Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zasad i wyników dzięki wiadomościom tekstowym dostosowanym do sztucznej inteligencji (AIM@BP)

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Karen Farris, PhD., University of Michigan
Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, a wielu pacjentów nie przyjmuje przepisanych leków przeciwnadciśnieniowych. Badacze proponują wykorzystanie sztucznej inteligencji (AI), aby umożliwić interwencje w ramach usługi krótkich wiadomości (SMS lub wiadomości tekstowe) w celu dostosowania się do potrzeb pacjentów w zakresie przestrzegania zaleceń i znacznej poprawy przyjmowania leków. Celem badania jest: (1) opracowanie metod sztucznej inteligencji do adaptacyjnego podejmowania decyzji w środowiskach skoncentrowanych na człowieku i wykazanie wykonalności wynikającej z tego interwencji SMS wspomaganej sztuczną inteligencją w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, (2) wykazanie, że interwencja może „uczyć się” poprzez dostosowanie strumienia wiadomości SMS do przyjmowanych przez pacjentów leków w czasie oraz (3) zbadanie potencjalnego wpływu interwencji mierzonego poprawą przestrzegania zaleceń lekarskich i skurczowego ciśnienia krwi. Badacze zrekrutują 100 pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i nieprzestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych. Przestrzeganie zaleceń i inne współzmienne będą mierzone za pomocą ankiet na początku badania, po 3 i 6 miesiącach; ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i po 6 miesiącach. Uczestnicy otrzymają elektroniczny monitor przestrzegania zasad przyjmowania pigułek i butelek. Uczestnicy otrzymają wiadomości SMS mające na celu motywowanie do przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych. Treść i częstotliwość wiadomości dostosuje się automatycznie za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji zaprojektowanych w celu automatycznej optymalizacji oczekiwanego otwarcia butelki z pigułkami. W celu 1 pierwszych 25 pacjentów zostanie włączonych do opracowania i przetestowania alternatywnych algorytmów RL oraz dostrojenia parametrów systemu. W celu 2 badacze zbadają zmiany w rozkładzie prawdopodobieństwa w różnych typach komunikatów i porównają ten rozkład z przyczynami nieprzestrzegania zaleceń pacjentów zgłaszanymi na początku badania. W ramach Celu 3 badacze zbadają zmiany w zgłaszanym przez siebie nieprzestrzeganiu zaleceń lekarskich i ciśnieniu krwi oraz automatycznie zgłaszane otwarcia butelek z pigułkami. To badanie pilotażowe określi wykonalność i potencjalny wpływ tego nowatorskiego podejścia do mobilnego przesyłania wiadomości zdrowotnych w celu wsparcia samodzielnego zarządzania. Wyniki zostaną wykorzystane do wsparcia wniosku R01 o większą i bardziej definitywną próbę wpływu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Samodzielne leczenie chorób przewlekłych obejmuje złożone zachowania, a pacjenci różnią się pod względem przestrzegania tych zachowań. Celem tej propozycji jest przestrzeganie zaleceń lekarskich, ponieważ nieprzyjmowanie przez pacjentów leków zgodnie z zaleceniami jest główną przyczyną zwiększonej zachorowalności i śmiertelności oraz zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej. Badania sugerują, że 33-50% pacjentów nie przyjmuje prawidłowo swoich leków, przyczyniając się do prawie 100 000 przedwczesnych zgonów każdego roku i 290 miliardów dolarów kosztów opieki zdrowotnej. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych ma samo w sobie szczególne znaczenie, a nadciśnienie tętnicze może służyć jako ważny wskaźnik pozwalający lepiej zrozumieć i ogólnie poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze jest główną przyczyną udaru mózgu, choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca i śmiertelności, a nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich jest główną przyczyną niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego. Na przykład w rocznym badaniu około 5000 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym większość pacjentów przyjmowała leki tylko sporadycznie, a połowa pacjentów ostatecznie odstawiła leki wbrew zaleceniom lekarza.

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich wymaga sprostania wielu wyzwaniom, ponieważ pacjenci zazwyczaj mają różne powody, dla których nie przyjmują leków zgodnie z zaleceniami, takimi jak przekonania na temat swojej choroby i jej leczenia, wyzwania organizacyjne i bariery finansowe. Co więcej, ponieważ schematy leczenia pacjentów, stan zdrowia i kontekst społeczny zmieniają się w czasie, interwencje wspierające przestrzeganie zaleceń muszą się dostosowywać, ale większości usług brakuje elastyczności, aby to zrobić.

Mobilne usługi zdrowotne (mHealth), takie jak wysyłanie wiadomości tekstowych lub SMS-ów do pacjentów, okazały się obiecujące w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich. Ponieważ jednak prawie wszystkie usługi m-zdrowia opierają się na uproszczonych, deterministycznych protokołach, interwencje te nie są w stanie sprostać złożonym, zmieniającym się potrzebom pacjentów. W rezultacie te prymitywne systemy wykazały jedynie niewielkie efekty, które mają tendencję do zmniejszania się w czasie. Badacze proponują zastosowanie metod sztucznej inteligencji (AI), w szczególności uczenia się ze wzmocnieniem (jeden rodzaj sztucznej inteligencji), w celu opracowania modelowego systemu przestrzegania zaleceń lekarskich, który może automatycznie dostosowywać komunikację SMS w celu poprawy przyjmowania poszczególnych leków.

Proponowany projekt jest wynikiem nowej multidyscyplinarnej współpracy między ekspertami UM z College of Pharmacy, College of Engineering i School of Medicine. Naszym długoterminowym celem jest poprawa wyników zdrowotnych za pomocą mobilnych narzędzi zdrowotnych ulepszonych sztuczną inteligencją (AI). Celem proponowanego badania pilotażowego jest opracowanie programu mHealth opartego na uczeniu się przez wzmocnienie, skupiającego się na przestrzeganiu zaleceń lekarskich wśród pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Nasze główne hipotezy są takie, że system SMS wykorzystujący uczenie się przez wzmacnianie (RL) będzie: akceptowany przez pacjentów, dostosowany do unikalnych potrzeb i preferencji pacjentów związanych z przestrzeganiem zaleceń oraz zmian tych potrzeb w czasie, a także poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich i kontrolę ciśnienia krwi . Cele szczegółowe to:

  1. Opracuj metody RL do adaptacyjnego podejmowania decyzji w środowiskach skoncentrowanych na człowieku i wykaż wykonalność wynikającej z tego adaptacyjnej interwencji SMS w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich opartej na RL,
  2. Zademonstrować „uczenie się” przez adaptacyjny system oparty na RL, wykorzystując dane pokazujące adaptację strumienia wiadomości SMS zgodnie ze zmiennością między pacjentami i w czasie w przyczynach nieprzestrzegania zaleceń, oraz
  3. Zbadaj potencjalną skuteczność adaptacyjnej interwencji SMS opartej na RL w odniesieniu do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i skurczowego ciśnienia krwi.

Wyniki tego projektu pilotażowego obejmą nowatorską technologię AI/RL oraz dowody dotyczące jej rzeczywistego wykorzystania w oparciu o doświadczenia z próbką dorosłych ze źle kontrolowanym nadciśnieniem. Wyniki te zostaną wykorzystane do wsparcia wniosku R01 o większe i bardziej ostateczne badanie wpływu interwencji na zdrowie pacjentów i długoterminowe zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń. W dłuższej perspektywie ta wspomagana sztuczną inteligencją infrastruktura wspierająca samozarządzanie mHealth i bezprecedensowa współpraca między badaczami z farmacji, medycyny i informatyki położy podwaliny pod większy program badań finansowanych przez NIH z wykorzystaniem podobnych podejść AI do rozwiązywania problemów związanych ze zmianą zachowań w wielu problemach zdrowotnych i zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ubezpieczenie zdrowotne Priorytetowej Opieki Zdrowotnej
  • Pacjent musi mieć PDC < 0,5 dla leków przeciwnadciśnieniowych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie nie przyjmuje się żadnych leków na nadciśnienie
  • Pacjent nie wysyła SMS-ów (nie ma telefonu komórkowego) przez przeciętny tydzień
  • Brak dostępu do internetu
  • Pacjent ma niewydolność serca, co utrudnia złapanie oddechu i poruszanie się
  • Pacjent używa sztucznego tlenu do oddychania
  • Pacjent jest obecnie w trakcie leczenia raka
  • Pacjent ma obecnie chorobę nerek, która wymaga dializy
  • Pacjent sam zgłasza diagnozę zdrowia psychicznego (od pracownika służby zdrowia)
  • Pacjent zgłasza schizofrenię
  • Pacjent zgłasza aktualnie leczoną chorobę afektywną dwubiegunową lub chorobę maniakalno-depresyjną lub schizofrenię
  • Pacjenci donoszą, że kiedykolwiek zdiagnozowano u nich demencję lub chorobę Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SMS (wiadomości tekstowe)
Ta grupa będzie otrzymywać wiadomości tekstowe przez cały okres rejestracji w badaniu.
Do 1 sms dziennie. Sztuczny agent każdego dnia zdecyduje, czy wysłać wiadomość. Jeśli wyśle ​​wiadomość, określi również, który z pięciu typów wiadomości ma zostać wysłany.
Brak interwencji: Brak SMS-ów (Brak wiadomości tekstowych)
Ta grupa nie będzie otrzymywać wiadomości tekstowych przez cały okres rejestracji w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (proporcja dni objętych ubezpieczeniem (PDC)) oceniane na podstawie dokumentacji ubezpieczenia administracyjnego
Ramy czasowe: 2 lata
Miara proporcjonalnej liczby dni objętych ubezpieczeniem (PDC) i podlega ocenie administracyjnych zapisów ubezpieczeniowych
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 9 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest zbierane w tych punktach czasowych i oceniane za pomocą kwestionariusza.
linii bazowej, 3 miesiące i 9 miesięcy
Otwory w buteleczkach na pigułki (jak często przyjmowano leki) oceniane na podstawie zapisów z nakrętek na pigułki (czytniki MEMS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
zastępcza miara tego, jak często przyjmowano leki, oceniana na podstawie zapisów z nakrętek butelek z pigułkami (czytniki MEMS)
9 miesięcy
Przekonania dotyczące leków oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 9 miesięcy
Pomiar przekonań pacjentów na temat przyjmowanych leków zostanie zebrany w tych punktach czasowych i oceniony za pomocą kwestionariusza.
linii bazowej, 3 miesiące i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21HS022336-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj