Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение приверженности и результатов с помощью текстовых сообщений, адаптированных к искусственному интеллекту (AIM@BP)

7 апреля 2017 г. обновлено: Karen Farris, PhD., University of Michigan
Неконтролируемая артериальная гипертензия является основной причиной заболеваемости и смертности, и многие пациенты не принимают назначенные им антигипертензивные препараты. Исследователи предлагают использовать искусственный интеллект (ИИ), чтобы позволить службе коротких сообщений (SMS или текстовые сообщения) адаптироваться к потребностям пациентов в соблюдении режима лечения и существенно улучшить прием лекарств. Цели исследования: (1) разработать методы ИИ для адаптивного принятия решений в среде, ориентированной на человека, и продемонстрировать осуществимость полученного в результате вмешательства по соблюдению режима приема лекарств, усиленного ИИ, (2) продемонстрировать, что вмешательство может «обучаться» путем адаптации потока SMS-сообщений в соответствии с тем, какие лекарства пациенты принимают с течением времени, и (3) изучения потенциального воздействия вмешательства, измеряемого улучшением приверженности лечению и систолического артериального давления. Исследователи наберут 100 пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и несоблюдением режима приема антигипертензивных препаратов. Приверженность и другие ковариаты будут измеряться с помощью опросов на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев; кровяное давление будет измеряться на исходном уровне и через 6 месяцев. Участникам будет предоставлен электронный монитор соблюдения режима приема таблеток. Участники получат SMS-сообщения, призванные мотивировать приверженность антигипертензивным препаратам. Содержание и частота сообщений будут автоматически адаптироваться с использованием алгоритмов искусственного интеллекта, разработанных для автоматической оптимизации ожидаемого открытия бутылочки с таблетками. Для цели 1 первые 25 пациентов будут зарегистрированы для разработки и тестирования альтернативных алгоритмов RL и точной настройки параметров системы. Для цели 2 исследователи изучат изменения в распределении вероятностей по типам сообщений и сравнит это распределение с причинами несоблюдения пациентами режима лечения, о которых сообщалось на исходном уровне. Для Цели 3 исследователи изучат изменения в показателях несоблюдения режима лечения и артериального давления, о которых сообщают сами пациенты, а также об автоматически сообщаемых открытиях бутылочек с таблетками. Это пилотное исследование установит осуществимость и потенциальное влияние этого нового подхода к мобильному обмену сообщениями о здоровье для поддержки самопомощи. Результаты будут использованы для поддержки приложения R01 для более крупного и окончательного испытания воздействия вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Самоконтроль хронических состояний включает сложное поведение, и пациенты по-разному придерживаются этого поведения. Основное внимание в этом предложении уделяется соблюдению режима лечения, поскольку несоблюдение пациентами назначенных им лекарств является основной причиной повышенной заболеваемости и смертности, а также увеличения расходов на здравоохранение. Исследования показывают, что 33-50% пациентов не принимают лекарства должным образом, что ежегодно приводит к почти 100 000 преждевременных смертей и расходам на здравоохранение в размере 290 миллиардов долларов. Приверженность к антигипертензивным препаратам сама по себе имеет особое значение, а артериальная гипертензия может служить важным индикатором состояния для лучшего понимания и улучшения приверженности к лечению в целом. Неконтролируемая артериальная гипертензия является основной причиной инсульта, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности и смертности, а несоблюдение режима лечения является основной причиной неконтролируемой артериальной гипертензии. Например, в годичном исследовании около 5000 пациентов с гипертонией большинство пациентов принимали лекарства только с перерывами, а половина пациентов в конечном итоге прекратила прием лекарств вопреки медицинским рекомендациям.

Улучшение приверженности лечению требует решения множества проблем, поскольку у пациентов обычно есть множество причин, по которым они не принимают назначенные им лекарства, например, убеждения в отношении своего заболевания и его лечения, организационные проблемы и финансовые барьеры. Более того, поскольку режимы лечения пациентов, состояние здоровья и социальный контекст со временем меняются, мероприятия по поддержке приверженности должны адаптироваться, но большинству служб не хватает гибкости для этого.

Услуги мобильного здравоохранения (mHealth), такие как обмен текстовыми сообщениями или SMS, продемонстрировали определенные перспективы в улучшении соблюдения режима лечения. Однако, поскольку почти все услуги мобильного здравоохранения основаны на упрощенных, детерминированных протоколах, этим вмешательствам не хватает возможностей для удовлетворения сложных меняющихся потребностей пациентов. Как следствие, эти рудиментарные системы продемонстрировали лишь скромные эффекты, которые со временем имеют тенденцию к уменьшению. Исследователи предлагают применять методы искусственного интеллекта (ИИ), в частности обучение с подкреплением (один из типов ИИ), для разработки модельной системы соблюдения режима приема лекарств, которая может автоматически адаптировать SMS-сообщение для улучшения индивидуального приема лекарств.

Предлагаемый проект является результатом нового междисциплинарного сотрудничества между экспертами UM из Фармацевтического колледжа, Инженерного колледжа и Медицинской школы. Наша долгосрочная цель — улучшить показатели здоровья с помощью усовершенствованных мобильных медицинских инструментов с искусственным интеллектом (ИИ). Целью предлагаемого пилотного исследования является разработка программы мобильного здравоохранения на основе обучения с подкреплением, ориентированной на соблюдение режима лечения пациентами с плохо контролируемой гипертензией. Наша главная гипотеза заключается в том, что система SMS, использующая обучение с подкреплением (RL), будет: приемлемой для пациентов, адаптируется к уникальным потребностям и предпочтениям пациентов с гипертонией, связанным с соблюдением режима лечения, и изменениям этих потребностей с течением времени, а также улучшит соблюдение режима лечения и контроль артериального давления. . Конкретные цели:

  1. Разработать методы RL для адаптивного принятия решений в среде, ориентированной на человека, и продемонстрировать осуществимость результирующего адаптивного SMS-вмешательства для соблюдения режима приема лекарств на основе RL,
  2. Продемонстрировать «обучение» адаптивной системой на основе RL с использованием данных, показывающих адаптацию потока SMS-сообщений в зависимости от различий между пациентами и с течением времени в причинах несоблюдения режима лечения, и
  3. Изучите потенциальную эффективность адаптивного SMS-вмешательства на основе RL в отношении улучшения приверженности лечению и систолического артериального давления.

Результаты этого пилотного проекта будут включать в себя новую технологию AI/RL и доказательства ее использования в реальных условиях, основанные на опыте работы с выборкой взрослых с плохо контролируемой гипертонией. Эти результаты будут использованы для поддержки заявки R01 для более крупного и окончательного исследования воздействия вмешательства на здоровье пациентов и поведение пациентов в долгосрочной перспективе. В более долгосрочной перспективе эта усовершенствованная искусственным интеллектом инфраструктура поддержки самоуправления в области мобильного здравоохранения и беспрецедентное сотрудничество между исследователями в области фармации, медицины и компьютерных наук заложат основу для более крупной программы исследований, финансируемых NIH, с использованием аналогичных подходов искусственного интеллекта для решения проблем, связанных с изменением поведения. при большом количестве проблем со здоровьем и здравоохранением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен иметь медицинскую страховку Priority Health Care.
  • Пациент должен иметь PDC <0,5 для антигипертензивных препаратов.

Критерий исключения:

  • В настоящее время лекарства от гипертонии не принимаются
  • Пациент не отправляет текстовых сообщений (нет мобильного телефона) в среднем в неделю
  • Нет доступа к Интернету
  • У пациента сердечная недостаточность, из-за которой ему трудно отдышаться и передвигаться.
  • Пациент использует искусственный кислород для дыхания
  • В настоящее время пациент находится на лечении от рака
  • В настоящее время у пациента заболевание почек, требующее диализа.
  • Пациент сам сообщает о диагнозе психического здоровья (от медицинского работника)
  • Пациенты сообщают о шизофрении
  • Пациенты сообщают, что в настоящее время лечатся от биполярного расстройства, маниакально-депрессивного расстройства или шизофрении.
  • Сообщения пациентов, у которых когда-либо диагностировали деменцию или болезнь Альцгеймера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СМС (текстовые сообщения)
Эта группа будет получать текстовые сообщения в течение всего периода регистрации в исследовании.
До 1 смс в день. Искусственный агент будет определять, отправлять ли сообщение каждый день. Если он отправляет сообщение, он также определяет, какой из пяти типов сообщений следует отправить.
Без вмешательства: Без смс (без текстовых сообщений)
Эта группа не будет получать текстовые сообщения в течение всего периода регистрации в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению (доля покрываемых дней (PDC)) оценивается административными страховыми записями
Временное ограничение: 2 года
Измерение доли покрытых дней (PDC) и оценка административных страховых записей.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет о приверженности лечению оценивается с помощью анкеты
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 9 месяцев
Приверженность к лечению собирается в эти моменты времени и оценивается с помощью вопросника.
исходный уровень, 3 месяца и 9 месяцев
Отверстия бутылочек с таблетками (как часто принимались лекарства), оцененные по записям с крышек бутылочек с таблетками (считыватели MEMS)
Временное ограничение: 9 месяцев
косвенный показатель того, как часто принимались лекарства, оцениваемый по записям с крышек бутылочек с таблетками (считыватели MEMS)
9 месяцев
Убеждения о лекарствах, оцениваемые с помощью анкеты
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 9 месяцев
Измерение мнений пациентов о лекарствах, которые они принимают, будет собираться в эти моменты времени и оцениваться с помощью вопросника.
исходный уровень, 3 месяца и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21HS022336-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться