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인공 지능에 적응된 문자 메시지를 통한 준수 및 결과 개선 (AIM@BP)

2017년 4월 7일 업데이트: Karen Farris, PhD., University of Michigan
조절되지 않는 고혈압은 이환율과 사망률의 주요 원인이며 많은 환자들이 처방된 대로 항고혈압제를 복용하지 않습니다. 연구자들은 인공 지능(AI)을 사용하여 단문 메시지 서비스(SMS 또는 문자 메시지) 개입을 허용하여 환자의 순응 요구에 적응하고 약물 복용을 크게 개선할 것을 제안합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 인간 중심 환경에서 적응형 의사 결정을 위한 AI 방법을 개발하고 AI로 강화된 SMS 복약 순응 개입의 실현 가능성을 입증하고, (2) 개입이 "학습"할 수 있음을 입증합니다. 시간이 지남에 따라 환자의 약물 복용에 따라 SMS 메시지 스트림을 조정하고 (3) 약물 순응도 및 수축기 혈압의 개선으로 측정된 잠재적 개입 영향을 조사합니다. 조사관은 조절되지 않는 고혈압 및 항고혈압 약물 비순응 환자 100명을 모집할 것입니다. 준수 및 기타 공변량은 기준선, 3개월 및 6개월에 설문 조사를 통해 측정됩니다. 혈압은 기준선과 6개월에 측정됩니다. 참가자에게는 전자 약병 준수 모니터가 제공됩니다. 참가자는 항고혈압 약물 순응도를 높이기 위해 고안된 SMS 메시지를 받게 됩니다. 메시지 내용과 빈도는 예상 약병 개봉을 자동으로 최적화하도록 설계된 AI 알고리즘을 사용하여 자동으로 조정됩니다. 목표 1의 경우 처음 25명의 환자가 등록되어 대체 RL 알고리즘을 개발 및 테스트하고 시스템 매개변수를 미세 조정합니다. 목표 2의 경우 조사관은 메시지 유형에 대한 확률 분포의 변화를 조사하고 해당 분포를 기준선에서 보고된 비순응도에 대한 환자의 이유와 비교합니다. 목표 3의 경우, 조사관은 자체 보고된 약물 비순응도 및 혈압과 자동 보고된 약병 개봉의 변화를 조사할 것입니다. 이 파일럿 연구는 자가 관리 지원을 위한 모바일 건강 메시징에 대한 이 새로운 접근 방식의 실현 가능성과 잠재적 영향을 확립할 것입니다. 그 결과는 개입 영향에 대한 더 크고 더 명확한 시험을 위한 R01 신청을 지원하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 질환의 자가 관리에는 복잡한 행동이 수반되며 환자마다 이러한 행동을 준수하는 정도가 다릅니다. 이 제안의 초점은 환자가 처방대로 약을 복용하지 않는 것이 과도한 이환율과 사망률 및 의료 비용 증가의 주요 원인이기 때문에 복약 순응도입니다. 연구에 따르면 환자의 33-50%가 약을 제대로 복용하지 않아 매년 거의 100,000명의 조기 사망과 2,900억 달러의 의료 비용이 발생합니다. 항고혈압제에 대한 순응도는 그 자체로 특히 중요하며, 고혈압은 더 일반적으로 약물 순응도를 더 잘 이해하고 개선하기 위한 중요한 추적 조건으로 작용할 수 있습니다. 조절되지 않는 고혈압은 뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환, 심부전 및 사망의 주요 원인이며 약물 비순응도 조절되지 않는 고혈압의 주요 원인입니다. 예를 들어, 약 5,000명의 고혈압 환자에 대한 1년 연구에서 대부분의 환자는 약을 간헐적으로만 복용했으며 환자의 절반은 결국 의학적 조언에 반하여 약을 중단했습니다.

복약순응도를 개선하려면 환자가 일반적으로 질병과 치료에 대한 믿음, 조직적 문제, 비용 장벽 등 처방대로 약을 복용하지 않는 다양한 이유가 있기 때문에 여러 가지 문제를 해결해야 합니다. 더욱이, 환자의 요법, 건강 상태 및 사회적 맥락이 시간이 지남에 따라 변하기 때문에 순응 지원 개입이 적응해야 하지만 대부분의 서비스에는 그렇게 할 수 있는 유연성이 부족합니다.

환자의 문자 메시지 또는 SMS와 같은 모바일 건강(mHealth) 서비스는 복약 순응도를 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 거의 모든 mHealth 서비스는 단순하고 결정론적인 프로토콜을 기반으로 하기 때문에 이러한 개입은 환자의 복잡하고 변화하는 요구를 충족할 수 있는 능력이 부족합니다. 결과적으로, 이러한 기본적인 시스템은 시간이 지남에 따라 감소하는 경향이 있는 약간의 효과만 입증했습니다. 연구자들은 인공 지능(AI) 방법, 특히 강화 학습(AI의 한 유형)을 적용하여 개별 약물 복용을 개선하기 위해 SMS 통신을 자동으로 조정할 수 있는 모델 약물 준수 시스템을 개발할 것을 제안합니다.

제안된 프로젝트는 약학대학, 공과대학 및 의과대학의 UM 전문가 간의 새로운 종합 협력의 결과입니다. 우리의 장기 목표는 인공 지능(AI) 강화 모바일 건강 도구를 사용하여 건강 결과를 개선하는 것입니다. 제안된 파일럿 연구의 목적은 고혈압이 잘 조절되지 않는 환자의 복약 순응도에 초점을 맞춘 강화 학습 기반 mHealth 프로그램을 개발하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 RL(강화 학습)을 사용하는 SMS 시스템이 다음과 같다는 것입니다. 환자가 수용할 수 있고, 고혈압 환자의 고유한 순응도 관련 요구 사항 및 선호도와 이러한 요구 사항의 시간 경과에 따른 변화에 적응하고, 약물 순응도 및 혈압 조절을 개선할 것입니다. . 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 인간 중심 환경에서 적응형 의사 결정을 위한 RL 방법을 개발하고 그에 따른 RL 기반 적응형 SMS 복약 준수 개입의 타당성을 입증합니다.
  2. 비순응 이유에서 시간 경과에 따른 환자 간 변동에 따라 SMS 메시지 스트림의 적응을 보여주는 데이터를 사용하여 RL 기반 적응 시스템에 의한 "학습"을 입증하고,
  3. 약물 순응도 및 수축기 혈압의 개선과 관련하여 RL 기반 적응형 SMS 개입의 잠재적 효능을 조사합니다.

이 파일럿 프로젝트의 결과에는 새로운 AI/RL 기술과 제대로 조절되지 않는 고혈압을 가진 성인 샘플에 대한 경험을 기반으로 한 실제 사용에 대한 증거가 포함됩니다. 이러한 결과는 중재가 환자의 건강 및 장기 순응 행동에 미치는 영향에 대한 더 크고 더 명확한 연구를 위한 R01 신청을 지원하는 데 사용될 것입니다. 장기적으로 AI로 강화된 이 mHealth 자가 관리 지원 인프라와 약학, 의학 및 컴퓨터 과학 연구자 간의 전례 없는 협력은 행동 변화 문제를 해결하기 위해 유사한 AI 접근 방식을 사용하는 NIH 자금 지원 연구의 더 큰 프로그램의 토대를 마련할 것입니다. 많은 건강 및 건강 관리 문제에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 우선 건강 관리 건강 보험 보장을 받아야 합니다.
  • 환자는 항고혈압제에 대해 PDC가 0.5 미만이어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 복용 중인 고혈압 약 없음
  • 환자는 평균 일주일 동안 문자 메시지를 보내지 않습니다(휴대전화 없음).
  • 인터넷에 접속할 수 없습니다
  • 환자는 심부전이 있어 숨을 고르고 움직이기가 어렵습니다.
  • 환자는 인공 산소를 사용하여 호흡합니다.
  • 환자는 현재 암 투병 중
  • 환자는 현재 투석이 필요한 신장 질환이 있습니다.
  • 환자가 스스로 정신 건강 진단을 보고함(의료 전문가로부터)
  • 정신분열증이 있는 환자 보고서
  • 현재 양극성 장애 또는 조울병 또는 정신분열증 치료를 받고 있는 환자 보고
  • 치매 또는 알츠하이머병 진단을 받은 환자 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMS(문자 메시지)
이 그룹은 전체 연구 등록 기간 동안 문자 메시지를 받게 됩니다.
하루 최대 1개의 문자 메시지. 인공 에이전트는 매일 메시지를 보낼지 여부를 결정합니다. 메시지를 보내는 경우 보낼 5가지 메시지 유형도 결정합니다.
간섭 없음: SMS 없음(문자 메시지 없음)
이 그룹은 전체 연구 등록 기간 동안 문자 메시지를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관리 보험 기록으로 평가된 약물 순응도(PDC(Proportion Days Covered))
기간: 2 년
PDC(Proportion Days Covered)를 측정하고 관리 보험 기록을 평가합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 통해 평가된 자가 보고 복약 순응도
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
이러한 시점에서 약물 순응도를 수집하고 설문지를 통해 평가합니다.
기준선, 3개월 및 9개월
약병 뚜껑(MEMS 판독기)의 기록으로 평가된 약병 입구(약물 복용 빈도)
기간: 9개월
약물 복용 빈도에 대한 대리 측정, 약병 뚜껑의 기록으로 평가(MEMS 판독기)
9개월
설문지를 통해 평가된 약물 신념
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
그들이 복용하는 약물에 대한 환자의 믿음의 측정은 이 시점에서 수집되고 설문지를 통해 평가될 것입니다.
기준선, 3개월 및 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R21HS022336-01A1 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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