Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra efterlevnad och resultat genom artificiell intelligens-anpassade textmeddelanden (AIM@BP)

7 april 2017 uppdaterad av: Karen Farris, PhD., University of Michigan
Okontrollerad hypertoni är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet och många patienter misslyckas med att ta sin blodtryckssänkande medicin enligt ordination. Utredarna föreslår att man ska använda artificiell intelligens (AI) för att tillåta kortmeddelandetjänster (SMS eller textmeddelanden) att anpassa sig till patienternas följsamhetsbehov och avsevärt förbättra medicinering. Syften med studien är att: (1) utveckla AI-metoder för adaptivt beslutsfattande i människocentrerade miljöer och demonstrera genomförbarheten av den resulterande AI-förbättrade interventionen för SMS-medicinering, (2) visa att interventionen kan "lära sig" genom att anpassa SMS-meddelandeströmmen efter patienternas medicinering som tar över tid, och (3) undersöka potentiella interventionseffekter mätt genom förbättringar i medicinadherens och systoliskt blodtryck. Utredarna kommer att rekrytera 100 patienter med okontrollerad hypertoni och antihypertensiv medicin som inte följer. Efterlevnad och andra kovariater kommer att mätas via undersökningar vid baslinjen, 3- och 6 månader; blodtryck kommer att mätas vid baslinjen och 6 månader. Deltagarna kommer att få en elektronisk övervakare för att följa piller-flaskor. Deltagarna kommer att få SMS-meddelanden som är utformade för att motivera följsamhet till antihypertensiv medicin. Meddelandeinnehåll och frekvens anpassas automatiskt med hjälp av AI-algoritmer utformade för att automatiskt optimera förväntad öppning av pillerflaskan. För mål 1 kommer de första 25 patienterna att skrivas in för att utveckla och testa alternativa RL-algoritmer och finjustera systemparametrarna. För mål 2 kommer utredarna att undersöka förändringar i sannolikhetsfördelningen över meddelandetyper och jämföra den fördelningen med patienters orsaker till att de inte följs som rapporterats vid baslinjen. För mål 3 kommer utredarna att undersöka förändringar i självrapporterad medicinavvikelse och blodtryck och automatiskt rapporterade öppningar av tabletter. Denna pilotstudie kommer att fastställa genomförbarheten och den potentiella effekten av detta nya tillvägagångssätt för mobila hälsomeddelanden för stöd för självförvaltning. Resultaten kommer att användas för att stödja en R01-ansökan för en större och mer definitiv prövning av interventionseffekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självhantering av kroniska tillstånd involverar komplexa beteenden och patienter varierar i deras efterlevnad av dessa beteenden. Fokus i detta förslag är att följa medicinering eftersom patienters underlåtenhet att ta sina mediciner som ordinerats är en viktig orsak till alltför stor sjuklighet och dödlighet och ökade sjukvårdskostnader. Studier tyder på att 33-50% av patienterna inte tar sina mediciner på rätt sätt, vilket bidrar till nästan 100 000 förtida dödsfall varje år och 290 miljarder dollar i sjukvårdskostnader. Följsamhet till blodtryckssänkande mediciner är av särskild betydelse i sig själv, och hypertoni kan fungera som ett viktigt spårtillstånd för att bättre förstå och förbättra medicinadherensen mer generellt. Okontrollerad hypertoni är en viktig orsak till stroke, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt och dödlighet, och att medicinering inte följer är en viktig orsak till okontrollerad hypertoni. Till exempel, i en ettårig studie av ~5 000 hypertonipatienter, tog de flesta patienter sina mediciner endast intermittent och hälften av patienterna slutade så småningom sina mediciner mot medicinsk rådgivning.

För att förbättra efterlevnaden av mediciner krävs att man tar itu med flera utmaningar eftersom patienter vanligtvis har en mängd olika anledningar till att inte ta sin medicin som ordinerats, såsom uppfattningar om sin sjukdom och dess behandling, organisatoriska utmaningar och kostnadsbarriärer. Dessutom, eftersom patienternas kurer, hälsotillstånd och sociala sammanhang förändras över tiden, måste följsamhetsstödjande interventioner anpassas, men de flesta tjänster saknar flexibiliteten att göra det.

Mobila hälsotjänster (mHealth) som patientens textmeddelanden eller SMS har visat något lovande när det gäller att förbättra medicinering. Men eftersom nästan alla mHealth-tjänster är baserade på förenklade, deterministiska protokoll saknar dessa insatser kapacitet att möta patienters komplexa föränderliga behov. Som en konsekvens har dessa rudimentära system endast visat blygsamma effekter som tenderar att minska med tiden. Utredarna föreslår att man ska tillämpa artificiell intelligens (AI) metoder, särskilt Reinforcement Learning (en typ av AI), för att utveckla ett modellsystem för medicinering som automatiskt kan anpassa SMS-kommunikation för att förbättra individuell medicinering.

Det föreslagna projektet är resultatet av ett nytt tvärvetenskapligt samarbete mellan UM-experter från College of Pharmacy, College of Engineering och School of Medicine. Vårt långsiktiga mål är att förbättra hälsoresultaten med hjälp av förbättrade mobila hälsoverktyg med artificiell intelligens (AI). Syftet med den föreslagna pilotstudien är att utveckla ett Reinforcement Learning-baserat mHealth-program fokuserat på medicinadherens hos patienter med dåligt kontrollerad hypertoni. Våra centrala hypoteser är att ett SMS-system som använder Reinforcement Learning (RL) kommer att: vara acceptabelt för patienterna, anpassa sig till hypertonipatienters unika följsamhetsrelaterade behov och preferenser och förändringar i dessa behov över tid, samt förbättra medicinering och blodtryckskontroll. . De specifika målen är:

  1. Utveckla RL-metoder för adaptivt beslutsfattande i människocentrerade miljöer och demonstrera genomförbarheten av det resulterande RL-baserade adaptiva SMS-läkemedelsefterlevnadsinterventionen,
  2. Demonstrera "inlärning" av det RL-baserade adaptiva systemet med hjälp av data som visar anpassning av SMS-meddelandeströmmen i enlighet med variationer mellan patienter och över tid i orsakerna till att de inte följs, och
  3. Undersök den potentiella effekten av den RL-baserade adaptiva SMS-interventionen med avseende på förbättringar i medicinadherens och systoliskt blodtryck.

Resultaten av detta pilotprojekt kommer att inkludera en ny AI/RL-teknik och bevis för dess användning i verkligheten baserat på erfarenhet av ett urval av vuxna med dåligt kontrollerad hypertoni. Dessa resultat kommer att användas för att stödja en R01-ansökan för en större och mer definitiv studie av interventionens inverkan på patienternas hälsa och långsiktiga adherensbeteenden. På längre sikt kommer denna AI-förbättrade mHealth-stödinfrastruktur för självförvaltning och oöverträffat samarbete mellan utredare inom farmaci, medicin och datavetenskap att lägga grunden för ett större program av NIH-finansierad forskning som använder liknande AI-metoder för att hantera beteendeförändringsutmaningar i ett stort antal hälso- och sjukvårdsproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha Priority Health Care Health Insurance Coverage
  • Patienten måste ha PDC på < 0,5 för antihypertensiva läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Ingen medicin mot högt blodtryck tas för närvarande
  • Patienten sms inte (ingen mobiltelefon) under en genomsnittlig vecka
  • Ingen tillgång till internet
  • Patienten har hjärtsvikt som gör det svårt att hämta andan och röra sig
  • Patienten använder konstgjort syre för att andas
  • Patienten är för närvarande under behandling för cancer
  • Patienten har för närvarande en njursjukdom som kräver dialys
  • Patienten själv rapporterar en diagnos för mental hälsa (från en vårdpersonal)
  • Patienten rapporterar att han har schizofreni
  • Patient rapporterar att de för närvarande behandlas med bipolär sjukdom eller manodepressiv sjukdom eller schizofreni
  • Patienter rapporterar att de någonsin har diagnostiserats med demens eller Alzheimers sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMS (SMS)
Denna grupp kommer att få textmeddelanden under hela sin anmälningsperiod i studien.
Upp till 1 sms om dagen. Den konstgjorda agenten kommer att avgöra om ett meddelande ska skickas varje dag. Om det skickar ett meddelande kommer det också att avgöra vilken av fem meddelandetyper som ska skickas.
Inget ingripande: Inget SMS (inga textmeddelanden)
Denna grupp kommer inte att få sms under hela sin anmälningsperiod i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering (Proportion Days Covered (PDC)) bedöms av administrativa försäkringsregister
Tidsram: 2 år
Ett mått på Proportion Days Covered (PDC) och bedöms administrativa försäkringsregister
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad läkemedelsföljsamhet bedömd via ett frågeformulär
Tidsram: baslinje, 3 månader och 9 månader
Läkemedelsefterlevnaden samlas in vid dessa tidpunkter och bedöms via ett frågeformulär.
baslinje, 3 månader och 9 månader
Öppningar på pillerflaskor (hur ofta medicin togs) bedömdes av register från kapsyler (MEMS-läsare)
Tidsram: 9 månader
proxymått på hur ofta medicin togs, bedömd av register från kapsyler (MEMS-läsare)
9 månader
Läkemedelsövertygelser bedöms via ett frågeformulär
Tidsram: baslinje, 3 månader och 9 månader
En mätning av patienternas uppfattning om den medicin de tar kommer att samlas in vid dessa tidpunkter och utvärderas via ett frågeformulär.
baslinje, 3 månader och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21HS022336-01A1 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicinering Bristande vidhäftning

Kliniska prövningar på SMS (SMS)

3
Prenumerera