  • A beteget jelenleg rákos megbetegedéssel kezelik
  • A beteg jelenleg dialízist igénylő vesebetegségben szenved
  • A páciens saját maga jelenti be mentális egészségügyi diagnózisát (egészségügyi szakembertől)
  • A betegek skizofréniáról számoltak be
  • A betegek arról számoltak be, hogy jelenleg bipoláris zavart vagy mániás-depressziós betegséget vagy skizofréniát kezelnek
  • A betegek arról számoltak be, hogy valaha is diagnosztizáltak demenciát vagy Alzheimer-kórt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMS (szöveges üzenet)
Ez a csoport szöveges üzeneteket fog kapni a vizsgálatba való teljes beiratkozási időszak alatt.
Akár napi 1 szöveges üzenet. A mesterséges ügynök minden nap eldönti, küldjön-e üzenetet. Ha üzenetet küld, akkor azt is meghatározza, hogy az öt üzenettípus közül melyiket küldje el.
Nincs beavatkozás: Nincs SMS (Nincs szöveges üzenet)
Ez a csoport nem kap szöveges üzeneteket a vizsgálatba való teljes jelentkezési időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres betartást (a lefedett napok aránya (PDC)) adminisztratív biztosítási nyilvántartások alapján értékelik
Időkeret: 2 év
A fedezett napok arányának (PDC) mértéke, és az adminisztratív biztosítási nyilvántartások értékelése
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív segítségével értékelték az önbevallott gyógyszeradherenciát
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 9 hónap
A gyógyszeres adherenciát ezekben az időpontokban gyűjtik össze, és egy kérdőív segítségével értékelik.
alapvonal, 3 hónap és 9 hónap
A tablettapalackok nyílásait (milyen gyakran vették be a gyógyszert) a tablettapalack kupakjaiból származó rekordok (MEMS-olvasók) alapján értékelték
Időkeret: 9 hónap
a gyógyszerszedés gyakoriságának mutatója, amelyet a tabletták kupakjaiból (MEMS-olvasók) származó adatok alapján értékelnek.
9 hónap
Kérdőív segítségével értékelt gyógyszeres hiedelmek
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 9 hónap
Ezekben az időpontokban összegyűjtik a betegeknek az általuk szedett gyógyszerekkel kapcsolatos meggyőződését, és egy kérdőív segítségével értékelik.
alapvonal, 3 hónap és 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21HS022336-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A gyógyszeres kezelés be nem tartása

Klinikai vizsgálatok a SMS (szöveges üzenetek)

3
Iratkozz fel